- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03470272
Wpływ terapii czerwonym światłem LED na modelowanie sylwetki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wcześniej wykazano, że terapia laserem czerwonym światłem przy użyciu technologii lasera czerwonego światła 635 nm powoduje lipolizę tłuszczu podskórnego jako niechirurgiczną metodę promowania utraty wagi i modelowania sylwetki. W badaniu tym postawiono hipotezę, że terapia czerwonym światłem LED przy użyciu technologii czerwonego światła LED (diody elektroluminescencyjne) o długości fali 650 nm daje podobne wyniki jak urządzenie laserowe (czerwony LASER 635 nm), jeśli jest wstępnie uformowana przy użyciu określonego protokołu leczenia.
Ponadto zakłada się, że program terapii Vevazz osiąga wyniki po jednym 28-minutowym okresie leczenia. Predykatowe urządzenie LED 635nm (Photonica Professional firmy Ward Photonics) osiąga swoje wyniki po jednym 32-minutowym programie terapeutycznym.
Program terapii FB Professional wykorzystuje urządzenie FB Professional LED do usuwania tłuszczu za pomocą terapii światłem czerwonym LED. To wieloośrodkowe badanie stanowi przegląd wyników uzyskanych od 70 losowo wybranych pacjentów po pojedynczym zabiegu przy użyciu urządzenia FB Professional LED.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34654
- Ligertwood Chiropractic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat lub więcej.
- Może być męski lub żeński.
- Ogólnie dobry stan zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni.
- Otwarte rany lub rany.
- Rozrusznik serca.
- Nadwrażliwość na światło.
- Padaczka.
- Każda postać raka.
- Ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą.
- Problemy z tarczycą.
- W ciąży lub karmiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne urządzenie
Urządzenie aktywne: system terapii światłem czerwonym FB Professional LED FB Professional to reżim zabiegowy z wykorzystaniem urządzenia FB Professional do usuwania tkanki tłuszczowej za pomocą terapii światłem czerwonym. Urządzenie zabiegowe: FB Professional terapia światłem czerwonym LED to nieinwazyjny dermatologiczny zabieg estetyczny służący redukcji obwodu bioder, talii i ud. |
Terapia światłem czerwonym FB Professional LED to nieinwazyjny dermatologiczny zabieg estetyczny służący redukcji obwodu bioder, talii i ud.
Zmierz przed i po efektach jednostki urządzenia.
Trzy pomiary przed obwodem brzucha i trzy pomiary po porównaniu wyników.
Inne nazwy:
Interwencja polega na pobraniu próbki i pomiarze przed i po użyciu jednostki pozorowanej (placebo) oraz wykonaniu trzech pomiarów brzucha przed leczeniem i trzech pomiarów po leczeniu pozorowanym i porównaniu z leczeniem kontrolowanym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości tłuszczu (redukcja) w obszarze leczenia mierzona w utraconych calach
Ramy czasowe: Jedna 28-minutowa sesja
|
Pomiar obwodu ud, bioder i talii przed i po zabiegu.
|
Jedna 28-minutowa sesja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manamed
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .