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素食与慢性退行性疾病

2025年9月8日 更新者:Dalin Tzu Chi General Hospital

慈济健康研究(TCHS)和慈济素食研究(TCVS)中的素食与慢性退行性疾病

调查两组台湾佛教徒素食与慢性退行性疾病之间的前瞻性关联

研究概览

详细说明

2005年,慈济素食研究会在全台湾招募了12062名佛教慈济基金会社区义工。 所有参与者都完成了一份关于基本信息、病史、生活方式和饮食的自填问卷。

慈济健康研究(TCHS)招募了6002名前来佛教慈济大林综合医院进行健康检查的参与者。 所有参与者都接受了基本信息、病史、生活方式和饮食方面的采访。 通过健康检查收集生化和人体测量数据:

生化变量:CBC、空腹血糖、脂质谱(TCH、LDL、HDL、TG)、BUN、Cr、ALT、AST 和 UA。 此外,同型半胱氨酸、血清维生素 B12、叶酸和 C 反应蛋白 (CRP) 可用于 1500 名受试者。

血液:已为 3500 名受试者获取并储存了额外的血液样本,可用于未来调查。

人体测量变量:体重、身高、腰围、体脂百分比(使用 BIA)、血压、脉搏波速度、通过 DXA 的骨矿物质密度(女性脊柱和男性臀部)、肺功能测试(肺活量测定)、腹部超声检查、结肠镜检查、食管-胃-十二指肠镜检查、胸部 X 光检查、KUB。

后续行动:将个人基线数据链接到国家健康保险数据库和国家死亡登记处,以确定健康和福利数据科学中心的疾病结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18064

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chiayi City、台湾
        • Dalin Tzu Chi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与慈济素食的学员,都是佛教慈济基金会的认证义工。 慈济健康研究的参与者是前来大林慈济医院进行健康检查并同意参加队列研究的人(77%为认证慈济志工)。 两个队列中约有 1/3 在入学时是素食者。

描述

纳入标准:

  • 同意被跟踪的参与者。

排除标准:

  • ID 不准确的参与者无法链接到 NHIRD。
  • 在参加研究之前已经知道研究结果(疾病)的参与者。
  • 缺少协变量的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慈济素食学堂
2005年,佛教慈济基金会在台湾各地招募了12062名慈济志工。 所有参与者都填写了一份关于基本信息、病史、生活方式和饮食的自填问卷。 饮食暴露:1/3 素食者,2/3 非素食者。
素食与非素食
慈济健康学
2007-2009年间到大林慈济医院体检的6002人。 77%是慈济志工。 所有参与者都接受了包括基本信息、病史、生活方式和饮食在内的结构化问卷调查,并接受了全面的健康检查。 饮食暴露:1/3 素食者,2/3 非素食者。
素食与非素食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛风
大体时间:从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
痛风的发病率是通过将个体参与者的基线数据链接到国家健康保险数据库来确定的。 使用 ICD-9 代码识别痛风病例:274。
从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
中风
大体时间:从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
中风的发病率是通过将个体参与者的基线数据链接到国家健康保险数据库来确定的。 使用 ICD-9 代码识别中风病例:430-438,其中出血性中风由 ICD9 430-432 定义,缺血性中风由 ICD9 433-434 定义。
从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
白内障
大体时间:从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
白内障的发病率是通过将个体参与者的基线数据链接到国家健康保险数据库来确定的。 使用 ICD-9 代码识别白内障病例:366。
从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
胆结石病
大体时间:从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
胆结石病的发病率是通过将个体参与者的基线数据链接到国家健康保险数据库来确定的。 使用 ICD-9 代码识别胆石病病例:574。
从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
痴呆症和轻度认知障碍
大体时间:从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
通过将个体参与者的基线数据链接到国家健康保险数据库来确定痴呆症的发病率。 使用 ICD-9 代码识别痴呆症和轻度认知障碍病例:290.0、290.1、290.4、 331.0、331.1、331.82、331.83。
从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
沮丧
大体时间:从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
通过将个体参与者的基线数据链接到国家健康保险数据库来确定抑郁症的发病率。 抑郁症病例使用 ICD-9 代码识别:296.2、296.3、300.4 和 311。
从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
尿路感染 (UTI)
大体时间:从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
UTI 的发病率是通过将个体参与者的基线数据链接到国家健康保险数据库来确定的。 使用 ICD-9 代码识别 UTI 病例:599.0、595、590。
从入组到疾病发生时间、任何原因死亡或研究期结束(2014 年 12 月 31 日)。
医疗费用
大体时间:从入学到2014年12月31日。
分析了与不同饮食模式相关的实际医疗费用。 门诊治疗、住院治疗和牙科治疗的医疗费用是从国家健康保险数据库的索赔数据中获得和计算的。 这还包括与实验室工作和药物处方相关的费用。
从入学到2014年12月31日。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chin-Lon Lin, MD、Dalin Tzu Chi General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月30日

研究完成 (实际的)

2014年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月18日

首次发布 (实际的)

2018年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月8日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

国民健康保险数据库的疾病结果数据归台湾卫生部所有。 访问这些数据需要获得台湾卫生部卫生福利数据科学中心的许可和正式申请。 这是受当地法律法规的监管,以保护个人的个人信息。 我们的研究团队无权出于非商业目的以同行评审出版物的形式发布除汇总结果以外的任何数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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