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Dieta Vegetariana y Enfermedades Crónico Degenerativas

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital

Dieta Vegetariana y Enfermedades Crónicas Degenerativas en el Estudio de Salud Tzu Chi (TCHS) y el Estudio Vegetariano Tzu Chi (TCVS)

Investigar la posible asociación entre una dieta vegetariana y enfermedades crónico degenerativas en dos cohortes de budistas taiwaneses

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Estudio Vegetariano Tzu Chi (TCVS) reclutó a 12062 voluntarios comunitarios de la Fundación Budista Tzu Chi en todo Taiwán en el año 2005. Todos los participantes completaron un cuestionario autoadministrado sobre información básica, historial médico, estilo de vida y dieta.

El Estudio de Salud Tzu Chi (TCHS) reclutó a 6002 participantes que acudieron al Hospital General Budista Tzu Chi Dalin para un examen de salud. Todos los participantes fueron entrevistados sobre información básica, historial médico, estilo de vida y dieta. Se recogieron datos bioquímicos y antropométricos a través de un examen de salud:

Variables bioquímicas: CBC, glucosa en ayunas, perfil lipídico (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST y UA. Además, la homocisteína, la vitamina B12 sérica, el folato y la proteína C reactiva (PCR) están disponibles para 1500 sujetos.

Sangre: Se han obtenido y almacenado muestras de sangre adicionales para 3500 sujetos y estarán disponibles para futuras investigaciones.

Variables antropométricas: peso corporal, talla, circunferencia de cintura, % de grasa corporal (con BIA), presión arterial, velocidad de onda de pulso, densidad mineral ósea mediante DXA (en columna para mujeres y cadera para hombres), prueba de función pulmonar (espirométrica), abdominal ecografía, colonoscopia, esófago-gastro-duodenal-scopia, radiografía de tórax, KUB.

Seguimiento: Los datos de referencia individuales se vincularon a la Base de datos del seguro nacional de salud y al Registro nacional de defunciones para determinar los resultados de la enfermedad en el Centro de ciencia de datos de salud y bienestar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18064

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Chiayi City, Taiwán
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes en el Estudio Vegetariano Tzu Chi eran todos voluntarios certificados de la Fundación Budista Tzu Chi. Los participantes del Estudio de salud de Tzu Chi fueron los que acudieron al Hospital Dalin Tzu Chi para someterse a un examen de salud y aceptaron unirse al estudio de cohorte (el 77 % eran voluntarios certificados de Tzu Chi). Alrededor de 1/3 de ambas cohortes eran vegetarianos en el momento de la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que consienten en ser seguidos.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con identificación inexacta que imposibilita la vinculación a NHIRD.
  • Participantes que ya tenían el resultado del estudio (enfermedad) antes de la inscripción en el estudio.
  • Participantes con covariables faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio vegetariano Tzu Chi
12062 voluntarios Tzu Chi de la Fundación Budista Tzu Chi reclutados en comunidades de Taiwán en el año 2005. Todos los participantes completaron un cuestionario autoadministrado sobre información básica, historial médico, estilo de vida y dieta. Exposición dietética: 1/3 vegetarianos, 2/3 no vegetarianos.
Otro: Exposición a la dieta
Dieta vegetariana vs dieta no vegetariana
Estudio de salud de Tzu Chi
6002 participantes que acudieron a realizarse un examen de salud en el Hospital Dalin Tzu Chi entre los años 2007 a 2009. El 77% eran voluntarios de Tzu Chi. Todos los participantes fueron entrevistados en un cuestionario estructurado que incluía información básica, historial médico, estilo de vida y dieta, y recibieron un examen de salud integral. Exposición dietética: 1/3 vegetarianos, 2/3 no vegetarianos.
Otro: Exposición a la dieta
Dieta vegetariana vs dieta no vegetariana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gota
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
La incidencia de la gota se determina vinculando los datos de referencia de los participantes individuales con la base de datos del seguro nacional de salud. Los casos de gota se identifican utilizando el código ICD-9: 274.
Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
Carrera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
La incidencia de accidentes cerebrovasculares se determina vinculando los datos de referencia de los participantes individuales con la base de datos del seguro nacional de salud. Los casos de accidente cerebrovascular se identifican utilizando el código ICD-9: 430-438, donde el accidente cerebrovascular hemorrágico se define mediante ICD9 430-432 y el accidente cerebrovascular isquémico se define mediante ICD9 433-434.
Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
Catarata
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
La incidencia de cataratas se determina vinculando los datos de referencia de los participantes individuales con la base de datos del seguro nacional de salud. Los casos de catarata se identifican utilizando el código ICD-9: 366.
Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
Enfermedad de cálculos biliares
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
La incidencia de la enfermedad de cálculos biliares se determina vinculando los datos de referencia de los participantes individuales con la base de datos del seguro nacional de salud. Los casos de enfermedades de cálculos biliares se identifican utilizando el código ICD-9: 574.
Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
Demencia y deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
La incidencia de la demencia se determina vinculando los datos de referencia de los participantes individuales con la base de datos del seguro nacional de salud. Los casos de demencia y deterioro cognitivo leve se identifican utilizando el código ICD-9: 290.0, 290.1,290.4, 331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
La incidencia de la depresión se determina vinculando los datos de referencia de los participantes individuales con la base de datos del seguro nacional de salud. Los casos de depresión ya se identifican mediante el código CIE-9: 296.2, 296.3, 300.4 y 311.
Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
Infecciones del tracto urinario (ITU)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
La incidencia de UTI se determina vinculando los datos de referencia de los participantes individuales con la base de datos del seguro nacional de salud. Los casos de UTI se identifican utilizando el código ICD-9: 599.0, 595, 590.
Desde la inscripción hasta el momento de la aparición de la enfermedad, la muerte por cualquier causa o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2014).
Gastos médicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2014.
Se analiza el gasto médico real asociado a diferentes patrones dietéticos. Los gastos médicos se obtienen y calculan a partir de los datos de reclamos de la base de datos del seguro nacional de salud para tratamiento ambulatorio, tratamiento hospitalario y tratamiento dental. Esto también incluye los costos asociados con el trabajo de laboratorio y la prescripción de medicamentos.
Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2014.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCHS-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de resultados de enfermedades de la base de datos del seguro nacional de salud pertenecen al Ministerio de Salud de Taiwán. El acceso a estos datos requiere un permiso y una solicitud formal al Centro de ciencia de datos de salud y bienestar del Ministerio de Salud de Taiwán. Esto está regulado por leyes y reglamentos locales para proteger la información personal individual. Nuestro equipo de investigación no tiene derecho a divulgar ningún dato que no sean los resultados resumidos en forma de publicaciones revisadas por pares, con fines no comerciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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