- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03470584
Vegetarisk kost och kroniska degenerativa sjukdomar
Vegetarisk kost och kroniska degenerativa sjukdomar i Tzu Chi Health Study (TCHS) och Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) rekryterade 12062 samhällsvolontärer från Buddhists Tzu Chi Foundation i hela Taiwan under år 2005. Alla deltagare fyllde i ett självadministrativt frågeformulär om grundläggande information, medicinsk historia, livsstil och kost.
Tzu Chi Health Study (TCHS) rekryterade 6002 deltagare som kom till det buddhistiska Tzu Chi Dalins allmänna sjukhus för hälsoundersökning. Alla deltagare intervjuades om grundläggande information, medicinsk historia, livsstil och kost. Biokemiska och antropometriska data samlades in genom en hälsoundersökning:
Biokemiska variabler: CBC, fasteglukos, lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST och UA. Dessutom finns homocystein, serumvitamin B12, folat och C-reaktivt protein (CRP) tillgängliga för 1500 försökspersoner.
Blod: Extra blodprover har tagits och lagrats för 3500 försökspersoner och kommer att finnas tillgängliga för framtida utredning.
Antropometriska variabler: kroppsvikt, längd, midjemått, % kroppsfett (med BIA), blodtryck, pulsvågshastighet, bentäthet genom DXA (vid ryggraden för kvinnor och höft för män), lungfunktionstest (spirometriskt), buk sonografi, koloskopi, esofagus-gastro-duodenal-skopi, lungröntgen, KUB.
Uppföljning: Individuell baslinjedata kopplades till National Health Insurance Database och National Death Registry för att fastställa sjukdomsutfall vid Health and Welfare Data Science Center.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som samtycker till att följas.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med felaktigt ID som gör koppling till NHIRD omöjlig.
- Deltagare redan med studieresultat (sjukdom) före inskrivning i studien.
- Deltagare med saknade kovariater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tzu Chi vegetarisk studie
12062 Tzu Chi-volontärer från Buddhist Tzu Chi Foundation rekryterade i hela samhällen i Taiwan år 2005.
Alla deltagare fyllde i ett självadministraterat frågeformulär om grundläggande information, medicinsk historia, livsstil och kost.
Kostexponering: 1/3 vegetarianer, 2/3 icke-vegetarianer.
|
Vegetarisk kost vs icke-vegetarisk kost
|
|
Tzu Chi hälsostudie
6002 deltagare som kom för hälsoundersökning på Dalin Tzu Chi-sjukhuset mellan åren 2007 till 2009.
77 % var Tzu Chi-volontärer.
Alla deltagare intervjuades på ett strukturerat frågeformulär inklusive grundläggande information, medicinsk historia, livsstil och kost och fick en omfattande hälsoundersökning.
Kostexponering: 1/3 vegetarianer, 2/3 icke-vegetarianer.
|
Vegetarisk kost vs icke-vegetarisk kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gikt
Tidsram: Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
Incidensen av gikt fastställs genom att koppla individuella deltagares baslinjedata till National Health Insurance Database.
Fall av gikt identifieras med ICD-9-kod: 274.
|
Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
|
Stroke
Tidsram: Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
Incidensen av stroke fastställs genom att koppla individuella deltagares baslinjedata till National Health Insurance Database.
Fall av stroke identifieras med ICD-9-kod: 430-438, där hemorragisk stroke definieras av ICD9 430-432 och ischemisk stroke definieras av ICD9 433-434.
|
Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
|
Grå starr
Tidsram: Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
Förekomsten av grå starr fastställs genom att koppla individuella deltagares baslinjedata till National Health Insurance Database.
Fall av grå starr identifieras med ICD-9-kod: 366.
|
Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
|
Gallstenssjukdom
Tidsram: Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
Förekomsten av gallstenssjukdom fastställs genom att koppla individuella deltagares baslinjedata till National Health Insurance Database.
Fall av gallstenssjukdomar identifieras med ICD-9-kod: 574.
|
Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
|
Demens och lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
Förekomsten av demens fastställs genom att koppla individuella deltagares baslinjedata till National Health Insurance Database.
Fall av demens och mild kognitiv funktionsnedsättning identifieras med ICD-9-kod: 290.0, 290.1,290.4,
331,0, 331,1, 331,82, 331,83.
|
Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
|
Depression
Tidsram: Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
Förekomsten av depression fastställs genom att koppla individuella deltagares baslinjedata till National Health Insurance Database.
Fall av depression och identifieras med ICD-9-kod: 296.2, 296.3, 300.4 och 311.
|
Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
|
Urinvägsinfektioner (UVI)
Tidsram: Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
Förekomsten av UVI fastställs genom att koppla individuella deltagares baslinjedata till National Health Insurance Database.
Fall av UTI identifieras med ICD-9-kod: 599.0, 595, 590.
|
Från inskrivning till tidpunkten för sjukdomsförekomst, död oavsett orsak eller slutet av studieperioden (31 december 2014).
|
|
Medicinska utgifter
Tidsram: Från inskrivning till 31 december 2014.
|
Faktiska medicinska utgifter förknippade med olika kostmönster analyseras.
Medicinska utgifter erhålls och beräknas från National Health Insurance Database skadedata för öppenvård, slutenvård och tandvård.
Här ingår även kostnader förknippade med laboratoriearbete och läkemedelsförskrivning.
|
Från inskrivning till 31 december 2014.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chiu THT, Liu CH, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and risk of gout in two separate prospective cohort studies. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):837-844. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.016. Epub 2019 Mar 27.
- Chiu THT, Chang HR, Wang LY, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and incidence of total, ischemic, and hemorrhagic stroke in 2 cohorts in Taiwan. Neurology. 2020 Mar 17;94(11):e1112-e1121. doi: 10.1212/WNL.0000000000009093. Epub 2020 Feb 26.
- Chiu THT, Chang CC, Lin CL, Lin MN. A Vegetarian Diet Is Associated with a Lower Risk of Cataract, Particularly Among Individuals with Overweight: A Prospective Study. J Acad Nutr Diet. 2021 Apr;121(4):669-677.e1. doi: 10.1016/j.jand.2020.11.003. Epub 2020 Dec 11.
- Chang CM, Chiu THT, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Plant-Based Diet, Cholesterol, and Risk of Gallstone Disease: A Prospective Study. Nutrients. 2019 Feb 4;11(2):335. doi: 10.3390/nu11020335.
- Lin CL, Wang JH, Chang CC, Chiu THT, Lin MN. Vegetarian Diets and Medical Expenditure in Taiwan-A Matched Cohort Study. Nutrients. 2019 Nov 6;11(11):2688. doi: 10.3390/nu11112688.
- Chen YC, Chang CC, Chiu THT, Lin MN, Lin CL. The risk of urinary tract infection in vegetarians and non-vegetarians: a prospective study. Sci Rep. 2020 Jan 30;10(1):906. doi: 10.1038/s41598-020-58006-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kristallarthropatier
- Urogenitala sjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Purin-pyrimidinmetabolism, medfödda fel
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Beteendesymtom
- Infektioner
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Ögonsjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Linssjukdomar
- Gallblåsan sjukdomar
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Stroke
- Gikt
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Depression
- Grå starr
- Demens
- Urinvägsinfektion
- Gallstenar
Andra studie-ID-nummer
- TCHS-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .