- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03470584
Régime végétarien et maladies dégénératives chroniques
Régime végétarien et maladies dégénératives chroniques dans l'étude sur la santé Tzu Chi (TCHS) et l'étude végétarienne Tzu Chi (TCVS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude végétarienne Tzu Chi (TCVS) a recruté 12062 volontaires communautaires de la Fondation bouddhistes Tzu Chi à travers Taiwan en 2005. Tous les participants ont rempli un questionnaire auto-administré sur les informations de base, les antécédents médicaux, le mode de vie et l'alimentation.
L'étude sur la santé Tzu Chi (TCHS) a recruté 6002 participants qui sont venus à l'hôpital général bouddhiste Tzu Chi Dalin pour un examen de santé. Tous les participants ont été interrogés sur les informations de base, les antécédents médicaux, le mode de vie et le régime alimentaire. Les données biochimiques et anthropométriques ont été recueillies par le biais d'un examen de santé :
Variables biochimiques : CBC, glycémie à jeun, profil lipidique (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST et UA. De plus, l'homocystéine, la vitamine B12 sérique, le folate et la protéine C-réactive (CRP) sont disponibles pour 1500 sujets.
Sang : des échantillons de sang supplémentaires ont été obtenus et stockés pour 3 500 sujets et seront disponibles pour de futures investigations.
Variables anthropométriques : poids corporel, taille, tour de taille, % de graisse corporelle (avec BIA), pression artérielle, vitesse de l'onde de pouls, densité minérale osseuse par DXA (au niveau de la colonne vertébrale pour la femme et de la hanche pour l'homme), test de la fonction pulmonaire (spirométrique), abdominaux échographie, coloscopie, scopie œsophagienne-gastro-duodénale, radiographie pulmonaire, KUB.
Suivi : les données de référence individuelles ont été liées à la base de données nationale de l'assurance maladie et au registre national des décès pour déterminer les résultats de la maladie au Health and Welfare Data Science Center.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiayi City, Taïwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants qui consentent à être suivis.
Critère d'exclusion:
- Participants avec une pièce d'identité inexacte qui rend impossible le lien avec le NHIRD.
- Participants ayant déjà atteint le résultat de l'étude (maladie) avant l'inscription à l'étude.
- Participants avec covariables manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude végétarienne Tzu Chi
12062 volontaires Tzu Chi de la Fondation bouddhiste Tzu Chi recrutés dans les communautés de Taiwan en 2005.
Tous les participants ont rempli un questionnaire auto-administré sur les informations de base, les antécédents médicaux, le mode de vie et l'alimentation.
Exposition alimentaire : 1/3 végétariens, 2/3 non végétariens.
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Régime végétarien vs régime non végétarien
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Étude sur la santé Tzu Chi
6002 participants qui sont venus pour un examen de santé à l'hôpital Dalin Tzu Chi entre les années 2007 à 2009.
77% étaient des volontaires de Tzu Chi.
Tous les participants ont été interrogés sur un questionnaire structuré comprenant des informations de base, des antécédents médicaux, un mode de vie et un régime alimentaire, et ont reçu un examen de santé complet.
Exposition alimentaire : 1/3 végétariens, 2/3 non végétariens.
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Régime végétarien vs régime non végétarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goutte
Délai: De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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L'incidence de la goutte est déterminée en reliant les données de base des participants individuels à la base de données nationale de l'assurance maladie.
Les cas de goutte sont identifiés à l'aide du code ICD-9 : 274.
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De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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Accident vasculaire cérébral
Délai: De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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L'incidence des accidents vasculaires cérébraux est déterminée en liant les données de base des participants individuels à la base de données nationale de l'assurance maladie.
Les cas d'AVC sont identifiés à l'aide du code ICD-9 : 430-438, où l'AVC hémorragique est défini par l'ICD9 430-432 et l'AVC ischémique est défini par l'ICD9 433-434.
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De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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Cataracte
Délai: De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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L'incidence de la cataracte est déterminée en liant les données de base des participants individuels à la base de données nationale de l'assurance maladie.
Les cas de cataracte sont identifiés à l'aide du code ICD-9 : 366.
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De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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Maladie des calculs biliaires
Délai: De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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L'incidence des calculs biliaires est déterminée en liant les données de base des participants individuels à la base de données nationale de l'assurance maladie.
Les cas de calculs biliaires sont identifiés à l'aide du code ICD-9 : 574.
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De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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Démence et troubles cognitifs légers
Délai: De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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L'incidence de la démence est déterminée en reliant les données de base des participants individuels à la base de données nationale de l'assurance maladie.
Les cas de démence et de troubles cognitifs légers sont identifiés à l'aide du code ICD-9 : 290.0, 290.1, 290.4,
331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
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De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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Une dépression
Délai: De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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L'incidence de la dépression est déterminée en reliant les données de base des participants individuels à la base de données nationale de l'assurance maladie.
Les cas de dépression et sont identifiés à l'aide du code ICD-9 : 296.2, 296.3, 300.4 et 311.
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De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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Infections des voies urinaires (IVU)
Délai: De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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L'incidence des infections urinaires est déterminée en reliant les données de base des participants individuels à la base de données nationale de l'assurance maladie.
Les cas d'IU sont identifiés à l'aide du code ICD-9 : 599.0, 595, 590.
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De l'inscription au moment de l'apparition de la maladie, du décès de toute cause ou de la fin de la période d'étude (31 décembre 2014).
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Dépenses médicales
Délai: De l'inscription au 31 décembre 2014.
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Les dépenses médicales réelles associées à différents régimes alimentaires sont analysées.
Les dépenses médicales sont obtenues et calculées à partir des données de réclamation de la base de données nationale de l'assurance maladie pour les traitements ambulatoires, les traitements hospitaliers et les traitements dentaires.
Cela comprend également les coûts associés aux travaux de laboratoire et à la prescription de médicaments.
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De l'inscription au 31 décembre 2014.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chiu THT, Liu CH, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and risk of gout in two separate prospective cohort studies. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):837-844. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.016. Epub 2019 Mar 27.
- Chiu THT, Chang HR, Wang LY, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and incidence of total, ischemic, and hemorrhagic stroke in 2 cohorts in Taiwan. Neurology. 2020 Mar 17;94(11):e1112-e1121. doi: 10.1212/WNL.0000000000009093. Epub 2020 Feb 26.
- Chiu THT, Chang CC, Lin CL, Lin MN. A Vegetarian Diet Is Associated with a Lower Risk of Cataract, Particularly Among Individuals with Overweight: A Prospective Study. J Acad Nutr Diet. 2021 Apr;121(4):669-677.e1. doi: 10.1016/j.jand.2020.11.003. Epub 2020 Dec 11.
- Chang CM, Chiu THT, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Plant-Based Diet, Cholesterol, and Risk of Gallstone Disease: A Prospective Study. Nutrients. 2019 Feb 4;11(2):335. doi: 10.3390/nu11020335.
- Lin CL, Wang JH, Chang CC, Chiu THT, Lin MN. Vegetarian Diets and Medical Expenditure in Taiwan-A Matched Cohort Study. Nutrients. 2019 Nov 6;11(11):2688. doi: 10.3390/nu11112688.
- Chen YC, Chang CC, Chiu THT, Lin MN, Lin CL. The risk of urinary tract infection in vegetarians and non-vegetarians: a prospective study. Sci Rep. 2020 Jan 30;10(1):906. doi: 10.1038/s41598-020-58006-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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