- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470584
채식과 만성 퇴행성 질환
Tzu Chi Health Study(TCHS)와 Tzu Chi Vegetarian Study(TCVS)의 채식과 만성 퇴행성 질환
연구 개요
상세 설명
Tzu Chi Vegetarian Study(TCVS)는 2005년 대만 전역에서 불교도 Tzu Chi Foundation의 지역사회 자원봉사자 12,062명을 모집했습니다. 모든 참가자는 기본 정보, 병력, 라이프 스타일 및식이 요법에 대한 자기 관리 설문지를 작성했습니다.
Tzu Chi Health Study(TCHS)는 건강 검진을 위해 불교 Tzu Chi Dalin 종합 병원에 온 6002명의 참가자를 모집했습니다. 모든 참가자는 기본 정보, 병력, 라이프 스타일 및식이 요법에 대해 인터뷰했습니다. 건강 검진을 통해 생화학 및 인체 측정 데이터를 수집했습니다.
생화학적 변수: CBC, 공복 혈당, 지질 프로필(TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST 및 UA. 또한 호모시스테인, 혈청 비타민 B12, 엽산 및 C-반응성 단백질(CRP)을 1500명의 피험자에게 사용할 수 있습니다.
혈액: 3,500명의 피험자에 대한 추가 혈액 샘플을 확보하여 보관했으며 향후 조사에 사용할 수 있습니다.
인체 측정 변수: 체중, 신장, 허리 둘레, % 체지방(BIA 포함), 혈압, 맥파 속도, DXA를 통한 골밀도(여성의 경우 척추 및 남성의 경우 엉덩이), 폐 기능 테스트(spirometric), 복부 초음파 검사, 대장 내시경 검사, 식도-위-십이지장 검사, 흉부 엑스레이, KUB.
후속 조치: 건강 및 복지 데이터 사이언스 센터에서 질병 결과를 확인하기 위해 개인 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스 및 국가 사망 등록부에 연결했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Chiayi City, 대만
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 팔로우에 동의한 참가자.
제외 기준:
- ID가 정확하지 않아 NHIRD 연결이 불가능한 참여자.
- 연구에 등록하기 전에 이미 연구 결과(질병)가 있는 참가자.
- 공변량이 누락된 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자자 채식 연구
2005년에 대만 전역에서 모집된 불교 자자 재단의 자자자 12062 자원봉사자.
모든 참가자는 기본 정보, 병력, 라이프 스타일 및식이 요법에 대한 자기 관리 설문지를 작성했습니다.
식단 노출: 채식주의자 1/3, 비채식주의자 2/3.
|
채식 vs 비채식 식단
|
|
손자 건강 연구
2007년에서 2009년 사이에 Dalin Tzu Chi 병원에서 건강 검진을 위해 온 6002명의 참가자.
77%는 Tzu Chi 자원봉사자였습니다.
모든 참가자는 기본 정보, 병력, 생활 습관 및식이 요법을 포함하는 구조화 된 설문지로 인터뷰하고 종합적인 건강 검진을 받았습니다.
식단 노출: 채식주의자 1/3, 비채식주의자 2/3.
|
채식 vs 비채식 식단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통풍
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
통풍 발병률은 개별 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다.
통풍 사례는 ICD-9 코드: 274를 사용하여 식별됩니다.
|
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
|
뇌졸중
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
뇌졸중 발병률은 개인 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다.
뇌졸중 사례는 ICD-9 코드: 430-438을 사용하여 식별되며, 여기서 출혈성 뇌졸중은 ICD9 430-432로 정의되고 허혈성 뇌졸중은 ICD9 433-434로 정의됩니다.
|
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
|
백내장
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
백내장의 발병률은 개인 참가자의 기본 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인합니다.
백내장 사례는 ICD-9 코드: 366을 사용하여 식별됩니다.
|
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
|
담석 질환
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
담석 질환의 발병률은 개인 참가자의 기본 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인합니다.
담석 질환의 사례는 ICD-9 코드: 574를 사용하여 식별됩니다.
|
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
|
치매 및 경도 인지 장애
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
치매 발병률은 참여자 개인의 기초자료를 국민건강보험DB에 연결해 확인한다.
치매 및 경미한 인지 장애 사례는 ICD-9 코드: 290.0, 290.1,290.4,
331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
|
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
|
우울증
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
우울증의 발병률은 개인 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다.
우울증 사례는 ICD-9 코드: 296.2, 296.3, 300.4 및 311을 사용하여 식별됩니다.
|
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
|
요로 감염(UTI)
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
UTI의 발병률은 개별 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다.
UTI 사례는 ICD-9 코드: 599.0, 595, 590을 사용하여 식별됩니다.
|
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
|
|
의료비
기간: 등록부터 2014년 12월 31일까지.
|
다양한 식습관에 따른 실제 의료비 지출을 분석합니다.
외래진료, 입원진료, 치과진료에 대한 국민건강보험데이터베이스 청구자료에서 의료비를 취득하여 산정한다.
여기에는 실험실 작업 및 약물 처방과 관련된 비용도 포함됩니다.
|
등록부터 2014년 12월 31일까지.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chiu THT, Liu CH, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and risk of gout in two separate prospective cohort studies. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):837-844. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.016. Epub 2019 Mar 27.
- Chiu THT, Chang HR, Wang LY, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and incidence of total, ischemic, and hemorrhagic stroke in 2 cohorts in Taiwan. Neurology. 2020 Mar 17;94(11):e1112-e1121. doi: 10.1212/WNL.0000000000009093. Epub 2020 Feb 26.
- Chiu THT, Chang CC, Lin CL, Lin MN. A Vegetarian Diet Is Associated with a Lower Risk of Cataract, Particularly Among Individuals with Overweight: A Prospective Study. J Acad Nutr Diet. 2021 Apr;121(4):669-677.e1. doi: 10.1016/j.jand.2020.11.003. Epub 2020 Dec 11.
- Chang CM, Chiu THT, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Plant-Based Diet, Cholesterol, and Risk of Gallstone Disease: A Prospective Study. Nutrients. 2019 Feb 4;11(2):335. doi: 10.3390/nu11020335.
- Lin CL, Wang JH, Chang CC, Chiu THT, Lin MN. Vegetarian Diets and Medical Expenditure in Taiwan-A Matched Cohort Study. Nutrients. 2019 Nov 6;11(11):2688. doi: 10.3390/nu11112688.
- Chen YC, Chang CC, Chiu THT, Lin MN, Lin CL. The risk of urinary tract infection in vegetarians and non-vegetarians: a prospective study. Sci Rep. 2020 Jan 30;10(1):906. doi: 10.1038/s41598-020-58006-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 수정 관절병증
- 비뇨생식기 질환
- 근골격계 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 정신 질환
- 남성 비뇨 생식기 질환
- 미적분학
- 병리학적 상태, 해부학적
- 비뇨기과 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 관절염
- 관절 질환
- 류마티스 질환
- 퓨린-피리미딘 대사, 선천성 이상
- 대사, 선천적 오류
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 행동 증상
- 감염
- 소화기계 질환
- 신경인지 장애
- 눈 질환
- 담도 질환
- 수정체 질환
- 담낭 질환
- 담석증
- 담낭결석증
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 행동
- 영양 및 대사 질환
- 뇌졸중
- 통풍
- 심혈관 질환
- 우울증
- 백내장
- 백치
- 요로 감염
- 담석
기타 연구 ID 번호
- TCHS-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다이어트 노출에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트
-
University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)모병