- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03470857
Oxidoreduktives Gleichgewicht und lysosomale Aktivität bei Krebspatienten.
Oxidativer Stress und entzündliche Prozesse bei ausgewählten Neoplasien in der Gruppe onkologischer Patienten, die mit der FDG-PET/CT-Methode untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
FDG PET/CT ist ein sehr empfindliches bildgebendes Verfahren zum Nachweis von Neoplasmen. Neoplasmengewebe zeichnet sich durch einen viel höheren Stoffwechsel aus als gesundes Gewebe, daher beziehen sich 95% der Anwendungsfälle der Methode auf die Onkologie. Fluordeoxyglucose (FDG) wird vom Organismus des Patienten als Glucose aufgenommen, aber nicht verstoffwechselt. Der erhöhte Grad der Anreicherung von FDG im Gewebe bedeutet seine höhere Stoffwechselaktivität. FDG reichert sich im Tumorgewebe an und strahlt aus, was seinen Nachweis ermöglicht, aber die Substanz hat sich in den in der Diagnostik verwendeten Dosen nicht als schädlich für den Patienten erwiesen.
Die Tumorentstehung ist ein mehrstufiger Prozess, bei dem die Phasen Initiation, Promotion und Progression unterschieden werden. Die neoplastische Transformation gesunder Zellen ist mit Störungen des Zellzyklus verbunden, die durch Mutationen von Proto-Onkogenen (Aktivierung der Zellteilung) und/oder Suppressor-Genen (Blockierung der Zellteilung) und Mutator-Genen (Schutz der DNA vor Schäden oder deren Reparatur) verursacht werden den Einfluss verschiedener Faktoren. Zunehmende Daten deuten darauf hin, dass einer der wichtigsten Faktoren, die Neoplasmen auslösen, reaktive Sauerstoffspezies (ROS) und oxidativer Stress sind. Mechanismen, die für die Induktion von oxidativem Stress in Krebszellen verantwortlich sind, sind nicht vollständig geklärt. Es ist bekannt, dass sie eng mit Entzündungen, intensivem Zellstoffwechsel verbunden mit kontinuierlicher Proliferation, Mutationen im Erbgut und Störungen in der mitochondrialen Atmungskette zusammenhängen.
In dieser Studie sollen eine Reihe von Markern für oxidativen Stress und Entzündungen bestimmt werden, darunter: die Aktivitäten von antioxidativen und lysosomalen Enzymen sowie Konzentrationen von Lipidperoxidationsprodukten und niedermolekularen Antioxidantien. Die PET/CT-Bildgebung wird im Rahmen medizinischer Standardverfahren im Zusammenhang mit der Diagnose und Überwachung von Krebserkrankungen im Onkologiezentrum in Bydgoszcz, Polen, durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kujawsko Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polen, 85-796
- Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
- The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-796
- Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten des Onkologischen Zentrums in Bydgoszcz, Polen, die leiden an: Lymphomen (Hodgkin, DLBCL), Brust- und Eierstockkrebs und Gehirngliomen. Die Patienten melden sich zur PET-CT-Diagnose im Onkologischen Zentrum.
Kontrollgruppe: ähnliches Alter und gleiches Geschlecht wie die Patienten; Zahl: die halbe Zahl der Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- andere Krankheiten,
- schlechtes Gefühl der untersuchten Person am Tag der Studie,
- Die Teilnehmer dürfen keine minderjährigen und handlungsunfähigen Personen, Soldaten, Gefangenen und Personen sein, die in irgendeiner Weise von den Ermittlern abhängig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten
Onkologische Patienten: Lymphome (Hodgkin, DLBCL), Brust- und Eierstockkrebs, Hirngliome.
|
Die FDG-PET/CT-Bildgebung wird im Rahmen typischer medizinischer Verfahren im Zusammenhang mit der Diagnose und Überwachung von Krebserkrankungen im Onkologiezentrum in Bydgoszcz, Polen, durchgeführt
|
Kontrolle
Die Anzahl ist höchstens halb so groß wie die Patientengruppe, bestehend aus gesunden Menschen in ähnlichem Alter und gleichen Geschlechts wie die Patienten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hyperventilieren
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Antioxidatives Enzym
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Katalase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Antioxidatives Enzym
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Glutathionperoxidase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Antioxidatives Enzym
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Thiobarbitursäure-reaktive Substanzen (Malondialdehyd)
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Sekundärprodukt der Lipidperoxidation
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Konjugierte Diene
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Primäres Lipidperoxidationsprodukt
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
8-iso-Prostaglandin F2alpha
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Sekundärprodukt der Lipidperoxidation
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
4-Hydroxynonenal
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Sekundärprodukt der Lipidperoxidation
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Gesamtes antioxidatives Potenzial des Blutserums des Teilnehmers
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Saure Phosphatase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Lysosomales Enzym
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Kathepsin D
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Lysosomales Enzym
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Arylsulfatase
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Lysosomales Enzym
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Alpha-1-Antitrypsin
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Serinprotease-Inhibitor
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Vitamine A und E
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Antioxidantien mit niedrigem Molekulargewicht
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
FDG-PET/CT-Scan
Zeitfenster: 1 Tag (Einzelmessung)
|
Positronenemissionstomographie mit 2-Desoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose integriert mit Computertomographie
|
1 Tag (Einzelmessung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Krebs
- Vitamin E
- Malondialdehyd
- Fluordeoxyglucose F18
- Vitamin A
- Positronen-Emissions-Tomographie Computertomographie
- Superoxiddismutase
- Katalase
- Glutathionperoxidase
- Konjugierte Diene
- Saure Phosphatase
- Kathepsin D
- Alpha-1-Antitrypsin
- Arylsulfatase
- 8-iso-Prostaglandin F2alpha
- 4-Hydroxynonenal
- Gesamte antioxidative Kapazität
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB 363/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neubildungen
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Patienten
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAbgeschlossenStreicheln | VerbrennungenBelgien
-
Eva KlappeAbgeschlossenQualität der Gesundheitsversorgung | Menschen | Klinische Entscheidungsfindung | Evidenzbasierte Praxis | Entscheidungsfindung, computerunterstützt | Patientenakten, problemorientiert | Datengenauigkeit | Dokumentation / Normen | Dokumentation / Statistik & Numerische Daten | Kontrolle von Formularen... und andere BedingungenNiederlande
-
CorinRekrutierungOsteoarthritis Knie | Totale Knieendoprothetik | Totaler Kniegelenkersatz | KniekrankheitFrankreich
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAbgeschlossenVorhofflimmern
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAbgeschlossenSchuppenflechte | Atopische Dermatitis | AkneVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenOrale Infektion | Zahntrauma | Orofaziale Schmerzen | Orofaziales ÖdemFrankreich
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenStumpfe Verletzungen
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKognitiver VerfallFrankreich
-
CorinAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie | Totale Knieendoprothetik | Totaler Kniegelenkersatz | KniekrankheitFrankreich
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutierung