Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii czerwonym światłem LED na modelowanie sylwetki

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Manamed Inc.
Wcześniej wykazano, że terapia laserem czerwonym światłem przy użyciu technologii lasera czerwonego światła 635 nm powoduje lipolizę tłuszczu podskórnego jako niechirurgiczną metodę promowania utraty wagi i modelowania sylwetki. W badaniu tym postawiono hipotezę, że terapia czerwonym światłem LED przy użyciu technologii czerwonego światła LED (diody elektroluminescencyjne) o długości fali 650 nm daje podobne wyniki jak urządzenie laserowe (czerwony LASER 635 nm), jeśli jest wstępnie uformowana przy użyciu określonego protokołu leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniej wykazano, że terapia laserem czerwonym światłem przy użyciu technologii lasera czerwonego światła 635 nm powoduje lipolizę tłuszczu podskórnego jako niechirurgiczną metodę promowania utraty wagi i modelowania sylwetki. W badaniu tym postawiono hipotezę, że terapia czerwonym światłem LED przy użyciu technologii czerwonego światła LED (diody elektroluminescencyjne) o długości fali 650 nm daje podobne wyniki jak urządzenie laserowe (czerwony LASER 635 nm), jeśli jest wstępnie uformowana przy użyciu określonego protokołu leczenia.

Ponadto zakłada się, że program terapii Vevazz osiąga wyniki po jednym 28-minutowym okresie leczenia. Predykatowe urządzenie LED 635nm (Photonica Professional firmy Ward Photonics) osiąga swoje wyniki po jednym 32-minutowym programie terapeutycznym.

Program terapii FB Professional wykorzystuje urządzenie FB Professional LED do usuwania tłuszczu za pomocą terapii światłem czerwonym LED. To wieloośrodkowe badanie stanowi przegląd wyników uzyskanych od 70 losowo wybranych pacjentów po pojedynczym zabiegu przy użyciu urządzenia FB Professional LED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34654
        • Ligertwood Chiropractic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat lub więcej.
  • Może być męski lub żeński.
  • Ogólnie dobry stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni.
  • Otwarte rany lub rany.
  • Rozrusznik serca.
  • Nadwrażliwość na światło.
  • Padaczka.
  • Każda postać raka.
  • Ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą.
  • Problemy z tarczycą.
  • W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne urządzenie

Urządzenie aktywne: system terapii światłem czerwonym FB Professional LED

FB Professional to reżim zabiegowy z wykorzystaniem urządzenia FB Professional do usuwania tkanki tłuszczowej za pomocą terapii światłem czerwonym.

Urządzenie zabiegowe: FB Professional terapia światłem czerwonym LED to nieinwazyjny dermatologiczny zabieg estetyczny służący redukcji obwodu bioder, talii i ud.

Terapia światłem czerwonym FB Professional LED to nieinwazyjny dermatologiczny zabieg estetyczny służący redukcji obwodu bioder, talii i ud. Zmierz przed i po efektach jednostki urządzenia. Trzy pomiary przed obwodem brzucha i trzy pomiary po porównaniu wyników.
Inne nazwy:
  • Wpływ terapii czerwonym światłem LED na modelowanie sylwetki
Interwencja polega na pobraniu próbki i pomiarze przed i po użyciu jednostki pozorowanej (placebo) oraz wykonaniu trzech pomiarów brzucha przed leczeniem i trzech pomiarów po leczeniu pozorowanym i porównaniu z leczeniem kontrolowanym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości tłuszczu (redukcja) w obszarze leczenia mierzona w utraconych calach
Ramy czasowe: Jedna 28-minutowa sesja
Pomiar obwodu ud, bioder i talii przed i po zabiegu.
Jedna 28-minutowa sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Manamed

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj