Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegetáriánus étrend és krónikus degeneratív betegségek

2025. szeptember 8. frissítette: Dalin Tzu Chi General Hospital

Vegetáriánus étrend és krónikus degeneratív betegségek a Tzu Chi Egészségügyi Tanulmányban (TCHS) és a Tzu Chi Vegetáriánus Tanulmányban (TCVS)

A vegetáriánus étrend és a krónikus degeneratív betegségek közötti lehetséges összefüggés vizsgálata két tajvani buddhista csoportban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Tzu Chi Vegetáriánus Tanulmány (TCVS) 2005-ben Tajvan-szerte 12062 közösségi önkéntest toborzott a Buddhists Tzu Chi Alapítványhoz. Minden résztvevő kitöltött egy önkitöltős kérdőívet az alapvető információkról, a kórtörténetről, az életmódról és az étrendről.

A Tzu Chi Health Study (TCHS) 6002 résztvevőt vont be, akik a buddhista Tzu Chi Dalin Általános Kórházba érkeztek egészségügyi vizsgálatra. Minden résztvevőt megkérdeztek az alapvető információkról, a kórtörténetről, az életmódról és az étrendről. A biokémiai és antropometriai adatokat egészségügyi vizsgálattal gyűjtöttük:

Biokémiai változók: CBC, éhgyomri glükóz, lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST és UA. Ezenkívül homocisztein, szérum B12-vitamin, folát és C-reaktív fehérje (CRP) áll rendelkezésre 1500 alany számára.

Vér: További vérmintákat vettek és tároltak 3500 alany számára, amelyek a jövőbeni vizsgálatokhoz rendelkezésre állnak.

Antropometriai változók: testsúly, magasság, derékbőség, testzsír % (BIA-val), vérnyomás, pulzushullám sebesség, csont ásványi sűrűség DXA-n keresztül (nőknél a gerincnél, férfiaknál a csípőnél), tüdőfunkciós teszt (spirometrikus), hasi szonográfia, kolonoszkópia, nyelőcső-gasztro-duodenum-scopy, mellkas röntgen, KUB.

Nyomon követés: Az egyéni alapadatokat összekapcsolták az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal és az Országos Halálozási Nyilvántartással, hogy megállapítsák a betegség kimenetelét az Egészségügyi és Jóléti Adattudományi Központban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18064

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chiayi City, Tajvan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Tzu Chi Vegetáriánus Tanulmány résztvevői mind a buddhista Tzu Chi Alapítvány okleveles önkéntesei voltak. A Tzu Chi Health Study résztvevői voltak azok, akik a Dalin Tzu Chi Kórházba érkeztek egészségügyi vizsgálatra, és beleegyeztek, hogy csatlakozzanak a kohorsz vizsgálathoz (77%-uk igazolt Tzu Chi önkéntes volt). Mindkét kohorsz körülbelül 1/3-a vegetáriánus volt a beiratkozáskor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik beleegyeznek a követésbe.

Kizárási kritériumok:

