Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie červeným světlem LED na tvarování těla

15. srpna 2018 aktualizováno: Manamed Inc.
Laserová terapie červeným světlem využívající 635nm laserovou technologii červeného světla již dříve prokázala, že způsobuje lipolýzu v podkožním tuku jako nechirurgickou metodu na podporu hubnutí a tvarování postavy. Tato studie předpokládá, že terapie červeným světlem LED využívající technologii 650nm červeného světla LED (dioda emitující světlo) poskytuje podobné výsledky jako laserové zařízení (červený LASER 635nm), pokud je předtvarováno pomocí specifikovaného léčebného protokolu.

Přehled studie

Detailní popis

Laserová terapie červeným světlem využívající 635nm laserovou technologii červeného světla již dříve prokázala, že způsobuje lipolýzu v podkožním tuku jako nechirurgickou metodu na podporu hubnutí a tvarování postavy. Tato studie předpokládá, že terapie červeným světlem LED využívající technologii 650nm červeného světla LED (dioda emitující světlo) poskytuje podobné výsledky jako laserové zařízení (červený LASER 635nm), pokud je předtvarováno pomocí specifikovaného léčebného protokolu.

Dále se předpokládá, že terapeutický program Vevazz dosahuje výsledků po jedné 28minutové léčebné periodě. Predikátové 635nm LED zařízení (Photonica Professional od Ward Photonics) dosahuje svých výsledků po jednom 32minutovém terapeutickém programu.

Terapeutický program FB Professional využívá přístroj FB Professional LED pro odstranění tuku pomocí LED terapie červeným světlem. Tato vícemístná studie shrnuje výsledky od 70 náhodně vybraných pacientů po jediném ošetření pomocí zařízení FB Professional LED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34654
        • Ligertwood Chiropractic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let nebo starší.
  • Může být muž nebo žena.
  • Obecně dobrý zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí.
  • Otevřené rány nebo vředy.
  • Kardiostimulátor.
  • Fotosenzitivita.
  • Epilepsie.
  • Jakákoli forma rakoviny.
  • Závažné problémy s ledvinami nebo játry.
  • Problémy se štítnou žlázou.
  • Těhotná nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní zařízení

Aktivní zařízení: FB Professional systém terapie červeným světlem LED

FB Professional je léčebný režim pomocí přístroje FB Professional pro odstranění tuku pomocí terapie červeným světlem.

Intervenční přístroj: FB Professional LED terapie červeným světlem je neinvazivní dermatologické estetické ošetření pro redukci obvodu boků, pasu a stehen.

FB Professional LED terapie červeným světlem je neinvazivní dermatologické estetické ošetření pro redukci obvodu boků, pasu a stehen. Změřte před a po působení jednotky zařízení. Tři měření před obvodem oblasti břicha a tři měření po porovnání výsledků.
Ostatní jména:
  • Účinky terapie červeným světlem LED na tvarování těla
Intervence spočívá v odebrání vzorku a měření před a po použití simulované jednotky (placeba) a provedení tří měření břicha před léčbou a tří měření po simulované léčbě a porovnání s kontrolovanou léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství tuku (snížení) v ošetřované oblasti měřeno v palcích ztracených
Časové okno: Jedna 28minutová relace
Měření obvodu stehen, boků a pasu před a po ošetření.
Jedna 28minutová relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Manamed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit