Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksydoreduktiv balanse og lysosomal aktivitet hos kreftpasienter.

27. september 2022 oppdatert av: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Oksidativt stress og inflammatoriske prosesser i utvalgte neoplasmer i gruppen av onkologiske pasienter undersøkt med FDG PET/CT-metoden.

Forskningen tar sikte på å bestemme parametrene for oksidativt stress og inflammatoriske prosesser og sammenligne disse parameterne med bildet oppnådd ved bruk av positronemisjonstomografi (PET) med 2-deoksy-2-[fluor-18]fluoro-D-glukose (18F-FDG) integrert med computertomografi (CT) i gruppen onkologiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

FDG PET/CT er et svært følsomt bildeverktøy for påvisning av neoplasmer. Neoplasma vev er preget av et mye høyere nivå av metabolisme enn sunt vev, derfor gjelder 95% av bruken av metoden onkologi. Fluorodeoksyglukose (FDG) absorberes av pasientens organisme som glukose, men det gjennomgår ikke metabolisme. Den økte graden av FDG-akkumulering i vev betyr høyere metabolsk aktivitet. FDG akkumuleres i svulstvevet og stråler slik at det kan påvises, men stoffet har ikke vist seg å være skadelig for pasienten ved doser brukt i diagnostikken.

Tumordannelse er en flertrinnsprosess der fasene for initiering, forfremmelse og progresjon skilles. Neoplastisk transformasjon av friske celler er assosiert med forstyrrelser i cellesyklusen forårsaket av mutasjoner av proto-onkogener (aktivering av celledeling) og/eller suppressorgener (blokkerer celledeling) og mutatorgener (beskytter DNA mot skade eller reparasjon av det) under påvirkning av ulike faktorer. Økende data indikerer at en av de viktigste faktorene som initierer neoplasma er reaktive oksygenarter (ROS) og oksidativt stress. Mekanismer som er ansvarlige for induksjon av oksidativt stress i kreftceller er ikke fullstendig forklart. Det er kjent at de er nært knyttet til betennelse, samt intens cellulær metabolisme assosiert med kontinuerlig spredning, mutasjoner i arvestoffet og dysfunksjoner i mitokondriell respirasjonskjede.

I denne studien planlegges en rekke markører for oksidativt stress og betennelse å bli bestemt, inkludert: aktivitetene til antioksidant- og lysosomale enzymer, samt konsentrasjoner av lipidperoksidasjonsprodukter og antioksidanter med lav molekylvekt. PET/CT-avbildningen vil bli utført som en del av standard medisinske prosedyrer knyttet til diagnostisering og overvåking av kreftsykdommer ved Oncology Center i Bydgoszcz, Polen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Oncology Center i Bydgoszcz, Polen, som lider av: lymfomer (Hodgkins, DLBCL), bryst- og eggstokkreft og hjernegliomer. Pasientene rapporterer til Onkologisk senter for PET-CT diagnose.

Kontrollgruppe: lignende alder og samme kjønn som pasientene; nummer: det halve antallet pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- signere informert samtykkeskjema for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • andre sykdommer,
  • dårlig følelse av den studerte personen på studiedagen,
  • deltakerne vil ikke være mindreårige og uføre ​​personer, soldater, fanger og personer som på noen måte er avhengige av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Onkologiske pasienter: lymfomer (Hodgkins, DLBCL), bryst- og eggstokkreft, hjernegliomer.
FDG PET/CT-avbildning vil bli utført som en del av typiske medisinske prosedyrer relatert til diagnostisering og overvåking av kreft ved Oncology Center i Bydgoszcz, Polen
Styre
Antallet høyst halvparten så stort som pasientgruppen, sammensatt av friske personer på samme alder og samme kjønn som pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Superoksiddismutase
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Antioksidant enzym
1 dag (enkeltmåling)
Catalase
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Antioksidant enzym
1 dag (enkeltmåling)
Glutation peroxidase
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Antioksidant enzym
1 dag (enkeltmåling)
Tiobarbitursyrereaktive stoffer (Malondialdehyd)
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Sekundært lipidperoksidasjonsprodukt
1 dag (enkeltmåling)
Konjugerte Dienes
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Primært lipidperoksidasjonsprodukt
1 dag (enkeltmåling)
8-iso-Prostaglandin F2alpha
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Sekundært lipidperoksidasjonsprodukt
1 dag (enkeltmåling)
4-Hydroxynonenal
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Sekundært lipidperoksidasjonsprodukt
1 dag (enkeltmåling)
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Totalt antioksidantpotensial av blodserum hos deltakeren
1 dag (enkeltmåling)
Sur fosfatase
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkeltmåling)
Cathepsin D
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkeltmåling)
Arylsulfatase
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkeltmåling)
Alpha-1-Antitrypsin
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Serinproteasehemmer
1 dag (enkeltmåling)
Vitamin A og E
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Antioksidanter med lav molekylvekt
1 dag (enkeltmåling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FDG PET/CT-skanning
Tidsramme: 1 dag (enkeltmåling)
Positronemisjonstomografi med 2-deoksy-2-[fluor-18]fluoro-D-glukose integrert med datatomografi
1 dag (enkeltmåling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan for deling av individuelle deltakerdata (IPD).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Pasienter

3
Abonnere