- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03470584
Dieta Vegetariana e Malattie Croniche Degenerative
Dieta vegetariana e malattie degenerative croniche nel Tzu Chi Health Study (TCHS) e nel Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) ha reclutato 12062 volontari della comunità della Buddhists Tzu Chi Foundation in tutta Taiwan nel 2005. Tutti i partecipanti hanno completato un questionario autosomministrato su informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta.
Il Tzu Chi Health Study (TCHS) ha reclutato 6002 partecipanti che sono venuti al Buddhist Tzu Chi Dalin General Hospital per un esame sanitario. Tutti i partecipanti sono stati intervistati su informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta. I dati biochimici e antropometrici sono stati raccolti attraverso un esame sanitario:
Variabili biochimiche: CBC, glicemia a digiuno, profilo lipidico (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST e UA. Inoltre, per 1500 soggetti sono disponibili omocisteina, vitamina B12 sierica, folato e proteina C-reattiva (PCR).
Sangue: sono stati ottenuti e conservati campioni di sangue extra per 3500 soggetti e saranno disponibili per indagini future.
Variabili antropometriche: peso corporeo, altezza, circonferenza vita, % grasso corporeo (con BIA), pressione sanguigna, velocità dell'onda del polso, densità minerale ossea tramite DXA (alla colonna vertebrale per la donna e all'anca per il maschio), test di funzionalità polmonare (spirometrico), addominale ecografia, colonscopia, esofago-gastro-duodenale-scopia, radiografia del torace, KUB.
Follow-up: i dati di riferimento individuali sono stati collegati al database dell'assicurazione sanitaria nazionale e al registro nazionale dei decessi per accertare gli esiti della malattia presso il Centro di scienza dei dati sulla salute e il benessere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che acconsentono ad essere seguiti.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con ID impreciso che rendono impossibile il collegamento a NHIRD.
- - Partecipanti già con esito dello studio (malattia) prima dell'arruolamento nello studio.
- Partecipanti con covariate mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Studio vegetariano Tzu Chi
12062 volontari Tzu Chi della Buddhist Tzu Chi Foundation reclutati nelle comunità di Taiwan nel 2005.
Tutti i partecipanti hanno compilato un questionario autosomministrato su informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta.
Esposizione alla dieta: 1/3 vegetariani, 2/3 non vegetariani.
|
Dieta vegetariana vs dieta non vegetariana
|
Studio sulla salute di Tzu Chi
6002 partecipanti che sono venuti per un esame sanitario presso l'ospedale Dalin Tzu Chi tra il 2007 e il 2009.
Il 77% erano volontari di Tzu Chi.
Tutti i partecipanti sono stati intervistati su un questionario strutturato che includeva informazioni di base, anamnesi, stile di vita e dieta e hanno ricevuto un esame sanitario completo.
Esposizione alla dieta: 1/3 vegetariani, 2/3 non vegetariani.
|
Dieta vegetariana vs dieta non vegetariana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gotta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
L'incidenza della gotta viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale.
I casi di gotta sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 274.
|
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
Colpo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
L'incidenza di ictus viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale.
I casi di ictus sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 430-438, dove l'ictus emorragico è definito da ICD9 430-432 e l'ictus ischemico è definito da ICD9 433-434.
|
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
Cataratta
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
L'incidenza della cataratta viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale.
I casi di cataratta sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 366.
|
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
Malattia di calcoli biliari
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
L'incidenza della malattia del calcoli biliari viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale.
I casi di malattie del calcoli biliari sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 574.
|
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
Demenza e decadimento cognitivo lieve
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
L'incidenza della demenza viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale.
I casi di demenza e decadimento cognitivo lieve sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 290.0, 290.1,290.4,
331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
|
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
Depressione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
L'incidenza della depressione viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale.
I casi di depressione sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 296.2, 296.3, 300.4 e 311.
|
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
Infezioni del tratto urinario (UTI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
L'incidenza di IVU viene accertata collegando i dati di base dei singoli partecipanti al database dell'assicurazione sanitaria nazionale.
I casi di UTI sono identificati utilizzando il codice ICD-9: 599.0, 595, 590.
|
Dall'arruolamento al momento dell'insorgenza della malattia, morte per qualsiasi causa o fine del periodo di studio (31 dicembre 2014).
|
Spese mediche
Lasso di tempo: Dall'immatricolazione al 31 dicembre 2014.
|
Vengono analizzate le spese mediche effettive associate a diversi modelli dietetici.
Le spese mediche sono ottenute e calcolate dai dati di richiesta del database dell'assicurazione sanitaria nazionale per cure ambulatoriali, cure ospedaliere e cure dentistiche.
Ciò include anche i costi associati al lavoro di laboratorio e alla prescrizione di farmaci.
|
Dall'immatricolazione al 31 dicembre 2014.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Malattie urologiche
- Malattie degli occhi
- Disturbi neurocognitivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della lente
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Calcoli
- Depressione
- Malattia cardiovascolare
- Demenza
- Cataratta
- Infezioni del tratto urinario
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHS-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esposizione dietetica
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Completato
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTerminatoPressione sanguignaBrasile
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Reclutamento
-
University of GlasgowCompletatoMorbo di Crohn | Modifica dieteticaRegno Unito
-
Wolfson Medical CenterTerminatoColite ulcerosaIsraele, Francia, Italia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoBambini malnutritiBangladesh
-
American University of Beirut Medical CenterReclutamentoObesità | Perdita di pesoLibano
-
Quadram Institute BioscienceUniversity of East Anglia; The Coca-Cola CompanyCompletato
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundCompletatoObesità | Diabete mellito di tipo 2Canada
-
Vegenat, S.A.SconosciutoMorbo di Parkinson | Il morbo di Alzheimer | Demenza senileSpagna