Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidoreduktiv balance og lysosomal aktivitet hos kræftpatienter.

27. september 2022 opdateret af: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Oxidativ stress og inflammatoriske processer i udvalgte neoplasmer i gruppen af ​​onkologiske patienter undersøgt med FDG PET/CT-metoden.

Forskningen har til formål at bestemme parametrene for oxidativ stress og inflammatoriske processer og sammenligne disse parametre med billedet opnået ved hjælp af positronemissionstomografi (PET) med 2-deoxy-2-[fluor-18]fluoro-D-glucose (18F-FDG) integreret med computertomografi (CT) i gruppen af ​​onkologiske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FDG PET/CT er et meget følsomt billeddannende værktøj til påvisning af neoplasmer. Neoplasmavæv er kendetegnet ved et meget højere stofskifteniveau end sundt væv, derfor vedrører 95% tilfælde af brug af metoden onkologi. Fluorodeoxyglucose (FDG) absorberes af patientens organisme som glucose, men det undergår ikke metabolisme. Den øgede grad af FDG-akkumulering i væv betyder dets højere metaboliske aktivitet. FDG akkumuleres i tumorvævet og udstråler, hvilket muliggør dets påvisning, men stoffet har ikke vist sig at være skadeligt for patienten ved doser, der anvendes i diagnostikken.

Tumordannelse er en flertrinsproces, hvor faserne af initiering, forfremmelse og progression skelnes. Neoplastisk transformation af raske celler er forbundet med forstyrrelser i cellecyklussen forårsaget af mutationer af proto-onkogener (aktivering af celledeling) og/eller suppressorgener (blokering af celledeling) og mutatorgener (beskytter DNA'et mod beskadigelse eller dets reparation) under indflydelse af forskellige faktorer. Stigende data indikerer, at en af ​​de vigtigste faktorer, der starter neoplasma, er reaktive oxygenarter (ROS) og oxidativ stress. Mekanismer, der er ansvarlige for induktion af oxidativt stress i cancerceller, er ikke fuldt ud forklaret. Det er kendt, at de er nært beslægtet med inflammation, såvel som intens cellulær metabolisme forbundet med kontinuerlig spredning, mutationer i det genetiske materiale og dysfunktioner i den mitokondrielle respiratoriske kæde.

I denne undersøgelse planlægges en række markører for oxidativt stress og inflammation at blive bestemt, herunder: aktiviteterne af antioxidant og lysosomale enzymer, samt koncentrationer af lipidperoxidationsprodukter og lavmolekylære antioxidanter. PET/CT-billeddannelsen vil blive udført som en del af standard medicinske procedurer relateret til diagnosticering og overvågning af kræftsygdomme på Onkologisk Center i Bydgoszcz, Polen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Onkologisk Center i Bydgoszcz, Polen, som lider af: lymfomer (Hodgkins, DLBCL), bryst- og ovariecancer og hjernegliomer. Patienterne indberetter til Onkologisk Center for PET-CT diagnose.

Kontrolgruppe: samme alder og samme køn som patienterne; antal: det halve antal patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- underskrive informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • andre sygdomme,
  • dårlig følelse af den undersøgte person på studiedagen,
  • deltagerne vil ikke være mindreårige og uarbejdsdygtige personer, soldater, fanger og personer, der på nogen måde er afhængige af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Onkologiske patienter: lymfomer (Hodgkins, DLBCL), bryst- og æggestokkræft, hjernegliomer.
FDG PET/CT-billeddannelsen vil blive udført som en del af typiske medicinske procedurer relateret til diagnosticering og overvågning af cancer på Onkologisk Center i Bydgoszcz, Polen
Styring
Antallet højst halvt så stort som patientgruppen, sammensat af raske personer på samme alder og samme køn som patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Superoxiddismutase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Antioxidant enzym
1 dag (enkelt måling)
Catalase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Antioxidant enzym
1 dag (enkelt måling)
Glutathionperoxidase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Antioxidant enzym
1 dag (enkelt måling)
Thiobarbitursyre-reaktive stoffer (Malondialdehyd)
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Sekundært lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkelt måling)
Konjugerede Dienes
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Primært lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkelt måling)
8-iso-Prostaglandin F2alpha
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Sekundært lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkelt måling)
4-Hydroxynonenal
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Sekundært lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkelt måling)
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Totalt antioxidantpotentiale af blodserum hos deltageren
1 dag (enkelt måling)
Sur fosfatase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkelt måling)
Cathepsin D
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkelt måling)
Arylsulfatase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkelt måling)
Alpha-1-Antitrypsin
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Serinproteasehæmmer
1 dag (enkelt måling)
Vitamin A og E
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Antioxidanter med lav molekylvægt
1 dag (enkelt måling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FDG PET/CT-scanning
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
Positron-emissionstomografi med 2-deoxy-2-[fluor-18]fluoro-D-glucose integreret med computertomografi
1 dag (enkelt måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan for deling af individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Patienter

Abonner