Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vegetarisk kosthold og kroniske degenerative sykdommer

8. september 2025 oppdatert av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Vegetarisk kosthold og kroniske degenerative sykdommer i Tzu Chi Health Study (TCHS) og Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)

For å undersøke den potensielle sammenhengen mellom et vegetarisk kosthold og kroniske degenerative sykdommer i to kohorter av taiwanske buddhister

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) rekrutterte 12062 samfunnsfrivillige fra Buddhists Tzu Chi Foundation over hele Taiwan i 2005. Alle deltakerne fylte ut et selvadministrert spørreskjema om grunnleggende informasjon, medisinsk historie, livsstil og kosthold.

Tzu Chi Health Study (TCHS) rekrutterte 6002 deltakere som kom til det buddhistiske Tzu Chi Dalin General Hospital for helseundersøkelse. Alle deltakerne ble intervjuet om grunnleggende informasjon, medisinsk historie, livsstil og kosthold. Biokjemiske og antropometriske data ble samlet inn gjennom en helseundersøkelse:

Biokjemiske variabler: CBC, fastende glukose, lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST og UA. I tillegg er homocystein, serumvitamin B12, folat og C-reaktivt protein (CRP) tilgjengelig for 1500 forsøkspersoner.

Blod: Ekstra blodprøver er tatt og lagret for 3500 forsøkspersoner og vil være tilgjengelige for fremtidig undersøkelse.

Antropometriske variabler: kroppsvekt, høyde, midjeomkrets, % kroppsfett (med BIA), blodtrykk, pulsbølgehastighet, bentetthet gjennom DXA (ved ryggraden for kvinner og hofte for menn), lungefunksjonstest (spirometrisk), abdominal sonografi, koloskopi, esophageal-gastro-duodenal-skopi, røntgen thorax, KUB.

Oppfølging: Individuelle baselinedata ble koblet til National Health Insurance Database og National Death Registry for å fastslå sykdomsutfall ved Health and Welfare Data Science Center.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18064

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i Tzu Chi Vegetarian Study var alle sertifiserte frivillige fra Buddhist Tzu Chi Foundation. Deltakerne i Tzu Chi Health Study var de som kom til Dalin Tzu Chi Hospital for helseundersøkelse og gikk med på å bli med i kohortstudien (77 % var sertifiserte Tzu Chi-frivillige). Omtrent 1/3 av begge årskullene var vegetarianere ved påmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som samtykker til å bli fulgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med unøyaktig ID som gjør kobling til NHIRD umulig.
  • Deltakere allerede med studieresultat (sykdom) før påmelding til studien.
  • Deltakere med manglende kovariater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tzu Chi-vegetarstudie
12062 Tzu Chi-frivillige fra Buddhist Tzu Chi Foundation rekrutterte gjennom samfunn i Taiwan i 2005. Alle deltakerne fylte ut et selvadministrert spørreskjema om grunnleggende informasjon, sykehistorie, livsstil og kosthold. Kostholdseksponering: 1/3 vegetarianere, 2/3 ikke-vegetarianere.
Annen: Dietteksponering
Vegetarisk kosthold vs ikke-vegetarisk kosthold
Tzu Chi helsestudie
6002 deltakere som kom til helseundersøkelse ved Dalin Tzu Chi-sykehuset mellom årene 2007 til 2009. 77 % var Tzu Chi-frivillige. Alle deltakerne ble intervjuet på et strukturert spørreskjema inkludert grunnleggende informasjon, sykehistorie, livsstil og kosthold, og fikk en omfattende helseundersøkelse. Kostholdseksponering: 1/3 vegetarianere, 2/3 ikke-vegetarianere.
Annen: Dietteksponering
Vegetarisk kosthold vs ikke-vegetarisk kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gikt
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Forekomst av gikt fastslås ved å koble individuelle deltakeres baselinedata til den nasjonale helsetrygddatabasen. Tilfeller av gikt identifiseres ved hjelp av ICD-9-kode: 274.
Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Slag
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Forekomst av hjerneslag fastslås ved å koble individuelle deltakeres baselinedata til den nasjonale helsetrygddatabasen. Tilfeller av hjerneslag identifiseres ved hjelp av ICD-9-kode: 430-438, hvor hemorragisk hjerneslag er definert av ICD9 430-432 og iskemisk hjerneslag er definert av ICD9 433-434.
Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Grå stær
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Forekomst av grå stær fastslås ved å koble individuelle deltakeres baselinedata til den nasjonale helsetrygddatabasen. Tilfeller av grå stær identifiseres ved hjelp av ICD-9-kode: 366.
Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Gallesteinsykdom
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Forekomst av gallesteinssykdom fastslås ved å koble individuelle deltakeres baselinedata til National Health Insurance Database. Tilfeller av gallesteinssykdommer identifiseres ved hjelp av ICD-9-kode: 574.
Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Demens og lett kognitiv svikt
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Forekomst av demens fastslås ved å knytte individuelle deltakeres baselinedata til den nasjonale helsetrygddatabasen. Tilfeller av demens og mild kognitiv svikt identifiseres ved hjelp av ICD-9-kode: 290.0, 290.1,290.4, 331,0, 331,1, 331,82, 331,83.
Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Depresjon
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Forekomst av depresjon fastslås ved å koble individuelle deltakeres baselinedata til den nasjonale helsetrygddatabasen. Tilfeller av depresjon og identifiseres ved hjelp av ICD-9-kode: 296.2, 296.3, 300.4 og 311.
Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Urinveisinfeksjoner (UTI)
Tidsramme: Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Forekomst av UVI fastslås ved å koble individuelle deltakeres baselinedata til den nasjonale helsetrygddatabasen. Tilfeller av UVI identifiseres ved hjelp av ICD-9-kode: 599.0, 595, 590.
Fra påmelding til tidspunkt for sykdomsforekomst, død uansett årsak eller slutten av studieperioden (31. desember 2014).
Medisinske utgifter
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2014.
Faktiske medisinske utgifter knyttet til ulike kostholdsmønstre analyseres. Medisinske utgifter hentes og beregnes fra den nasjonale helsetrygddatabasen kravdata for poliklinisk behandling, døgnbehandling og tannbehandling. Dette inkluderer også kostnader knyttet til laboratoriearbeid og medisinering.
Fra påmelding til 31. desember 2014.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCHS-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sykdomsutfallsdataene fra National Health Insurance Database tilhører helsedepartementet i Taiwan. Tilgang til disse dataene krever tillatelse og formell søknad til Health and Welfare Data Science Center, Helsedepartementet i Taiwan. Dette er regulert av lokal lov og forskrift for å beskytte individuell personlig informasjon. Vårt forskerteam har ikke rett til å frigi andre data enn oppsummerte resultater i form av fagfellevurderte publikasjoner, for ikke-kommersielle formål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere