- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03470584
Kasvisruokavalio ja krooniset rappeumataudit
Kasvisruokavalio ja krooniset rappeumataudit Tzu Chi -terveystutkimuksessa (TCHS) ja Tzu Chi -kasvissyöjätutkimuksessa (TCVS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) värväsi vuonna 2005 12062 buddhalaisen Tzu Chi -säätiön yhteisön vapaaehtoista kaikkialla Taiwanissa. Kaikki osallistujat täyttivät itse kyselylomakkeen perustiedoista, sairaushistoriasta, elämäntavoista ja ruokavaliosta.
Tzu Chi -terveystutkimukseen (TCHS) värvättiin 6002 osallistujaa, jotka tulivat buddhalaiseen Tzu Chi Dalinin yleissairaalaan terveystarkastukseen. Kaikkia osallistujia haastateltiin perustiedoista, sairaushistoriasta, elämäntavoista ja ruokavaliosta. Biokemialliset ja antropometriset tiedot kerättiin terveystarkastuksella:
Biokemialliset muuttujat: CBC, paastoglukoosi, lipidiprofiili (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST ja UA. Lisäksi homokysteiiniä, seerumin B12-vitamiinia, folaattia ja C-reaktiivista proteiinia (CRP) on saatavilla 1500 koehenkilölle.
Veri: Ylimääräisiä verinäytteitä on otettu ja tallennettu 3500 koehenkilöltä, ja ne ovat saatavilla tulevia tutkimuksia varten.
Antropometriset muuttujat: ruumiinpaino, pituus, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti (BIA:lla), verenpaine, pulssiaallon nopeus, luun mineraalitiheys DXA:n kautta (naisella selkärangassa ja miehillä lonkassa), keuhkojen toimintatesti (spirometrinen), vatsan alue sonografia, kolonoskopia, ruokatorven-maha-pohjukaissuolen tähystys, rintakehän röntgen, KUB.
Seuranta: Yksittäiset perustiedot linkitettiin sairausvakuutustietokantaan ja kuolemanrekisteriin terveys- ja hyvinvointitietokeskuksen sairauksien seurausten selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka suostuvat seuraamaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden tunnus on virheellinen, mikä tekee yhteyden NHIRD:hen mahdottomaksi.
- Osallistujat, joilla on jo tutkimustulos (sairaus) ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Osallistujat, joista puuttuvat kovariaatit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tzu Chi -kasvissyöjätutkimus
Buddhalaisen Tzu Chi -säätiön 12062 Tzu Chi -vapaaehtoista rekrytoitiin Taiwanin yhteisöihin vuonna 2005.
Kaikki osallistujat täyttivät itse kyselylomakkeen perustiedoista, sairaushistoriasta, elämäntavoista ja ruokavaliosta.
Ruokavalioaltistus: 1/3 kasvissyöjistä, 2/3 ei-kasvissyöjiä.
|
Kasvisruokavalio vs ei-kasvisruokavalio
|
|
Tzu Chin terveystutkimus
6002 osallistujaa, jotka tulivat terveystarkastukseen Dalin Tzu Chi -sairaalaan vuosina 2007–2009.
77 % oli Tzu Chi -vapaaehtoisia.
Kaikki osallistujat haastateltiin jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka sisälsi perustiedot, sairaushistorian, elämäntavat ja ruokavalion, ja heille tehtiin kattava terveystarkastus.
Ruokavalioaltistus: 1/3 kasvissyöjistä, 2/3 ei-kasvissyöjiä.
|
Kasvisruokavalio vs ei-kasvisruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kihti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
Kihdin ilmaantuvuus varmistetaan yhdistämällä yksittäisten osallistujien perustiedot Kansalliseen sairausvakuutustietokantaan.
Kihtitapaukset tunnistetaan käyttämällä ICD-9-koodia: 274.
|
Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus varmistetaan yhdistämällä yksittäisten osallistujien perustiedot Kansalliseen sairausvakuutustietokantaan.
