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Equilibrio ossidoriduttivo e attività lisosomiale nei pazienti oncologici.

27 settembre 2022 aggiornato da: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Stress ossidativo e processi infiammatori in neoplasie selezionate nel gruppo di pazienti oncologici esaminati con la metodica FDG PET/TC.

La ricerca mira a determinare i parametri dello stress ossidativo e dei processi infiammatori e confrontare questi parametri con l'immagine ottenuta utilizzando la tomografia ad emissione di positroni (PET) con 2-deossi-2-[fluoro-18]fluoro-D-glucosio (18F-FDG) integrata con la tomografia computerizzata (TC) nel gruppo dei pazienti oncologici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

FDG PET/CT è uno strumento di imaging molto sensibile per il rilevamento di neoplasie. Il tessuto neoplastico è caratterizzato da un livello di metabolismo molto più elevato rispetto ai tessuti sani, pertanto il 95% dei casi di utilizzo del metodo riguarda l'oncologia. Il fluorodesossiglucosio (FDG) viene assorbito dall'organismo dei pazienti sotto forma di glucosio ma non subisce metabolismo. L'aumento del grado di accumulo di FDG nei tessuti significa la sua maggiore attività metabolica. L'FDG si accumula nel tessuto tumorale e si irradia consentendone il rilevamento, ma non è stato dimostrato che la sostanza sia dannosa per il paziente alle dosi utilizzate nella diagnostica.

La formazione del tumore è un processo a più stadi in cui si distinguono le fasi di inizio, promozione e progressione. La trasformazione neoplastica di cellule sane è associata a disturbi del ciclo cellulare causati da mutazioni di proto-oncogeni (attivazione della divisione cellulare) e/o di geni soppressori (che bloccano la divisione cellulare) e di geni mutatori (che proteggono il DNA dai danni o dalla sua riparazione) sotto l'influenza di vari fattori. Dati crescenti indicano che uno dei fattori più importanti che danno inizio alla neoplasia sono le specie reattive dell'ossigeno (ROS) e lo stress ossidativo. I meccanismi responsabili dell'induzione dello stress ossidativo nelle cellule tumorali non sono completamente spiegati. È noto che sono strettamente correlati all'infiammazione, nonché all'intenso metabolismo cellulare associato a continua proliferazione, mutazioni nel materiale genetico e disfunzioni nella catena respiratoria mitocondriale.

In questo studio si prevede di determinare una serie di marcatori di stress ossidativo e infiammazione, tra cui: le attività degli enzimi antiossidanti e lisosomiali, nonché le concentrazioni di prodotti di perossidazione lipidica e antiossidanti a basso peso molecolare. L'imaging PET/TC sarà eseguito come parte delle procedure mediche standard relative alla diagnosi e al monitoraggio delle malattie del cancro presso il Centro di oncologia di Bydgoszcz, in Polonia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polonia, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti del Centro Oncologico di Bydgoszcz, Polonia, che soffrono di: linfomi (Hodgkin's, DLBCL), tumori al seno e alle ovaie e gliomi cerebrali. I pazienti si riferiscono al Centro Oncologico per la diagnosi PET-TC.

Gruppo di controllo: età simile e stesso sesso dei pazienti; numero: la metà del numero dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- firmare il modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • altre malattie,
  • cattiva sensazione dell'individuo studiato il giorno dello studio,
  • i partecipanti non saranno minorenni ed inabilitati, militari, detenuti e persone a qualsiasi titolo dipendenti dagli inquirenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti oncologici: linfomi (Hodgkin, DLBCL), tumori mammari e ovarici, gliomi cerebrali.
L'imaging PET/TC FDG verrà eseguito come parte delle tipiche procedure mediche relative alla diagnosi e al monitoraggio dei tumori presso il Centro di oncologia di Bydgoszcz, in Polonia
Controllo
Il numero al massimo della metà del gruppo dei pazienti, composto da persone sane della stessa età e dello stesso sesso dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superossido dismutasi
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Enzima antiossidante
1 giorno (misurazione singola)
Catalasi
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Enzima antiossidante
1 giorno (misurazione singola)
Glutatione perossidasi
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Enzima antiossidante
1 giorno (misurazione singola)
Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (Malondialdeide)
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Prodotto secondario di perossidazione lipidica
1 giorno (misurazione singola)
Dieni coniugati
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Prodotto primario di perossidazione lipidica
1 giorno (misurazione singola)
8-iso-prostaglandina F2alfa
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Prodotto secondario di perossidazione lipidica
1 giorno (misurazione singola)
4-idrossinonenale
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Prodotto secondario di perossidazione lipidica
1 giorno (misurazione singola)
Capacità Antiossidante Totale
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Potenziale antiossidante totale del siero del sangue nel partecipante
1 giorno (misurazione singola)
Fosfatasi acida
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Enzima lisosomiale
1 giorno (misurazione singola)
Catepsina D
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Enzima lisosomiale
1 giorno (misurazione singola)
Arilsolfatasi
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Enzima lisosomiale
1 giorno (misurazione singola)
Alfa-1-Antitripsina
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Inibitore della serina proteasi
1 giorno (misurazione singola)
Vitamine A ed E
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Antiossidanti a basso peso molecolare
1 giorno (misurazione singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansione FDG PET/TAC
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
Tomografia ad emissione di positroni con 2-desossi-2-[fluoro-18]fluoro-D-glucosio integrata con tomografia computerizzata
1 giorno (misurazione singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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