Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vegetarisch dieet en chronische degeneratieve ziekten

18 maart 2018 bijgewerkt door: Dalin Tzu Chi General Hospital

Vegetarisch dieet en chronische degeneratieve ziekten in de Tzu Chi Health Study (TCHS) en de Tzu Chi Vegetarische Study (TCVS)

Om de toekomstige associatie tussen een vegetarisch dieet en chronische degeneratieve ziekten te onderzoeken in twee cohorten van Taiwanese boeddhisten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Tzu Chi Vegetarische Studie (TCVS) rekruteerde in 2005 12062 gemeenschapsvrijwilligers van de Boeddhisten Tzu Chi Foundation in heel Taiwan. Alle deelnemers vulden een zelf in te vullen vragenlijst in over basisinformatie, medische geschiedenis, levensstijl en voeding.

De Tzu Chi Health Study (TCHS) rekruteerde 6002 deelnemers die naar het boeddhistische Tzu Chi Dalin General Hospital kwamen voor gezondheidsonderzoek. Alle deelnemers werden geïnterviewd over basisinformatie, medische geschiedenis, levensstijl en voeding. Biochemische en antropometrische gegevens werden verzameld door middel van een gezondheidsonderzoek:

Biochemische variabelen: CBC, nuchtere glucose, lipidenprofiel (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST en UA. Daarnaast zijn homocysteïne, serum vitamine B12, foliumzuur en C-reactief proteïne (CRP) beschikbaar voor 1500 proefpersonen.

Bloed: er zijn extra bloedmonsters genomen en bewaard voor 3500 proefpersonen en deze zullen beschikbaar zijn voor toekomstig onderzoek.

Antropometrische variabelen: lichaamsgewicht, lengte, tailleomtrek, % lichaamsvet (met BIA), bloeddruk, polsgolfsnelheid, botmineraaldichtheid via DXA (in de wervelkolom voor vrouwen en heup voor mannen), longfunctietest (spirometrisch), buik echografie, colonoscopie, slokdarm-gastro-duodenale scopie, thoraxfoto, KUB.

Follow-up: Individuele basisgegevens werden gekoppeld aan de National Health Insurance Database en de National Death Registry om ziekteresultaten vast te stellen in het Health and Welfare Data Science Center.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18064

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de Tzu Chi Vegetarische Studie waren allemaal gecertificeerde vrijwilligers van de Boeddhistische Tzu Chi Foundation. Deelnemers aan de Tzu Chi Health Study waren degenen die naar het Dalin Tzu Chi Hospital kwamen voor een gezondheidsonderzoek en die ermee instemden deel te nemen aan de cohortstudie (77% waren gecertificeerde Tzu Chi-vrijwilligers). Ongeveer 1/3 van beide cohorten was vegetariër bij inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die toestemming geven om gevolgd te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met onjuiste ID die koppeling met NHIRD onmogelijk maken.
  • Deelnemers die al een studieresultaat (ziekte) hadden voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
  • Deelnemers met ontbrekende covariaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tzu Chi vegetarische studie
12062 Tzu Chi-vrijwilligers van de Boeddhistische Tzu Chi Foundation rekruteerden in 2005 in verschillende gemeenschappen in Taiwan. Alle deelnemers vulden een zelf-toegediende vragenlijst in over basisinformatie, medische geschiedenis, levensstijl en voeding. Dieetblootstelling: 1/3 vegetariërs, 2/3 niet-vegetariërs.
Ander: Dieet Blootstelling
Vegetarisch dieet versus niet-vegetarisch dieet
Tzu Chi Gezondheidsstudie
6002 deelnemers die tussen 2007 en 2009 voor gezondheidsonderzoek naar het Dalin Tzu Chi-ziekenhuis kwamen. 77% waren Tzu Chi-vrijwilligers. Alle deelnemers werden geïnterviewd aan de hand van een gestructureerde vragenlijst, inclusief basisinformatie, medische geschiedenis, levensstijl en dieet, en kregen een uitgebreid gezondheidsonderzoek. Dieetblootstelling: 1/3 vegetariërs, 2/3 niet-vegetariërs.
Ander: Dieet Blootstelling
Vegetarisch dieet versus niet-vegetarisch dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
De incidentie van jicht wordt vastgesteld door de basisgegevens van individuele deelnemers te koppelen aan de National Health Insurance Database. Gevallen van jicht worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9-code: 274.
Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
Hartinfarct
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
De incidentie van een beroerte wordt vastgesteld door de basisgegevens van individuele deelnemers te koppelen aan de National Health Insurance Database. Gevallen van beroerte worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9-code: 430-438, waarbij hemorragische beroerte wordt gedefinieerd door ICD9 430-432 en ischemische beroerte wordt gedefinieerd door ICD9 433-434.
Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
Staar
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
De incidentie van cataract wordt vastgesteld door de basisgegevens van individuele deelnemers te koppelen aan de National Health Insurance Database. Gevallen van cataract worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9-code: 366.
Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
Galsteen ziekte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
De incidentie van galsteenziekte wordt vastgesteld door de basisgegevens van individuele deelnemers te koppelen aan de National Health Insurance Database. Gevallen van galsteenaandoeningen worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9-code: 574.
Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
Dementie en milde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
De incidentie van dementie wordt bepaald door de basisgegevens van individuele deelnemers te koppelen aan de Nationale Zorgverzekeringsdatabase. Gevallen van dementie en milde cognitieve stoornissen worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9-code: 290.0, 290.1,290.4, 331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
Depressie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
De incidentie van depressie wordt bepaald door de basisgegevens van individuele deelnemers te koppelen aan de National Health Insurance Database. Gevallen van depressie worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9-code: 296.2, 296.3, 300.4 en 311.
Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
Urineweginfecties (UTI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
De incidentie van urineweginfecties wordt vastgesteld door de basisgegevens van individuele deelnemers te koppelen aan de National Health Insurance Database. Gevallen van UTI worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9-code: 599.0, 595, 590.
Van inschrijving tot het moment van optreden van ziekte, overlijden door welke oorzaak dan ook of einde van de studieperiode (31 december 2014).
Medische uitgaven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 31 december 2014.
Actuele medische uitgaven in verband met verschillende voedingspatronen worden geanalyseerd. Medische uitgaven worden verkregen en berekend op basis van de claimgegevens van de National Health Insurance Database voor poliklinische behandeling, intramurale behandeling en tandheelkundige behandeling. Hieronder vallen ook kosten die verband houden met laboratoriumwerk en het voorschrijven van medicijnen.
Van inschrijving tot 31 december 2014.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCHS-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De ziekte-uitkomstgegevens van de National Health Insurance Database zijn eigendom van het ministerie van Volksgezondheid in Taiwan. Voor toegang tot deze gegevens is toestemming en een formele aanvraag vereist bij het Health and Welfare Data Science Center, Ministerie van Volksgezondheid in Taiwan. Dit wordt gereguleerd door lokale wet- en regelgeving om individuele persoonlijke informatie te beschermen. Ons onderzoeksteam heeft niet het recht om andere gegevens dan samengevatte resultaten vrij te geven in de vorm van peer-reviewed publicaties voor niet-commerciële doeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Blootstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren