- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03470584
Vegetarisk kost og kroniske degenerative sygdomme
Vegetarisk kost og kroniske degenerative sygdomme i Tzu Chi Health Study (TCHS) og Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tzu Chi Vegetarian Study (TCVS) rekrutterede 12062 samfundsfrivillige fra Buddhists Tzu Chi Foundation i hele Taiwan i år 2005. Alle deltagere udfyldte et selvadministreret spørgeskema om grundlæggende oplysninger, sygehistorie, livsstil og kost.
Tzu Chi Health Study (TCHS) rekrutterede 6002 deltagere, som kom til det buddhistiske Tzu Chi Dalin General Hospital til helbredsundersøgelse. Alle deltagere blev interviewet om grundlæggende information, sygehistorie, livsstil og kost. Biokemiske og antropometriske data blev indsamlet gennem en helbredsundersøgelse:
Biokemiske variabler: CBC, fastende glukose, lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST og UA. Derudover er homocystein, serum vitamin B12, folat og C-reaktivt protein (CRP) tilgængelig for 1500 forsøgspersoner.
Blod: Ekstra blodprøver er blevet taget og opbevaret for 3500 forsøgspersoner og vil være tilgængelige for fremtidig undersøgelse.
Antropometriske variabler: kropsvægt, højde, taljeomkreds, % kropsfedt (med BIA), blodtryk, pulsbølgehastighed, knoglemineraltæthed gennem DXA (ved rygsøjlen for kvinder og hofte for mænd), lungefunktionstest (spirometrisk), abdominal sonografi, koloskopi, esophageal-gastro-duodenal-skopi, thorax røntgen, KUB.
Opfølgning: Individuelle baseline-data blev knyttet til National Health Insurance Database og National Death Registry for at fastslå sygdomsudfald på Health and Welfare Data Science Center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der giver samtykke til at blive fulgt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med unøjagtigt ID, som gør kobling til NHIRD umulig.
- Deltagere allerede med studieresultat (sygdom) før tilmelding til undersøgelsen.
- Deltagere med manglende kovariater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tzu Chi-vegetarundersøgelse
12062 Tzu Chi-frivillige fra Buddhist Tzu Chi Foundation rekrutterede i hele samfund i Taiwan i år 2005.
Alle deltagere udfyldte et selvadministreret spørgeskema om grundlæggende oplysninger, sygehistorie, livsstil og kost.
Kosteksponering: 1/3 vegetarer, 2/3 ikke-vegetarer.
|
Vegetarisk kost vs ikke-vegetarisk kost
|
|
Tzu Chi Sundhedsundersøgelse
6002 deltagere, der kom til helbredsundersøgelse på Dalin Tzu Chi Hospitalet mellem 2007 og 2009.
77% var Tzu Chi-frivillige.
Alle deltagere blev interviewet på et struktureret spørgeskema med grundlæggende oplysninger, sygehistorie, livsstil og kost og modtog en omfattende helbredsundersøgelse.
Kosteksponering: 1/3 vegetarer, 2/3 ikke-vegetarer.
|
Vegetarisk kost vs ikke-vegetarisk kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gigt
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
Forekomsten af gigt konstateres ved at koble individuelle deltageres basisdata til den nationale sygesikringsdatabase.
Tilfælde af gigt identificeres ved hjælp af ICD-9-kode: 274.
|
Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
|
Slag
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
Forekomsten af slagtilfælde konstateres ved at koble individuelle deltageres baseline-data til den nationale sygesikringsdatabase.
Tilfælde af slagtilfælde identificeres ved hjælp af ICD-9-kode: 430-438, hvor hæmoragisk slagtilfælde er defineret ved ICD9 430-432, og iskæmisk slagtilfælde er defineret af ICD9 433-434.
|
Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
|
Grå stær
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
Forekomsten af grå stær konstateres ved at knytte individuelle deltageres basisdata til den nationale sygesikringsdatabase.
Tilfælde af grå stær identificeres ved hjælp af ICD-9-kode: 366.
|
Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
|
Galdestenssygdom
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
Forekomsten af galdestenssygdom konstateres ved at koble individuelle deltageres baselinedata til National Health Insurance Database.
