- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470272
레드라이트 LED 테라피가 바디 컨투어링에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
635nm 적색광 레이저 기술을 사용하는 적색광 레이저 요법은 이전에 체중 감소 및 체형 개선을 촉진하는 비수술적 방법으로 피하 지방에서 지방 분해를 일으키는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 650nm 적색광 LED(발광다이오드) 기술을 이용한 적색 LED 광치료가 특정 치료 프로토콜을 사용하여 수행될 때 레이저 장치(적색 LASER 635nm)와 유사한 결과를 생성한다는 가설을 세웠다.
또한 Vevazz 요법 프로그램은 28분의 1회 치료 기간 후에 결과를 달성한다고 가정합니다. 선행 635nm LED 장치(Ward Photonics의 Photonica Professional)는 32분 치료 프로그램 1회 후에 결과를 얻습니다.
FB Professional 치료 프로그램은 FB Professional LED 장치를 사용하여 LED 적색광 요법을 사용하여 지방 제거를 합니다. 이 다중 사이트 연구는 FB Professional LED 장치를 사용한 단일 치료 후 무작위로 선택된 70명의 환자의 결과를 검토합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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New Port Richey, Florida, 미국, 34654
- Ligertwood Chiropractic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 여성일 수 있습니다.
- 일반적으로 건강.
제외 기준:
- 미성년자.
- 열린 상처나 궤양.
- 맥박 조정 장치.
- 감광성.
- 간질.
- 모든 형태의 암.
- 심각한 신장 또는 간 문제.
- 갑상선 문제.
- 임신 또는 간호.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 장치
활성 장치: FB Professional LED 적색 광선 치료 시스템 FB Professional은 적색 광선 요법을 사용하여 지방을 제거하는 FB Professional 장치를 사용하는 치료 요법입니다. 중재 장치: FB Professional LED 적색광 요법은 엉덩이, 허리 및 허벅지 둘레의 감소를 위한 비침습적 피부 미용 치료입니다. |
FB Professional LED 레드 라이트 테라피는 엉덩이, 허리, 허벅지 둘레 감소를 위한 비침습적 피부 에스테틱 시술입니다.
장치 단위의 전후 효과를 측정합니다.
복부둘레 측정 전 3회, 결과 비교 후 3회 측정.
다른 이름들:
중재는 sham unit(위약)을 사용하기 전과 후에 샘플을 채취하여 측정하고 치료 전 복부 3회, sham 치료 후 3회 측정하여 통제된 치료와 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감량한 인치로 측정한 시술 부위의 지방량 변화(감소)
기간: 28분 세션 1개
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치료 전후 허벅지, 엉덩이 및 허리 둘레 측정.
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28분 세션 1개
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Manamed
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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