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Dieta Vegetariana e Doenças Crônicas Degenerativas

18 de março de 2018 atualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital

Dieta vegetariana e doenças degenerativas crônicas no Tzu Chi Health Study (TCHS) e no Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)

Investigar a associação prospectiva entre dieta vegetariana e doenças crônico-degenerativas em duas coortes de budistas taiwaneses

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) recrutou 12.062 voluntários comunitários da Fundação Budista Tzu Chi em Taiwan no ano de 2005. Todos os participantes preencheram um questionário autoaplicável sobre informações básicas, histórico médico, estilo de vida e dieta.

O Estudo de Saúde Tzu Chi (TCHS) recrutou 6.002 participantes que vieram ao Hospital Geral Tzu Chi Dalin Budista para exame de saúde. Todos os participantes foram entrevistados sobre informações básicas, histórico médico, estilo de vida e dieta. Dados bioquímicos e antropométricos foram coletados por meio de um exame de saúde:

Variáveis ​​bioquímicas: hemograma, glicemia de jejum, perfil lipídico (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST e AU. Além disso, homocisteína, vitamina B12 sérica, folato e proteína C reativa (PCR) estão disponíveis para 1.500 indivíduos.

Sangue: Amostras de sangue extra foram obtidas e armazenadas para 3.500 indivíduos e estarão disponíveis para investigação futura.

Variáveis ​​antropométricas: peso corporal, altura, circunferência da cintura, % de gordura corporal (com BIA), pressão arterial, velocidade de onda de pulso, densidade mineral óssea por DXA (na coluna para mulheres e quadril para homens), teste de função pulmonar (espirométrico), abdominal sonografia, colonoscopia, esofágico-gastro-duodenal-scopia, radiografia de tórax, KUB.

Acompanhamento: Os dados de linha de base individuais foram vinculados ao Banco de Dados Nacional de Seguro de Saúde e ao Registro Nacional de Óbitos para verificar os resultados da doença no Centro de Ciência de Dados de Saúde e Bem-Estar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18064

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do Estudo Vegetariano Tzu Chi foram todos voluntários certificados da Fundação Budista Tzu Chi. Os participantes do Estudo de Saúde Tzu Chi foram os que vieram ao Hospital Dalin Tzu Chi para exame de saúde e concordaram em participar do estudo de coorte (77% eram voluntários certificados Tzu Chi). Cerca de 1/3 de ambas as coortes eram vegetarianos no momento da inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que consentem em ser seguidos.

Critério de exclusão:

  • Participantes com identificação imprecisa que inviabilize a vinculação ao NHIRD.
  • Participantes já com resultado do estudo (doença) antes da inscrição no estudo.
  • Participantes com covariáveis ​​ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo Vegetariano Tzu Chi
12.062 voluntários Tzu Chi da Fundação Budista Tzu Chi recrutados em comunidades de Taiwan no ano de 2005. Todos os participantes preencheram um questionário autoaplicável com informações básicas, histórico médico, estilo de vida e dieta. Exposição à dieta: 1/3 vegetarianos, 2/3 não vegetarianos.
Outro: Exposição à Dieta
Dieta vegetariana vs dieta não vegetariana
Estudo de Saúde Tzu Chi
6.002 participantes que compareceram para exame de saúde no Hospital Dalin Tzu Chi entre os anos de 2007 a 2009. 77% eram voluntários Tzu Chi. Todos os participantes foram entrevistados em um questionário estruturado, incluindo informações básicas, histórico médico, estilo de vida e dieta, e receberam um exame de saúde abrangente. Exposição à dieta: 1/3 vegetarianos, 2/3 não vegetarianos.
Outro: Exposição à Dieta
Dieta vegetariana vs dieta não vegetariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gota
Prazo: Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
A incidência de gota é verificada ligando os dados de linha de base dos participantes individuais ao banco de dados do Seguro Nacional de Saúde. Os casos de gota são identificados usando o código CID-9: 274.
Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
Golpe
Prazo: Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
A incidência de acidente vascular cerebral é verificada ao vincular os dados de linha de base dos participantes individuais ao banco de dados do Seguro Nacional de Saúde. Os casos de acidente vascular cerebral são identificados usando o código ICD-9: 430-438, onde o acidente vascular cerebral hemorrágico é definido pelo ICD9 430-432 e o acidente vascular cerebral isquêmico é definido pelo ICD9 433-434.
Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
Catarata
Prazo: Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
A incidência de catarata é verificada ao vincular os dados de linha de base dos participantes individuais ao banco de dados do Seguro Nacional de Saúde. Os casos de catarata são identificados usando o código CID-9: 366.
Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
Doença do cálculo biliar
Prazo: Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
A incidência da doença do cálculo biliar é verificada ao vincular os dados de linha de base dos participantes individuais ao banco de dados do Seguro Nacional de Saúde. Os casos de cálculos biliares são identificados usando o código CID-9: 574.
Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
Demência e comprometimento cognitivo leve
Prazo: Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
A incidência de demência é verificada ao vincular os dados de linha de base dos participantes individuais ao banco de dados do Seguro Nacional de Saúde. Casos de demência e comprometimento cognitivo leve são identificados usando o código CID-9: 290.0, 290.1.290.4, 331,0, 331,1, 331,82, 331,83.
Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
Depressão
Prazo: Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
A incidência de depressão é verificada ligando os dados de linha de base dos participantes individuais ao banco de dados do Seguro Nacional de Saúde. Os casos de depressão são identificados pelo código CID-9: 296.2, 296.3, 300.4 e 311.
Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
Infecções do trato urinário (ITU)
Prazo: Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
A incidência de ITU é verificada ao vincular os dados de linha de base dos participantes individuais ao banco de dados do Seguro Nacional de Saúde. Os casos de ITU são identificados usando o código CID-9: 599.0, 595, 590.
Desde a inscrição até o momento da ocorrência da doença, morte por qualquer causa ou final do período do estudo (31 de dezembro de 2014).
Despesas médicas
Prazo: Da inscrição até 31 de dezembro de 2014.
As despesas médicas reais associadas a diferentes padrões alimentares são analisadas. As despesas médicas são obtidas e calculadas a partir dos dados de reivindicações do Banco de Dados Nacional de Seguro Saúde para tratamento ambulatorial, tratamento hospitalar e tratamento odontológico. Isso também inclui custos associados ao trabalho de laboratório e prescrição de medicamentos.
Da inscrição até 31 de dezembro de 2014.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCHS-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados de resultados de doenças do Banco de Dados Nacional de Seguro de Saúde pertencem ao Ministério da Saúde de Taiwan. O acesso a esses dados requer permissão e inscrição formal no Centro de Ciência de Dados de Saúde e Bem-Estar do Ministério da Saúde de Taiwan. Isso é regulamentado por leis e regulamentos locais para proteger informações pessoais individuais. Nossa equipe de pesquisa não tem o direito de divulgar quaisquer dados além dos resultados resumidos nas formas de publicações revisadas por pares, para fins não comerciais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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