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Auswirkungen der Rotlicht-LED-Therapie auf die Körperformung

15. August 2018 aktualisiert von: Manamed Inc.
Rotlicht-Lasertherapie mit 635-nm-Rotlicht-Lasertechnologie hat zuvor gezeigt, dass sie als nicht-chirurgische Methode zur Förderung der Gewichtsabnahme und Körperkonturierung eine Lipolyse im subkutanen Fettgewebe verursacht. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass die rote LED-Lichttherapie unter Verwendung der 650-nm-Rotlicht-LED-Technologie (lichtemittierende Diode) ähnliche Ergebnisse wie das Lasergerät (roter LASER 635 nm) liefert, wenn sie unter Verwendung eines bestimmten Behandlungsprotokolls durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rotlicht-Lasertherapie mit 635-nm-Rotlicht-Lasertechnologie hat zuvor gezeigt, dass sie als nicht-chirurgische Methode zur Förderung der Gewichtsabnahme und Körperkonturierung eine Lipolyse im subkutanen Fettgewebe verursacht. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass die rote LED-Lichttherapie unter Verwendung der 650-nm-Rotlicht-LED-Technologie (lichtemittierende Diode) ähnliche Ergebnisse wie das Lasergerät (roter LASER 635 nm) liefert, wenn sie unter Verwendung eines bestimmten Behandlungsprotokolls durchgeführt wird.

Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass das Vevazz-Therapieprogramm die Ergebnisse nach einer Behandlungsdauer von 28 Minuten erzielt. Das Prädikat 635 nm LED-Gerät (Photonica Professional von Ward Photonics) erzielt seine Ergebnisse nach einem 32-minütigen Therapieprogramm.

Das Therapieprogramm FB Professional verwendet das LED-Gerät FB Professional zur Fettentfernung mittels LED-Rotlichttherapie. Diese standortübergreifende Studie überprüft die Ergebnisse von 70 zufällig ausgewählten Patienten nach einer einzigen Behandlung mit dem FB Professional LED-Gerät.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34654
        • Ligertwood Chiropractic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre oder älter.
  • Kann männlich oder weiblich sein.
  • Allgemein gute Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige.
  • Offene Wunden oder Geschwüre.
  • Schrittmacher.
  • Lichtempfindlichkeit.
  • Epilepsie.
  • Jede Form von Krebs.
  • Schwere Nieren- oder Leberprobleme.
  • Schilddrüsenprobleme.
  • Schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Gerät

Aktives Gerät: Das LED-Rotlichttherapiesystem FB Professional

FB Professional ist ein Behandlungsschema, das das FB Professional-Gerät zur Fettentfernung mit Rotlichttherapie verwendet.

Interventionsgerät: Die FB Professional LED-Rotlichttherapie ist eine nicht-invasive dermatologische ästhetische Behandlung zur Reduzierung des Hüft-, Taillen- und Oberschenkelumfangs.
Gerät: FB Professional LED Rotlichttherapie
Die FB Professional LED-Rotlichttherapie ist eine nicht-invasive dermatologische ästhetische Behandlung zur Reduzierung des Hüft-, Taillen- und Oberschenkelumfangs. Vor- und Nachwirkungen der Geräteeinheit messen. Drei Messungen vor dem Bauchumfang und drei Messungen nach dem Vergleich der Ergebnisse.
Andere Namen:
  • Auswirkungen der Rotlicht-LED-Therapie auf die Körperformung
Gerät: Auswirkungen der Rotlicht-LED-Therapie auf die Körperformung
Die Intervention besteht darin, vor und nach der Anwendung einer Scheineinheit (Placebo) eine Probe zu entnehmen und zu messen und drei Bauchmessungen vor der Behandlung und drei Messungen nach der Scheinbehandlung durchzuführen und mit der kontrollierten Behandlung zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fettmenge (Reduktion) im Behandlungsbereich, gemessen in verlorenen Zoll
Zeitfenster: Eine 28-minütige Sitzung
Umfangsmessung von Oberschenkeln, Hüften und Taille vor und nach der Behandlung.
Eine 28-minütige Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Manamed Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Manamed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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