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ベジタリアン食と慢性変性疾患

2025年9月8日 更新者：Dalin Tzu Chi General Hospital

Tzu Chi Health Study (TCHS) および Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) におけるベジタリアン食と慢性変性疾患

台湾の仏教徒の 2 つのコホートにおける菜食と慢性変性疾患との関連性を調査する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) は、2005 年に台湾全土で 12062 人の仏教徒 Tzu Chi Foundation のコミュニティ ボランティアを募集しました。 すべての参加者は、基本情報、病歴、ライフスタイル、および食事に関する自記式アンケートに回答しました。

慈済健康研究 (TCHS) は、健康診断のために仏教の慈済大林総合病院に来た 6,002 人の参加者を募集しました。 すべての参加者は、基本情報、病歴、ライフスタイル、および食事についてインタビューを受けました。 生化学的および人体測定データは、健康診断を通じて収集されました。

生化学的変数: CBC、空腹時血糖、脂質プロファイル (TCH、LDL、HDL、TG)、BUN、Cr、ALT、AST、および UA。 さらに、ホモシステイン、血清ビタミン B12、葉酸、および C 反応性タンパク質 (CRP) は、1500 人の被験者に利用できます。

血液: 追加の血液サンプルが取得され、3500 人の被験者のために保存されており、今後の調​​査に利用できるようになります。

人体計測変数: 体重、身長、胴囲、体脂肪率 (BIA あり)、血圧、脈波速度、DXA による骨密度 (女性は脊椎、男性は股関節)、肺機能検査 (スパイロメトリー)、腹部超音波検査、大腸内視鏡検査、食道胃十二指腸鏡検査、胸部 X 線、KUB。

フォローアップ: 個々のベースライン データは、健康福祉データ サイエンス センターで疾患の転帰を確認するために、国民健康保険データベースおよび国民死亡登録簿にリンクされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18064

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Chiayi City、台湾
        • Dalin Tzu Chi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慈済ベジタリアン研究の参加者は全員、仏教慈済財団の認定ボランティアでした。 慈済健康研究の参加者は、健康診断のために大林慈済病院に来て、コホート研究に参加することに同意した人でした (77% が認定慈済ボランティアでした)。 両方のコホートの約 1/3 が登録時に菜食主義者でした。

説明

包含基準:

  • フォローされることに同意する参加者。

除外基準:

  • NHIRDへのリンクを不可能にする不正確なIDを持つ参加者。
  • -研究への登録前にすでに研究結果（疾患）がある参加者。
  • 共変量が欠落している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慈済菜食研究
2005 年に台湾のコミュニティ全体で募集された、仏教慈済財団の 12062 人の慈済ボランティア。 すべての参加者は、基本情報、病歴、ライフスタイル、および食事に関する自記式アンケートに記入しました。 食事への暴露: 1/3 の菜食主義者、2/3 の非菜食主義者。
他の：食事暴露
ベジタリアン ダイエット vs 非ベジタリアン ダイエット
慈済の健康研究
2007 年から 2009 年の間に大林慈済病院に健康診断に来た 6002 人の参加者。 77%が慈済のボランティアでした。 すべての参加者は、基本情報、病歴、ライフスタイル、食事などを含む構造化されたアンケートでインタビューを受け、総合的な健康診断を受けました。 食事への暴露: 1/3 の菜食主義者、2/3 の非菜食主義者。
他の：食事暴露
ベジタリアン ダイエット vs 非ベジタリアン ダイエット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛風
時間枠：登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
痛風の発生率は、個々の参加者のベースライン データを国民健康保険データベースにリンクすることによって確認されます。 痛風の症例は、ICD-9 コード: 274 を使用して識別されます。
登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
脳卒中
時間枠：登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
脳卒中の発生率は、個々の参加者のベースライン データを国民健康保険データベースにリンクすることによって確認されます。 脳卒中の症例は、ICD-9 コード: 430-438 を使用して識別されます。ここで、出血性脳卒中は ICD9 430-432 によって定義され、虚血性脳卒中は ICD9 433-434 によって定義されます。
登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
白内障
時間枠：登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
白内障の発生率は、個々の参加者のベースライン データを国民健康保険データベースにリンクすることによって確認されます。 白内障の症例は、ICD-9 コード: 366 を使用して識別されます。
登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
胆石症
時間枠：登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
胆石症の発生率は、個々の参加者のベースライン データを国民健康保険データベースにリンクすることによって確認されます。 胆石症の症例は、ICD-9 コード: 574 を使用して識別されます。
登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
認知症および軽度認知障害
時間枠：登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
認知症の発生率は、個々の参加者のベースライン データを国民健康保険データベースにリンクすることによって確認されます。 認知症および軽度認知障害の症例は、ICD-9 コードを使用して識別されます: 290.0、290.1、290.4、 331.0、331.1、331.82、331.83。
登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
うつ
時間枠：登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
うつ病の発生率は、個々の参加者のベースライン データを国民健康保険データベースにリンクすることによって確認されます。 うつ病の症例は、ICD-9 コードを使用して識別されます: 296.2、296.3、300.4、および 311。
登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
尿路感染症（UTI）
時間枠：登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
UTI の発生率は、個々の参加者のベースライン データを国民健康保険データベースにリンクすることによって確認されます。 UTI の症例は、ICD-9 コードを使用して識別されます: 599.0、595、590。
登録から発病時、何らかの原因による死亡時、または研究期間の終了時（2014 年 12 月 31 日）まで。
医療費
時間枠：入学から2014年12月31日まで。
さまざまな食事パターンに関連する実際の医療費が分析されます。 医療費は、外来診療、入院診療、歯科診療の診療費を国民健康保険データベースの請求データから取得・算出しています。 これには、実験室での作業や薬の処方に関連する費用も含まれます。
入学から2014年12月31日まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dalin Tzu Chi General Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Chin-Lon Lin, MD、Dalin Tzu Chi General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2005年12月30日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月18日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TCHS-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

国民健康保険データベースの疾病転帰データは、台湾の衛生部に属しています。 これらのデータへのアクセスには、台湾の保健省の健康福祉データ サイエンス センターへの許可と正式な申請が必要です。 これは、個人の個人情報を保護するために、現地の法律および規制によって規制されています。 私たちの研究チームは、非営利目的で、査読付きの出版物の形で要約された結果以外のデータを公開する権利を持っていません.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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