Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окислительно-восстановительный баланс и лизосомальная активность у больных раком.

27 сентября 2022 г. обновлено: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Окислительный стресс и воспалительные процессы в отдельных новообразованиях в группе онкологических больных, обследованных методом ПЭТ/КТ с ФДГ.

Целью исследования является определение параметров окислительного стресса и воспалительных процессов и сравнение этих параметров с изображением, полученным с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 2-дезокси-2-[фтор-18]фтор-D-глюкозой (18F-ФДГ). комплексно с компьютерной томографией (КТ) в группе онкологических больных.

Обзор исследования

Подробное описание

ПЭТ/КТ с ФДГ является очень чувствительным инструментом визуализации для обнаружения новообразований. Ткань новообразования характеризуется гораздо более высоким уровнем метаболизма, чем здоровые ткани, поэтому 95% случаев применения метода относятся к онкологии. Фтордезоксиглюкоза (ФДГ) усваивается организмом больных в виде глюкозы, но не подвергается метаболизму. Повышенная степень накопления ФДГ в ткани означает ее более высокую метаболическую активность. ФДГ накапливается в опухолевой ткани и излучает, что позволяет ее обнаруживать, но не было показано, что это вещество вредно для пациента в дозах, используемых в диагностике.

Опухолеобразование представляет собой многостадийный процесс, в котором выделяют фазы инициации, промоции и прогрессии. Неопластическая трансформация здоровых клеток связана с нарушением клеточного цикла, вызванным мутациями протоонкогенов (активация клеточного деления) и/или генов-супрессоров (блокировка клеточного деления) и генов-мутаторов (защита ДНК от повреждений или ее репарация) при влияние различных факторов. Все больше данных указывают на то, что одним из наиболее важных факторов, инициирующих новообразование, являются активные формы кислорода (АФК) и окислительный стресс. Механизмы, ответственные за индукцию окислительного стресса в раковых клетках, полностью не объяснены. Известно, что они тесно связаны с воспалением, а также с интенсивным клеточным метаболизмом, связанным с непрерывной пролиферацией, мутациями в генетическом материале и дисфункциями в митохондриальной дыхательной цепи.

В данном исследовании планируется определить ряд маркеров оксидативного стресса и воспаления, в том числе: активности антиоксидантных и лизосомальных ферментов, а также концентрации продуктов перекисного окисления липидов и низкомолекулярных антиоксидантов. ПЭТ/КТ будет проводиться в рамках стандартных медицинских процедур, связанных с диагностикой и мониторингом онкологических заболеваний в Онкологическом центре в Быдгоще, Польша.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Польша, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Польша, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Польша, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты Онкологического центра в Быдгоще, Польша, страдающие: лимфомами (ходжкинская, ДВККЛ), раком груди и яичников и глиомами головного мозга. Пациенты обращаются в Онкологический центр для диагностики ПЭТ-КТ.

Контрольная группа: того же возраста и того же пола, что и пациенты; число: половина числа пациентов.

Описание

Критерии включения:

- подписать форму информированного согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • другие заболевания,
  • плохое самочувствие исследуемого лица в день исследования,
  • участниками не будут несовершеннолетние и недееспособные лица, солдаты, заключенные и лица, в чем-либо зависящие от следователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Онкологические больные: лимфомы (ходжкинская, ДВККЛ), рак молочной железы и яичников, глиомы головного мозга.
Визуализация FDG PET/CT будет выполняться как часть типичных медицинских процедур, связанных с диагностикой и мониторингом рака в Онкологическом центре в Быдгоще, Польша.
Контроль
Это число не более чем в два раза меньше группы больных, состоящей из здоровых людей того же возраста и того же пола, что и пациенты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Супероксиддисмутаза
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Антиоксидантный фермент
1 день (однократное измерение)
Каталаза
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Антиоксидантный фермент
1 день (однократное измерение)
Глутатионпероксидаза
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Антиоксидантный фермент
1 день (однократное измерение)
Реактивные вещества тиобарбитуровой кислоты (малоновый диальдегид)
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Вторичный продукт перекисного окисления липидов
1 день (однократное измерение)
Конъюгированные диены
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Первичный продукт перекисного окисления липидов
1 день (однократное измерение)
8-изо-простагландин F2альфа
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Вторичный продукт перекисного окисления липидов
1 день (однократное измерение)
4-гидроксиноненаль
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Вторичный продукт перекисного окисления липидов
1 день (однократное измерение)
Общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Суммарный антиоксидантный потенциал сыворотки крови участника
1 день (однократное измерение)
Кислая фосфатаза
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Лизосомальный фермент
1 день (однократное измерение)
Катепсин Д
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Лизосомальный фермент
1 день (однократное измерение)
Арилсульфатаза
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Лизосомальный фермент
1 день (однократное измерение)
Альфа-1-антитрипсин
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Ингибитор сериновой протеазы
1 день (однократное измерение)
Витамины А и Е
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Низкомолекулярные антиоксиданты
1 день (однократное измерение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФДГ ПЭТ/КТ сканирование
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
Позитронно-эмиссионная томография с 2-дезокси-2-[фтор-18]фтор-D-глюкозой, интегрированная с компьютерной томографией
1 день (однократное измерение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Плана обмена данными отдельных участников (IPD) не существует.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться