- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03470584
Dieta wegetariańska a przewlekłe choroby zwyrodnieniowe
Dieta wegetariańska i przewlekłe choroby zwyrodnieniowe w badaniu Tzu Chi Health Study (TCHS) i Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) zrekrutowało 12062 ochotników ze społeczności buddyjskiej Fundacji Tzu Chi na całym Tajwanie w 2005 roku. Wszyscy uczestnicy wypełnili samodzielnie kwestionariusz dotyczący podstawowych informacji, historii medycznej, stylu życia i diety.
Badanie zdrowia Tzu Chi (TCHS) zrekrutowało 6002 uczestników, którzy przybyli do Buddyjskiego Szpitala Ogólnego Tzu Chi Dalin w celu zbadania stanu zdrowia. Ze wszystkimi uczestnikami przeprowadzono wywiady dotyczące podstawowych informacji, historii medycznej, stylu życia i diety. Dane biochemiczne i antropometryczne zebrano podczas badania lekarskiego:
Zmienne biochemiczne: CBC, glukoza na czczo, profil lipidowy (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST i UA. Ponadto homocysteina, witamina B12 w surowicy, kwas foliowy i białko C-reaktywne (CRP) są dostępne dla 1500 pacjentów.
Krew: pobrano i przechowywano dodatkowe próbki krwi od 3500 osób, które będą dostępne do przyszłych badań.
Zmienne antropometryczne: masa ciała, wzrost, obwód talii, % tkanki tłuszczowej (z BIA), ciśnienie krwi, prędkość fali tętna, gęstość mineralna kości przez DXA (kręgosłupa u kobiet i biodra u mężczyzn), badanie czynnościowe płuc (spirometryczne), badanie jamy brzusznej USG, kolonoskopia, skopia przełykowo-żołądkowo-dwunastnicza, RTG klatki piersiowej, KUB.
Kontynuacja: Indywidualne dane wyjściowe zostały połączone z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych i Krajowym Rejestrem Zgonów w celu ustalenia wyników choroby w Centrum Nauki o Zdrowiu i Opieki Społecznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na śledzenie.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z niedokładnym identyfikatorem, który uniemożliwia powiązanie z NHIRD.
- Uczestnicy już z wynikiem badania (chorobą) przed włączeniem do badania.
- Uczestnicy z brakującymi współzmiennymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie wegetarianizmu Tzu Chi
12062 wolontariuszy Tzu Chi z Buddyjskiej Fundacji Tzu Chi zrekrutowanych w społecznościach na Tajwanie w 2005 roku.
Wszyscy uczestnicy wypełnili samodzielnie kwestionariusz dotyczący podstawowych informacji, historii medycznej, stylu życia i diety.
Ekspozycja dietetyczna: 1/3 wegetarian, 2/3 niewegetarian.
|
Dieta wegetariańska kontra dieta niewegetariańska
|
|
Badanie zdrowia Tzu Chi
6002 uczestników, którzy przybyli na badania lekarskie do szpitala Dalin Tzu Chi w latach 2007-2009.
77% to ochotnicy Tzu Chi.
Wszyscy uczestnicy zostali przesłuchani za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który zawierał podstawowe informacje, historię medyczną, styl życia i dietę, a także przeszli kompleksowe badanie stanu zdrowia.
Ekspozycja dietetyczna: 1/3 wegetarian, 2/3 niewegetarian.
|
Dieta wegetariańska kontra dieta niewegetariańska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dna
Ramy czasowe: Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
Częstość występowania dny moczanowej ustala się poprzez powiązanie podstawowych danych poszczególnych uczestników z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Przypadki dny identyfikowane są za pomocą kodu ICD-9: 274.
|
Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
|
Udar
Ramy czasowe: Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
Częstość występowania udaru jest ustalana poprzez powiązanie podstawowych danych poszczególnych uczestników z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Przypadki udaru identyfikowane są za pomocą kodu ICD-9: 430-438, gdzie udar krwotoczny jest zdefiniowany przez ICD9 430-432, a udar niedokrwienny przez ICD9 433-434.