  • Pontatlan azonosítóval rendelkező résztvevők, amelyek lehetetlenné teszik az NHIRD-hez való kapcsolódást.
  • Azok a résztvevők, akiknél már a vizsgálati eredmény (betegség) volt a vizsgálatba való beiratkozás előtt.
  • Hiányzó kovariánsokkal rendelkező résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tzu Chi vegetáriánus tanulmány
2005-ben a buddhista Tzu Chi Alapítvány 12062 Tzu Chi önkéntesét toboroztak tajvani közösségekben. Minden résztvevő kitöltött egy önkitöltős kérdőívet az alapvető információkról, a kórtörténetről, az életmódról és az étrendről. Diéta: 1/3 vegetáriánus, 2/3 nem vegetáriánus.
Vegetáriánus étrend vs nem vegetáriánus étrend
Tzu Chi egészségügyi tanulmány
6002 résztvevő érkezett egészségügyi vizsgálatra a Dalin Tzu Chi Kórházban 2007 és 2009 között. 77%-a Tzu Chi önkéntes volt. Minden résztvevőt egy strukturált kérdőíven kérdeztek meg, amely alapvető információkat, kórtörténetet, életmódot és étrendet tartalmazott, és átfogó egészségügyi vizsgálatot kapott. Diéta: 1/3 vegetáriánus, 2/3 nem vegetáriánus.
Vegetáriánus étrend vs nem vegetáriánus étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köszvény
Időkeret: A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
A köszvény előfordulását úgy állapítják meg, hogy az egyes résztvevők alapadatait összekapcsolják az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal. A köszvényes eseteket az ICD-9 kód: 274 alapján azonosítják.
A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Stroke
Időkeret: A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
A stroke incidenciáját úgy állapítják meg, hogy az egyes résztvevők alapadatait összekapcsolják az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal. A stroke eseteit a 430-438 ICD-9 kóddal azonosítják, ahol a hemorrhagiás stroke-ot az ICD9 430-432, az ischaemiás stroke-ot pedig az ICD9 433-434 határozza meg.
A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Szürkehályog
Időkeret: A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
A szürkehályog előfordulását úgy állapítják meg, hogy az egyes résztvevők alapadatait összekapcsolják az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal. A szürkehályog eseteit a 366-os ICD-9 kód alapján azonosítják.
A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Epeköves betegség
Időkeret: A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Az epekőbetegség előfordulását úgy állapítják meg, hogy az egyes résztvevők alapadatait összekapcsolják az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal. Az epekőbetegségek eseteit az ICD-9 kód: 574 alapján azonosítják.
A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Demencia és enyhe kognitív károsodás
Időkeret: A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
A demencia előfordulását úgy állapítják meg, hogy az egyes résztvevők alapadatait összekapcsolják az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal. A demencia és az enyhe kognitív károsodás eseteit az ICD-9 kód segítségével azonosítják: 290.0, 290.1,290.4, 331,0, 331,1, 331,82, 331,83.
A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Depresszió
Időkeret: A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
A depresszió előfordulását úgy állapítják meg, hogy az egyes résztvevők alapadatait összekapcsolják az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal. A depressziós eseteket az ICD-9 kóddal azonosítják: 296.2, 296.3, 300.4 és 311.
A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Húgyúti fertőzések (UTI)
Időkeret: A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Az UTI előfordulását úgy állapítják meg, hogy az egyes résztvevők alapadatait összekapcsolják az Országos Egészségbiztosítási Adatbázissal. Az UTI eseteit az ICD-9 kóddal azonosítják: 599.0, 595, 590.
A beiratkozástól a betegség előfordulásának időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halálig, vagy a vizsgálati időszak végéig (2014. december 31.).
Orvosi kiadások
Időkeret: Beiratkozástól 2014. december 31-ig.
Elemezzük a különböző táplálkozási mintákkal kapcsolatos tényleges egészségügyi kiadásokat. Az orvosi kiadásokat az Országos Egészségbiztosítási Adatbázis járóbeteg-, fekvőbeteg- és fogászati ​​kezelési igénylési adataiból nyerjük és számítjuk ki. Ez magában foglalja a laboratóriumi munkával és a gyógyszerfelírással kapcsolatos költségeket is.
Beiratkozástól 2014. december 31-ig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az Országos Egészségbiztosítási Adatbázisból származó betegségek kimenetelére vonatkozó adatok a tajvani egészségügyi minisztériumhoz tartoznak. Az adatokhoz való hozzáférés engedélyt és hivatalos kérelmet igényel a tajvani Egészségügyi Minisztérium Egészségügyi és Jóléti Adattudományi Központjában. Ezt a helyi törvények és rendeletek szabályozzák az egyéni személyes adatok védelme érdekében. Kutatócsoportunknak nincs joga az összesített eredményeken kívül más adatokat lektorált publikációk formájában, nem kereskedelmi célból kiadni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel