- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03470272
Effekter av rødt lys LED-terapi på kroppskonturering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rødt lys laserterapi ved bruk av 635nm rødt lys laserteknologi har tidligere vist seg å forårsake lipolyse i subkutant fett som en ikke-kirurgisk metode for å fremme vekttap og kroppskonturering. Denne studien antar at rød LED-lysterapi ved bruk av 650nm rødt lys LED (lysemitterende diode) teknologi gir lignende resultater som laserenheten (rød LASER 635nm) når den utføres ved bruk av en spesifisert behandlingsprotokoll.
Videre er det antatt at Vevazz-terapiprogrammet oppnår resultatene etter en 28 minutters behandlingsperiode. Predikatet 635nm LED-enhet (Photonica Professional av Ward Photonics) oppnår sine resultater etter ett 32 minutters terapiprogram.
FB Professional-terapiprogrammet bruker FB Professional LED-enheten for fettfjerning ved hjelp av LED-rødlysterapi. Denne multi-site studien gjennomgår resultater fra 70 tilfeldig utvalgte pasienter etter en enkelt behandling med FB Professional LED-enheten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34654
- Ligertwood Chiropractic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år eller eldre.
- Kan være mann eller kvinne.
- Generelt god helse.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige.
- Åpne sår eller sår.
- Pacemaker.
- Fotosensitivitet.
- Epilepsi.
- Enhver form for kreft.
- Alvorlige nyre- eller leverproblemer.
- Skjoldbrusk problemer.
- Gravid eller ammende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv enhet
Aktiv enhet: FB Professional LED rødt lysterapisystem FB Professional er et behandlingsregime som bruker FB Professional-apparatet for fettfjerning ved hjelp av rødlysterapi. Intervensjonsapparat: FB Profesjonell LED rødt lysterapi er en ikke-invasiv dermatologisk estetisk behandling for reduksjon av omkrets av hofter, midje og lår. |
FB Professional LED rødt lysterapi er en ikke-invasiv dermatologisk estetisk behandling for reduksjon av omkrets av hofter, midje og lår.
Mål før og etter effekter av enheten.
Tre målinger før av omkretsen av mageområdet og tre målinger etter sammenligning av resultatene.
Andre navn:
Intervensjon er å ta en prøve og måle før og etter bruk av sham-enhet (placebo) og ta tre målinger av abdominal før behandling og tre målinger etter sham-behandling og sammenligne med kontrollert behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fettmengde (reduksjon) i behandlingsområde målt i tapte tommer
Tidsramme: En økt på 28 minutter
|
Omkretsmåling av lår, hofter og midje før og etter behandling.
|
En økt på 28 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Ligertwood, Dr, Human Studies Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Manamed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FB Profesjonell LED Rødt lysterapi
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekruttering
-
Erica OsbornAvsluttetKronisk obstruktiv lungesykdom | Depressive symptomer | Cystisk fibroseForente stater
-
Cairo UniversityFullførtTilbakevendende vulvovaginal candidiasisEgypt