- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03470272
Efeitos da terapia LED de luz vermelha no contorno corporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia com laser de luz vermelha usando a tecnologia de laser de luz vermelha de 635 nm já demonstrou causar lipólise na gordura subcutânea como um método não cirúrgico para promover a perda de peso e o contorno corporal. Este estudo hipotetiza que a terapia de luz LED vermelha usando tecnologia de LED de luz vermelha de 650 nm (diodo emissor de luz) produz resultados semelhantes ao dispositivo a laser (LASER vermelho 635 nm) quando realizada usando um protocolo de tratamento especificado.
Além disso, existe a hipótese de que o programa de terapia Vevazz atinge os resultados após um período de tratamento de 28 minutos. O dispositivo de LED predicado de 635 nm (Photonica Professional da Ward Photonics) atinge seus resultados após um programa de terapia de 32 minutos.
O programa de terapia FB Professional usa o dispositivo FB Professional LED para remoção de gordura usando terapia de luz vermelha LED. Este estudo em vários locais analisa os resultados de 70 pacientes selecionados aleatoriamente após um único tratamento usando o dispositivo FB Professional LED.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34654
- Ligertwood Chiropractic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos ou mais.
- Pode ser masculino ou feminino.
- Geralmente boa saúde.
Critério de exclusão:
- Menores.
- Feridas ou feridas abertas.
- Pacemaker.
- Fotossensibilidade.
- Epilepsia.
- Qualquer forma de câncer.
- Problemas renais ou hepáticos graves.
- Problemas de tireóide.
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo ativo
Dispositivo ativo: O sistema de terapia de luz vermelha LED FB Professional FB Professional é um regime de tratamento que utiliza o dispositivo FB Professional para remoção de gordura com terapia de luz vermelha. Dispositivo de intervenção: A terapia de luz vermelha LED FB Professional é um tratamento estético dermatológico não invasivo para a redução da circunferência dos quadris, cintura e coxas. |
A terapia de luz vermelha LED FB Professional é um tratamento estético dermatológico não invasivo para a redução da circunferência dos quadris, cintura e coxas.
Meça antes e depois dos efeitos da unidade do dispositivo.
Três medidas antes da circunferência da região abdominal e três medidas após a comparação dos resultados.
Outros nomes:
A intervenção consiste em colher uma amostra e medir antes e depois de usar uma unidade simulada (placebo) e fazer três medições abdominais antes do tratamento e três medições após o tratamento simulado e comparar com o tratamento controlado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na quantidade de gordura (redução) na área de tratamento medida em polegadas perdidas
Prazo: Uma sessão de 28 minutos
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Medição circunferencial das coxas, quadris e cintura antes e depois do tratamento.
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Uma sessão de 28 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Manamed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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