|
Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
|
Zaćma
Ramy czasowe: Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
Częstość występowania zaćmy ustala się poprzez powiązanie podstawowych danych poszczególnych uczestników z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Przypadki zaćmy są identyfikowane za pomocą kodu ICD-9: 366.
|
Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
|
Choroba kamieni żółciowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
Częstość występowania kamicy żółciowej ustala się poprzez powiązanie podstawowych danych poszczególnych uczestników z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Przypadki kamicy żółciowej są identyfikowane za pomocą kodu ICD-9: 574.
|
Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
|
Demencja i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
Częstość występowania demencji jest ustalana poprzez powiązanie podstawowych danych poszczególnych uczestników z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Przypadki otępienia i łagodnych zaburzeń poznawczych są identyfikowane za pomocą kodu ICD-9: 290.0, 290.1,290.4,
331,0, 331,1, 331,82, 331,83.
|
Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
Częstość występowania depresji jest ustalana poprzez powiązanie podstawowych danych poszczególnych uczestników z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Przypadki depresji są identyfikowane za pomocą kodu ICD-9: 296.2, 296.3, 300.4 i 311.
|
Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
|
Infekcje dróg moczowych (ZUM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
Częstość występowania ZUM jest ustalana poprzez powiązanie podstawowych danych poszczególnych uczestników z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych.
Przypadki ZUM są identyfikowane za pomocą kodu ICD-9: 599.0, 595, 590.
|
Od rejestracji do momentu wystąpienia choroby, śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia okresu studiów (31 grudnia 2014 r.).
|
|
Wydatki medyczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do 31 grudnia 2014 r.
|
Analizowane są rzeczywiste wydatki medyczne związane z różnymi wzorami żywieniowymi.
Wydatki medyczne są uzyskiwane i obliczane na podstawie danych o roszczeniach z Krajowej Bazy Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych dotyczących leczenia ambulatoryjnego, leczenia szpitalnego i leczenia stomatologicznego.
Obejmuje to również koszty związane z pracą laboratoryjną i receptą na leki.
|
Od rejestracji do 31 grudnia 2014 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiu THT, Liu CH, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and risk of gout in two separate prospective cohort studies. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):837-844. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.016. Epub 2019 Mar 27.
- Chiu THT, Chang HR, Wang LY, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and incidence of total, ischemic, and hemorrhagic stroke in 2 cohorts in Taiwan. Neurology. 2020 Mar 17;94(11):e1112-e1121. doi: 10.1212/WNL.0000000000009093. Epub 2020 Feb 26.
- Chiu THT, Chang CC, Lin CL, Lin MN. A Vegetarian Diet Is Associated with a Lower Risk of Cataract, Particularly Among Individuals with Overweight: A Prospective Study. J Acad Nutr Diet. 2021 Apr;121(4):669-677.e1. doi: 10.1016/j.jand.2020.11.003. Epub 2020 Dec 11.
- Chang CM, Chiu THT, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Plant-Based Diet, Cholesterol, and Risk of Gallstone Disease: A Prospective Study. Nutrients. 2019 Feb 4;11(2):335. doi: 10.3390/nu11020335.
- Lin CL, Wang JH, Chang CC, Chiu THT, Lin MN. Vegetarian Diets and Medical Expenditure in Taiwan-A Matched Cohort Study. Nutrients. 2019 Nov 6;11(11):2688. doi: 10.3390/nu11112688.
- Chen YC, Chang CC, Chiu THT, Lin MN, Lin CL. The risk of urinary tract infection in vegetarians and non-vegetarians: a prospective study. Sci Rep. 2020 Jan 30;10(1):906. doi: 10.1038/s41598-020-58006-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Kryształowe artropatie
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Metabolizm purynowo-pirymidynowy, błędy wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Objawy behawioralne
- Infekcje
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby oczu
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby soczewki
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Uderzenie
- Dna
- Choroby układu krążenia
- Depresja
- Zaćma
- Demencja
- Infekcje dróg moczowych
- Kamienie żółciowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHS-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekspozycja na dietę
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany