このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

癌患者における酸化還元バランスとリソソーム活性。

2022年9月27日 更新者:Paweł Sutkowy、Nicolaus Copernicus University

FDG PET / CT法で検査された腫瘍患者のグループの選択された新生物における酸化ストレスと炎症プロセス。

この研究の目的は、酸化ストレスと炎症プロセスのパラメーターを決定し、これらのパラメーターを、2-デオキシ-2-[フッ素-18]フルオロ-D-グルコース (18F-FDG) を用いた陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して取得した画像と比較することです。腫瘍患者のグループでコンピュータ断層撮影(CT)と統合されています。

調査の概要

詳細な説明

FDG PET/CT は、新生物を検出するための非常に感度の高いイメージング ツールです。 新生物組織は、健康な組織よりもはるかに高い代謝レベルを特徴としているため、95% のケースで腫瘍学に関する方法が使用されています。 フルオロデオキシグルコース (FDG) は患者の生体にブドウ糖として吸収されますが、代謝は行われません。 組織への FDG の蓄積度が高まるということは、その代謝活性が高くなることを意味します。 FDG は腫瘍組織に蓄積し、放射して検出できるようにしますが、この物質は診断に使用される用量では患者に有害であることが示されていません。

腫瘍形成は、開始、促進、および進行の段階が区別される多段階プロセスです。 健康な細胞の腫瘍性形質転換は、癌原遺伝子 (細胞分裂の活性化) および/または抑制遺伝子 (細胞分裂をブロックする) およびミューテーター遺伝子 (損傷またはその修復から DNA を保護する) の突然変異によって引き起こされる細胞周期の乱れに関連しています。さまざまな要因の影響。 増加するデータは、新生物を開始する最も重要な要因の 1 つが活性酸素種 (ROS) と酸化ストレスであることを示しています。 がん細胞における酸化ストレスの誘導に関与するメカニズムは完全には説明されていません。 それらは、炎症や、継続的な増殖、遺伝物質の変異、ミトコンドリア呼吸鎖の機能不全に関連する激しい細胞代謝と密接に関連していることが知られています。

この研究では、抗酸化物質やリソソーム酵素の活性、脂質過酸化生成物や低分子量抗酸化物質の濃度など、酸化ストレスと炎症の多くのマーカーを決定する予定です。 PET/CT イメージングは​​、ポーランドのビドゴシュチュにある腫瘍学センターで、がん疾患の診断とモニタリングに関連する標準的な医療処置の一環として実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko Pomorskie、ポーランド、85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie、ポーランド、85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie、ポーランド、85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ポーランドのビドゴシュチュにある腫瘍学センターの患者は、リンパ腫 (ホジキン病、DLBCL)、乳癌、卵巣癌、脳神経膠腫に苦しんでいます。 患者は、PET-CT診断のために腫瘍学センターに報告します。

対照群:患者と同年齢、同性。 number: 患者の半数。

説明

包含基準:

-研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  • 他の病気、
  • 研究当日の被研究者の気分の悪さ、
  • 参加者は、未成年で無力な人、兵士、囚人、および捜査官から何らかの形で依存している人ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
腫瘍患者: リンパ腫 (ホジキン病、DLBCL)、乳癌および卵巣癌、脳神経膠腫。
FDG PET/CT イメージングは​​、ポーランドのビドゴシュチュにある腫瘍学センターで、がんの診断とモニタリングに関連する典型的な医療処置の一環として実施されます。
コントロール
患者と同じ年齢で同性の健康な人々で構成される、患者のグループの最大で半分の数。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スーパーオキシドジスムターゼ
時間枠:1日(1回測定)
抗酸化酵素
1日(1回測定)
カタラーゼ
時間枠:1日(1回測定)
抗酸化酵素
1日(1回測定)
グルタチオンペルオキシダーゼ
時間枠:1日(1回測定)
抗酸化酵素
1日(1回測定)
チオバルビツール酸反応物質(マロンジアルデヒド)
時間枠:1日(1回測定)
二次脂質過酸化生成物
1日(1回測定)
共役ジエン
時間枠:1日(1回測定)
一次脂質過酸化生成物
1日(1回測定)
8-イソプロスタグランジン F2alpha
時間枠:1日(1回測定)
二次脂質過酸化生成物
1日(1回測定)
4-ヒドロキシノネナール
時間枠:1日(1回測定)
二次脂質過酸化生成物
1日(1回測定)
総抗酸化能
時間枠:1日(1回測定)
参加者の血清の総抗酸化能
1日(1回測定)
酸性ホスファターゼ
時間枠:1日(1回測定)
リソソーム酵素
1日(1回測定)
カテプシンD
時間枠:1日(1回測定)
リソソーム酵素
1日(1回測定)
アリールスルファターゼ
時間枠:1日(1回測定)
リソソーム酵素
1日(1回測定)
Α-1-アンチトリプシン
時間枠:1日(1回測定)
セリンプロテアーゼ阻害剤
1日(1回測定)
ビタミンAとE
時間枠:1日(1回測定)
低分子量抗酸化剤
1日(1回測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FDG PET/CTスキャン
時間枠:1日(1回測定)
コンピューター断層撮影と統合された 2-デオキシ-2-[フッ素-18]フルオロ-D-グルコースによる陽電子放出断層撮影
1日(1回測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paweł Sutkowy, PhD、The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月19日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月27日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ (IPD) 共有プランはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する