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채식과 만성 퇴행성 질환

2025년 9월 8일 업데이트: Dalin Tzu Chi General Hospital

Tzu Chi Health Study(TCHS)와 Tzu Chi Vegetarian Study(TCVS)의 채식과 만성 퇴행성 질환

두 대만 불교도 코호트에서 채식과 만성 퇴행성 질환 사이의 장래 연관성을 조사하기 위해

연구 개요

상세 설명

Tzu Chi Vegetarian Study(TCVS)는 2005년 대만 전역에서 불교도 Tzu Chi Foundation의 지역사회 자원봉사자 12,062명을 모집했습니다. 모든 참가자는 기본 정보, 병력, 라이프 스타일 및식이 요법에 대한 자기 관리 설문지를 작성했습니다.

Tzu Chi Health Study(TCHS)는 건강 검진을 위해 불교 Tzu Chi Dalin 종합 병원에 온 6002명의 참가자를 모집했습니다. 모든 참가자는 기본 정보, 병력, 라이프 스타일 및식이 요법에 대해 인터뷰했습니다. 건강 검진을 통해 생화학 및 인체 측정 데이터를 수집했습니다.

생화학적 변수: CBC, 공복 혈당, 지질 프로필(TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST 및 UA. 또한 호모시스테인, 혈청 비타민 B12, 엽산 및 C-반응성 단백질(CRP)을 1500명의 피험자에게 사용할 수 있습니다.

혈액: 3,500명의 피험자에 대한 추가 혈액 샘플을 확보하여 보관했으며 향후 조사에 사용할 수 있습니다.

인체 측정 변수: 체중, 신장, 허리 둘레, % 체지방(BIA 포함), 혈압, 맥파 속도, DXA를 통한 골밀도(여성의 경우 척추 및 남성의 경우 엉덩이), 폐 기능 테스트(spirometric), 복부 초음파 검사, 대장 내시경 검사, 식도-위-십이지장 검사, 흉부 엑스레이, KUB.

후속 조치: 건강 및 복지 데이터 사이언스 센터에서 질병 결과를 확인하기 위해 개인 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스 및 국가 사망 등록부에 연결했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18064

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chiayi City, 대만
        • Dalin Tzu Chi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Tzu Chi Vegetarian Study의 참가자는 모두 불교 Tzu Chi 재단의 인증된 자원봉사자였습니다. 자제 건강 연구의 참여자는 건강 검진을 위해 Dalin 자제 병원에 내원하고 코호트 연구 참여에 동의한 사람들이었습니다(77%는 인증된 자제 자원 봉사자였습니다). 두 코호트의 약 1/3이 등록 당시 채식주의자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 팔로우에 동의한 참가자.

제외 기준:

  • ID가 정확하지 않아 NHIRD 연결이 불가능한 참여자.
  • 연구에 등록하기 전에 이미 연구 결과(질병)가 있는 참가자.
  • 공변량이 누락된 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자자 채식 연구
2005년에 대만 전역에서 모집된 불교 자자 재단의 자자자 12062 자원봉사자. 모든 참가자는 기본 정보, 병력, 라이프 스타일 및식이 요법에 대한 자기 관리 설문지를 작성했습니다. 식단 노출: 채식주의자 1/3, 비채식주의자 2/3.
채식 vs 비채식 식단
손자 건강 연구
2007년에서 2009년 사이에 Dalin Tzu Chi 병원에서 건강 검진을 위해 온 6002명의 참가자. 77%는 Tzu Chi 자원봉사자였습니다. 모든 참가자는 기본 정보, 병력, 생활 습관 및식이 요법을 포함하는 구조화 된 설문지로 인터뷰하고 종합적인 건강 검진을 받았습니다. 식단 노출: 채식주의자 1/3, 비채식주의자 2/3.
채식 vs 비채식 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통풍
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
통풍 발병률은 개별 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다. 통풍 사례는 ICD-9 코드: 274를 사용하여 식별됩니다.
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
뇌졸중
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
뇌졸중 발병률은 개인 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다. 뇌졸중 사례는 ICD-9 코드: 430-438을 사용하여 식별되며, 여기서 출혈성 뇌졸중은 ICD9 430-432로 정의되고 허혈성 뇌졸중은 ICD9 433-434로 정의됩니다.
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
백내장
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
백내장의 발병률은 개인 참가자의 기본 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인합니다. 백내장 사례는 ICD-9 코드: 366을 사용하여 식별됩니다.
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
담석 질환
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
담석 질환의 발병률은 개인 참가자의 기본 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인합니다. 담석 질환의 사례는 ICD-9 코드: 574를 사용하여 식별됩니다.
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
치매 및 경도 인지 장애
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
치매 발병률은 참여자 개인의 기초자료를 국민건강보험DB에 연결해 확인한다. 치매 및 경미한 인지 장애 사례는 ICD-9 코드: 290.0, 290.1,290.4, 331.0, 331.1, 331.82, 331.83.
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
우울증
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
우울증의 발병률은 개인 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다. 우울증 사례는 ICD-9 코드: 296.2, 296.3, 300.4 및 311을 사용하여 식별됩니다.
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
요로 감염(UTI)
기간: 등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
UTI의 발병률은 개별 참가자의 기준 데이터를 국민 건강 보험 데이터베이스에 연결하여 확인됩니다. UTI 사례는 ICD-9 코드: 599.0, 595, 590을 사용하여 식별됩니다.
등록 시점부터 질병 발생 시점, 모든 원인으로 인한 사망 시점 또는 연구 기간 종료 시점(2014년 12월 31일)까지.
의료비
기간: 등록부터 2014년 12월 31일까지.
다양한 식습관에 따른 실제 의료비 지출을 분석합니다. 외래진료, 입원진료, 치과진료에 대한 국민건강보험데이터베이스 청구자료에서 의료비를 취득하여 산정한다. 여기에는 실험실 작업 및 약물 처방과 관련된 비용도 포함됩니다.
등록부터 2014년 12월 31일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

국민 건강 보험 데이터베이스의 질병 결과 데이터는 대만 보건부에 속합니다. 이러한 데이터에 액세스하려면 허가를 받고 대만 보건부 보건복지 데이터 사이언스 센터에 정식으로 신청해야 합니다. 이는 개인의 개인정보를 보호하기 위해 현지 법률 및 규정에 의해 규제됩니다. 우리 연구팀은 비상업적 목적으로 요약된 결과 이외의 데이터를 피어 리뷰 출판물 형태로 공개할 권리가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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