Tilfælde af galdestenssygdomme identificeres ved hjælp af ICD-9-kode: 574.
|
Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
|
Demens og let kognitiv svækkelse
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
Forekomsten af demens konstateres ved at koble de enkelte deltageres basisdata til Sygesikringsdatabasen.
Tilfælde af demens og let kognitiv svækkelse identificeres ved hjælp af ICD-9-kode: 290.0, 290.1,290.4,
331,0, 331,1, 331,82, 331,83.
|
Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
|
Depression
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
Forekomsten af depression konstateres ved at knytte individuelle deltageres basisdata til den nationale sygesikringsdatabase.
Tilfælde af depression og identificeres ved hjælp af ICD-9-kode: 296.2, 296.3, 300.4 og 311.
|
Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
|
Urinvejsinfektioner (UTI)
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
Forekomsten af UVI konstateres ved at knytte individuelle deltageres basisdata til den nationale sygesikringsdatabase.
Tilfælde af UVI identificeres ved hjælp af ICD-9-kode: 599.0, 595, 590.
|
Fra tilmelding til tidspunktet for sygdomsforekomst, død af enhver årsag eller afslutning af studieperioden (31. december 2014).
|
|
Medicinske udgifter
Tidsramme: Fra tilmelding til 31. december 2014.
|
Faktiske medicinske udgifter forbundet med forskellige kostmønstre analyseres.
Lægeudgifter indhentes og beregnes fra den nationale sygesikrings databases erstatningsdata for ambulant behandling, døgnbehandling og tandbehandling.
Dette omfatter også omkostninger forbundet med laboratoriearbejde og medicinordination.
|
Fra tilmelding til 31. december 2014.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chin-Lon Lin, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiu THT, Liu CH, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and risk of gout in two separate prospective cohort studies. Clin Nutr. 2020 Mar;39(3):837-844. doi: 10.1016/j.clnu.2019.03.016. Epub 2019 Mar 27.
- Chiu THT, Chang HR, Wang LY, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet and incidence of total, ischemic, and hemorrhagic stroke in 2 cohorts in Taiwan. Neurology. 2020 Mar 17;94(11):e1112-e1121. doi: 10.1212/WNL.0000000000009093. Epub 2020 Feb 26.
- Chiu THT, Chang CC, Lin CL, Lin MN. A Vegetarian Diet Is Associated with a Lower Risk of Cataract, Particularly Among Individuals with Overweight: A Prospective Study. J Acad Nutr Diet. 2021 Apr;121(4):669-677.e1. doi: 10.1016/j.jand.2020.11.003. Epub 2020 Dec 11.
- Chang CM, Chiu THT, Chang CC, Lin MN, Lin CL. Plant-Based Diet, Cholesterol, and Risk of Gallstone Disease: A Prospective Study. Nutrients. 2019 Feb 4;11(2):335. doi: 10.3390/nu11020335.
- Lin CL, Wang JH, Chang CC, Chiu THT, Lin MN. Vegetarian Diets and Medical Expenditure in Taiwan-A Matched Cohort Study. Nutrients. 2019 Nov 6;11(11):2688. doi: 10.3390/nu11112688.
- Chen YC, Chang CC, Chiu THT, Lin MN, Lin CL. The risk of urinary tract infection in vegetarians and non-vegetarians: a prospective study. Sci Rep. 2020 Jan 30;10(1):906. doi: 10.1038/s41598-020-58006-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Krystalarthropatier
- Urogenitale sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Purin-Pyrimidin metabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Adfærdsmæssige symptomer
- Infektioner
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neurokognitive lidelser
- Øjensygdomme
- Galdevejssygdomme
- Linsesygdomme
- Galdeblæresygdomme
- Kolelithiasis
- Kolecystolithiasis
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Slag
- Gigt
- Hjerte-kar-sygdomme
- Depression
- Grå stær
- Demens
- Urinvejsinfektioner
- Galdesten
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHS-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Diæteksponering
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater