- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03470272
Účinky terapie červeným světlem LED na tvarování těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laserová terapie červeným světlem využívající 635nm laserovou technologii červeného světla již dříve prokázala, že způsobuje lipolýzu v podkožním tuku jako nechirurgickou metodu na podporu hubnutí a tvarování postavy. Tato studie předpokládá, že terapie červeným světlem LED využívající technologii 650nm červeného světla LED (dioda emitující světlo) poskytuje podobné výsledky jako laserové zařízení (červený LASER 635nm), pokud je předtvarováno pomocí specifikovaného léčebného protokolu.
Dále se předpokládá, že terapeutický program Vevazz dosahuje výsledků po jedné 28minutové léčebné periodě. Predikátové 635nm LED zařízení (Photonica Professional od Ward Photonics) dosahuje svých výsledků po jednom 32minutovém terapeutickém programu.
Terapeutický program FB Professional využívá přístroj FB Professional LED pro odstranění tuku pomocí LED terapie červeným světlem. Tato vícemístná studie shrnuje výsledky od 70 náhodně vybraných pacientů po jediném ošetření pomocí zařízení FB Professional LED.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Julian
- Telefonní číslo: 7276419399
- E-mail: glacierheat1@gmail.com
Studijní místa
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34654
- Ligertwood Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let nebo starší.
- Může být muž nebo žena.
- Obecně dobrý zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí.
- Otevřené rány nebo vředy.
- Kardiostimulátor.
- Fotosenzitivita.
- Epilepsie.
- Jakákoli forma rakoviny.
- Závažné problémy s ledvinami nebo játry.
- Problémy se štítnou žlázou.
- Těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aktivní zařízení
Aktivní zařízení: FB Professional systém terapie červeným světlem LED FB Professional je léčebný režim pomocí přístroje FB Professional pro odstranění tuku pomocí terapie červeným světlem. Intervenční přístroj: FB Professional LED terapie červeným světlem je neinvazivní dermatologické estetické ošetření pro redukci obvodu boků, pasu a stehen. |
FB Professional LED terapie červeným světlem je neinvazivní dermatologické estetické ošetření pro redukci obvodu boků, pasu a stehen.
Změřte před a po působení jednotky zařízení.
Tři měření před obvodem oblasti břicha a tři měření po porovnání výsledků.
Ostatní jména:
Intervence spočívá v odebrání vzorku a měření před a po použití simulované jednotky (placeba) a provedení tří měření břicha před léčbou a tří měření po simulované léčbě a porovnání s kontrolovanou léčbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna množství tuku (snížení) v ošetřované oblasti měřeno v palcích ztracených
Časové okno: Jedna 28minutová relace
|
Měření obvodu stehen, boků a pasu před a po ošetření.
|
Jedna 28minutová relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Manamed
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .