- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03470272
A vörös fény LED terápia hatásai a test kontúrozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A 635 nm-es vörös fény lézeres technológiát alkalmazó vörös fény lézerterápia korábban kimutatták, hogy lipolízist okoz a bőr alatti zsírban, mint nem műtéti módszer a fogyás és a test kontúrjának elősegítésére. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a 650 nm-es vörös fényű LED (fénykibocsátó dióda) technológiát alkalmazó vörös LED fényterápia hasonló eredményeket produkál, mint a lézeres eszköz (vörös LASER 635 nm), ha előre meghatározott kezelési protokollt alkalmaznak.
Továbbá feltételezhető, hogy a Vevazz terápiás program egy 28 perces kezelési periódus után éri el az eredményt. A predikátum 635 nm-es LED készülék (Photonica Professional a Ward Photonicstól) egy 32 perces terápiás program után éri el eredményét.
Az FB Professional terápiás program az FB Professional LED készüléket használja a zsír eltávolítására LED vörös fényterápia segítségével. Ez a több helyszínen végzett vizsgálat 70 véletlenszerűen kiválasztott páciens eredményeit tekinti át egyetlen kezelés után az FB Professional LED készülékkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34654
- Ligertwood Chiropractic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves vagy idősebb.
- Lehet hím vagy nőstény.
- Általában jó egészség.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak.
- Nyílt sebek vagy sebek.
- Pacemaker.
- Fényérzékenység.
- Epilepszia.
- A rák bármely formája.
- Súlyos vese- vagy májproblémák.
- Pajzsmirigy problémák.
- Terhes vagy szoptató.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív eszköz
Aktív eszköz: FB Professional LED vörös fényterápiás rendszer Az FB Professional egy olyan kezelési program, amely az FB Professional készüléket használja a zsír eltávolítására vörös fényterápia segítségével. Beavatkozó eszköz: Az FB Professional LED vörös fényterápia non-invazív bőrgyógyászati esztétikai kezelés a csípő, a derék és a comb kerületének csökkentésére. |
Az FB Professional LED vörös fényterápia non-invazív bőrgyógyászati esztétikai kezelés a csípő, a derék és a comb kerületének csökkentésére.
Mérje meg a készülék egység hatása előtti és utáni hatását.
Három mérés a has kerülete előtt és három mérés az eredmények összehasonlítása után.
Más nevek:
A beavatkozás lényege, hogy mintát kell venni és mérést végezni a színlelt egység (placebo) használata előtt és után, és három hasi mérést kell végezni a kezelés előtt és három mérést az álkezelés után, és összehasonlítani a kontrollált kezeléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírmennyiség változása (csökkenés) a kezelési területen, elveszett hüvelykben mérve
Időkeret: Egy 28 perces ülés
|
Comb, csípő és derék kerületi mérése a kezelés előtt és után.
|
Egy 28 perces ülés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Manamed
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .