- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03470857
Oxidoreduktiv balance og lysosomal aktivitet hos kræftpatienter.
Oxidativ stress og inflammatoriske processer i udvalgte neoplasmer i gruppen af onkologiske patienter undersøgt med FDG PET/CT-metoden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FDG PET/CT er et meget følsomt billeddannende værktøj til påvisning af neoplasmer. Neoplasmavæv er kendetegnet ved et meget højere stofskifteniveau end sundt væv, derfor vedrører 95% tilfælde af brug af metoden onkologi. Fluorodeoxyglucose (FDG) absorberes af patientens organisme som glucose, men det undergår ikke metabolisme. Den øgede grad af FDG-akkumulering i væv betyder dets højere metaboliske aktivitet. FDG akkumuleres i tumorvævet og udstråler, hvilket muliggør dets påvisning, men stoffet har ikke vist sig at være skadeligt for patienten ved doser, der anvendes i diagnostikken.
Tumordannelse er en flertrinsproces, hvor faserne af initiering, forfremmelse og progression skelnes. Neoplastisk transformation af raske celler er forbundet med forstyrrelser i cellecyklussen forårsaget af mutationer af proto-onkogener (aktivering af celledeling) og/eller suppressorgener (blokering af celledeling) og mutatorgener (beskytter DNA'et mod beskadigelse eller dets reparation) under indflydelse af forskellige faktorer. Stigende data indikerer, at en af de vigtigste faktorer, der starter neoplasma, er reaktive oxygenarter (ROS) og oxidativ stress. Mekanismer, der er ansvarlige for induktion af oxidativt stress i cancerceller, er ikke fuldt ud forklaret. Det er kendt, at de er nært beslægtet med inflammation, såvel som intens cellulær metabolisme forbundet med kontinuerlig spredning, mutationer i det genetiske materiale og dysfunktioner i den mitokondrielle respiratoriske kæde.
I denne undersøgelse planlægges en række markører for oxidativt stress og inflammation at blive bestemt, herunder: aktiviteterne af antioxidant og lysosomale enzymer, samt koncentrationer af lipidperoxidationsprodukter og lavmolekylære antioxidanter. PET/CT-billeddannelsen vil blive udført som en del af standard medicinske procedurer relateret til diagnosticering og overvågning af kræftsygdomme på Onkologisk Center i Bydgoszcz, Polen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kujawsko Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polen, 85-796
- Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
- The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-796
- Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter fra Onkologisk Center i Bydgoszcz, Polen, som lider af: lymfomer (Hodgkins, DLBCL), bryst- og ovariecancer og hjernegliomer. Patienterne indberetter til Onkologisk Center for PET-CT diagnose.
Kontrolgruppe: samme alder og samme køn som patienterne; antal: det halve antal patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrive informeret samtykkeerklæring for deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- andre sygdomme,
- dårlig følelse af den undersøgte person på studiedagen,
- deltagerne vil ikke være mindreårige og uarbejdsdygtige personer, soldater, fanger og personer, der på nogen måde er afhængige af efterforskerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Onkologiske patienter: lymfomer (Hodgkins, DLBCL), bryst- og æggestokkræft, hjernegliomer.
|
FDG PET/CT-billeddannelsen vil blive udført som en del af typiske medicinske procedurer relateret til diagnosticering og overvågning af cancer på Onkologisk Center i Bydgoszcz, Polen
|
|
Styring
Antallet højst halvt så stort som patientgruppen, sammensat af raske personer på samme alder og samme køn som patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Superoxiddismutase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Antioxidant enzym
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Catalase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Antioxidant enzym
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Glutathionperoxidase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Antioxidant enzym
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Thiobarbitursyre-reaktive stoffer (Malondialdehyd)
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Sekundært lipidperoxidationsprodukt
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Konjugerede Dienes
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Primært lipidperoxidationsprodukt
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
8-iso-Prostaglandin F2alpha
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Sekundært lipidperoxidationsprodukt
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
4-Hydroxynonenal
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Sekundært lipidperoxidationsprodukt
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Totalt antioxidantpotentiale af blodserum hos deltageren
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Sur fosfatase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Lysosomalt enzym
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Cathepsin D
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Lysosomalt enzym
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Arylsulfatase
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Lysosomalt enzym
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Alpha-1-Antitrypsin
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Serinproteasehæmmer
|
1 dag (enkelt måling)
|
|
Vitamin A og E
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Antioxidanter med lav molekylvægt
|
1 dag (enkelt måling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FDG PET/CT-scanning
Tidsramme: 1 dag (enkelt måling)
|
Positron-emissionstomografi med 2-deoxy-2-[fluor-18]fluoro-D-glucose integreret med computertomografi
|
1 dag (enkelt måling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Kræft
- E-vitamin
- Malondialdehyd
- Fluorodeoxyglucose F18
- Vitamin A
- Positron Emission Tomografi Computertomografi
- Superoxiddismutase
- Catalase
- Glutathionperoxidase
- Konjugerede Dienes
- Sur fosfatase
- Cathepsin D
- Alpha-1-Antitrypsin
- Arylsulfatase
- 8-iso-Prostaglandin F2alpha
- 4-Hydroxynonenal
- Total antioxidantkapacitet
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB 363/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Patienter
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona; Banner HealthRekrutteringSøvnapnø | SøvnforstyrrelserForenede Stater