Aivohalvaustapaukset tunnistetaan käyttämällä ICD-9-koodia: 430-438, jossa hemorragisen aivohalvauksen määrittelee ICD9 430-432 ja iskeemisen aivohalvauksen ICD9 433-434.
|
Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
|
Kaihi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
Kaihien ilmaantuvuus varmistetaan yhdistämällä yksittäisten osallistujien perustiedot Kansalliseen sairausvakuutustietokantaan.
Kaihitapaukset tunnistetaan käyttämällä ICD-9-koodia: 366.
|
Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
|
Sappikivitauti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
Sappikivitaudin ilmaantuvuus varmistetaan yhdistämällä yksittäisten osallistujien perustiedot Kansalliseen sairausvakuutustietokantaan.
Sappikivitautitapaukset tunnistetaan käyttämällä ICD-9-koodia: 574.
|
Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
|
Dementia ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
Dementian ilmaantuvuus varmistetaan yhdistämällä yksittäisten osallistujien perustiedot Kansalliseen sairausvakuutustietokantaan.
Dementiatapaukset ja lievä kognitiivinen heikentyminen tunnistetaan käyttämällä ICD-9-koodia: 290.0, 290.1,290.4,
331,0, 331,1, 331,82, 331,83.
|
Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
Masennuksen ilmaantuvuus selvitetään yhdistämällä yksittäisten osallistujien perustiedot Kansalliseen sairausvakuutustietokantaan.
Masennustapaukset ja ne tunnistetaan käyttämällä ICD-9-koodia: 296.2, 296.3, 300.4 ja 311.
|
Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
|
Virtsatieinfektiot (UTI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
Virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus varmistetaan yhdistämällä yksittäisten osallistujien perustiedot Kansalliseen sairausvakuutustietokantaan.
UTI-tapaukset tunnistetaan käyttämällä ICD-9-koodia: 599.0, 595, 590.
|
Ilmoittautumisesta taudin ilmenemishetkeen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai tutkimusjakson loppuun (31.12.2014).
|
|
Lääkärikulut
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 31.12.2014 asti.
|
Eri ruokavalioihin liittyvät todelliset lääkekulut analysoidaan.
Sairauskulut saadaan ja lasketaan Sairausvakuutustietokannan avohoidon, laitoshoidon ja hammashoidon hakemustiedoista.
Tämä sisältää myös laboratoriotöihin ja lääkkeiden määräämiseen liittyvät kulut.
|
Ilmoittautumisesta 31.12.2014 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiu THT, Liu CH, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and risk of gout in two separate prospective cohort studies. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):837-844. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.016. Epub 2019 Mar 27.
- Chiu THT, Chang HR, Wang LY, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and incidence of total, ischemic, and hemorrhagic stroke in 2 cohorts in Taiwan. Neurology. 2020 Mar 17;94(11):e1112-e1121. doi: 10.1212/WNL.0000000000009093. Epub 2020 Feb 26.
- Chiu THT, Chang CC, Lin CL, Lin MN. A Vegetarian Diet Is Associated with a Lower Risk of Cataract, Particularly Among Individuals with Overweight: A Prospective Study. J Acad Nutr Diet. 2021 Apr;121(4):669-677.e1. doi: 10.1016/j.jand.2020.11.003. Epub 2020 Dec 11.
- Chang CM, Chiu THT, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Plant-Based Diet, Cholesterol, and Risk of Gallstone Disease: A Prospective Study. Nutrients. 2019 Feb 4;11(2):335. doi: 10.3390/nu11020335.
- Lin CL, Wang JH, Chang CC, Chiu THT, Lin MN. Vegetarian Diets and Medical Expenditure in Taiwan-A Matched Cohort Study. Nutrients. 2019 Nov 6;11(11):2688. doi: 10.3390/nu11112688.
- Chen YC, Chang CC, Chiu THT, Lin MN, Lin CL. The risk of urinary tract infection in vegetarians and non-vegetarians: a prospective study. Sci Rep. 2020 Jan 30;10(1):906. doi: 10.1038/s41598-020-58006-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Urogenitaaliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Linssin sairaudet
- Sappirakon sairaudet
- Sappikivitauti
- Kolekystolitiaasi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aivohalvaus
- Kihti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Masennus
- Kaihi
- Dementia
- Virtsatieinfektiot
- Sappikivet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHS-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio altistuminen
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat