- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03470272
Punaisen valon LED-hoidon vaikutukset vartalon muotoiluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Punaisen valon laserhoidon, jossa käytetään 635 nm:n punaisen valon laserteknologiaa, on aiemmin osoitettu aiheuttavan lipolyysiä ihonalaisessa rasvassa ei-kirurgisena menetelmänä edistää painonpudotusta ja kehon muotoja. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että punainen LED-valohoito 650 nm:n punaisen valon LED-tekniikalla (light emitting diode) tuottaa samanlaisia tuloksia kuin laserlaite (punainen LASER 635 nm), kun se tehdään ennalta määrättyä hoitoprotokollaa käyttäen.
Lisäksi oletetaan, että Vevazz-hoitoohjelma saavuttaa tulokset yhden 28 minuutin hoitojakson jälkeen. Predikaatti 635nm LED-laite (Ward Photonicsin Photonica Professional) saavuttaa tulokset yhden 32 minuutin hoito-ohjelman jälkeen.
FB Professional -terapiaohjelmassa käytetään FB Professional LED -laitetta rasvanpoistoon LED-punavaloterapialla. Tämä usean paikan tutkimuksessa tarkastellaan tuloksia 70 satunnaisesti valitusta potilaasta yhden hoidon jälkeen FB Professional LED -laitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34654
- Ligertwood Chiropractic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuotta tai vanhempi.
- Voi olla mies tai nainen.
- Yleisesti hyvä terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset.
- Avoimet haavat tai haavaumat.
- Sydämentahdistin.
- Valoherkkyys.
- Epilepsia.
- Mikä tahansa syövän muoto.
- Vaikeat munuais- tai maksaongelmat.
- Kilpirauhasen ongelmat.
- Raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen laite
Aktiivinen laite: FB Professional LED-punaisen valon hoitojärjestelmä FB Professional on hoito-ohjelma, jossa käytetään FB Professional -laitetta rasvanpoistoon punaisen valon terapialla. Interventiolaite: FB Professional LED-punavalohoito on ei-invasiivinen dermatologinen esteettinen hoito lantion, vyötärön ja reisien ympärysmitan pienentämiseen. |
FB Professional LED-punavaloterapia on ei-invasiivinen dermatologinen esteettinen hoito lantion, vyötärön ja reisien ympärysmitan pienentämiseen.
Mittaa ennen ja jälkeen laitteen yksikön vaikutukset.
Kolme mittausta ennen vatsan alueen ympärysmittaa ja kolme mittausta tulosten vertailun jälkeen.
Muut nimet:
Interventio on ottaa näyte ja mitata ennen ja jälkeen valeyksikön (plasebo) käytön ja ottaa kolme vatsan mittausta ennen hoitoa ja kolme mittausta valehoidon jälkeen ja verrata kontrolloituun hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan määrän muutos (vähennys) hoitoalueella mitattuna menetetyissä tuumissa
Aikaikkuna: Yksi 28 minuutin istunto
|
Reiden, lantion ja vyötärön ympärysmitta ennen ja jälkeen hoidon.
|
Yksi 28 minuutin istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manamed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FB Professional LED punaisen valon hoito
-
Erica OsbornLopetettuKrooninen keuhkoahtaumatauti | Masennusoireet | Kystinen fibroosiYhdysvallat