- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03470272
Влияние светодиодной терапии красного света на коррекцию контуров тела
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ранее было показано, что лазерная терапия красным светом с использованием лазерной технологии красного света 635 нм вызывает липолиз в подкожно-жировой клетчатке в качестве нехирургического метода, способствующего снижению веса и коррекции фигуры. В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что терапия красным светодиодом с использованием технологии красного светодиода (светоизлучающего диода) с длиной волны 650 нм дает такие же результаты, что и лазерное устройство (красный ЛАЗЕР 635 нм), если оно предварительно сформировано с использованием указанного протокола лечения.
Кроме того, предполагается, что программа терапии Vevazz достигает результатов после одного 28-минутного периода лечения. Предикатное светодиодное устройство 635 нм (Photonica Professional от Ward Photonics) достигает своих результатов после одной 32-минутной программы терапии.
Терапевтическая программа FB Professional использует светодиодный аппарат FB Professional для удаления жира с помощью светодиодной терапии красным светом. В этом многоцентровом исследовании рассматриваются результаты 70 случайно выбранных пациентов после однократного лечения с использованием светодиодного устройства FB Professional.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34654
- Ligertwood Chiropractic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет и старше.
- Может быть мужчиной или женщиной.
- В общем крепкое здоровье.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние.
- Открытые раны или язвы.
- Кардиостимулятор.
- Светочувствительность.
- Эпилепсия.
- Любая форма рака.
- Серьезные проблемы с почками или печенью.
- Проблемы с щитовидной железой.
- Беременные или кормящие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Активное устройство
Активное устройство: профессиональная светодиодная терапевтическая система красного света FB. FB Professional — это режим лечения с использованием аппарата FB Professional для удаления жира с помощью терапии красным светом. Устройство для вмешательства: FB Professional LED терапия красным светом — это неинвазивная дерматологическая эстетическая процедура для уменьшения окружности бедер, талии и бедер. |
Светодиодная терапия красным светом FB Professional — это неинвазивная дерматологическая эстетическая процедура для уменьшения окружности бедер, талии и бедер.
Измерьте до и после воздействия блока устройства.
Три измерения окружности живота до и три измерения после сравнения результатов.
Другие имена:
Вмешательство заключается в взятии образца и измерении до и после использования имитации (плацебо), проведении трех измерений брюшной полости до лечения и трех измерений после имитации лечения и сравнении с контролируемым лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение количества жира (уменьшение) в области лечения, измеренное в потерянных дюймах
Временное ограничение: Один 28-минутный сеанс
|
Измерение окружности бедер, бедер и талии до и после лечения.
|
Один 28-минутный сеанс
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Manamed
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .