- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470857
암 환자의 산화 환원 균형과 리소좀 활성
FDG PET/CT 방법으로 검사한 종양 환자군에서 선별된 신생물의 산화 스트레스 및 염증 과정.
연구 개요
상세 설명
FDG PET/CT는 신생물 검출을 위한 매우 민감한 영상 도구입니다. 신생물 조직은 건강한 조직보다 훨씬 더 높은 수준의 대사를 특징으로 하며, 따라서 이 방법을 종양학에 사용하는 경우가 95%입니다. Fluorodeoxyglucose(FDG)는 포도당으로 환자의 유기체에 흡수되지만 대사되지는 않습니다. 조직에서 FDG 축적 정도가 증가한다는 것은 더 높은 대사 활동을 의미합니다. FDG는 종양 조직에 축적되어 검출이 가능하도록 방사하지만 이 물질은 진단에 사용되는 선량에서 환자에게 유해한 것으로 나타나지 않았습니다.
종양 형성은 개시, 촉진 및 진행의 단계가 구별되는 다단계 과정입니다. 건강한 세포의 신생물 형질전환은 종양 유전자(세포 분열 활성화) 및/또는 억제 유전자(세포 분열 차단) 및 돌연변이 유전자(손상 또는 복구로부터 DNA 보호)의 돌연변이로 인한 세포 주기의 교란과 관련이 있습니다. 다양한 요인의 영향. 증가하는 데이터는 신생물을 시작하는 가장 중요한 요인 중 하나가 반응성 산소종(ROS)과 산화 스트레스임을 나타냅니다. 암 세포에서 산화 스트레스를 유발하는 메커니즘은 완전히 설명되지 않았습니다. 지속적인 증식, 유전 물질의 돌연변이 및 미토콘드리아 호흡 사슬의 기능 장애와 관련된 강렬한 세포 대사뿐만 아니라 염증과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구에서는 항산화제 및 리소좀 효소의 활동, 지질 과산화 생성물 및 저분자량 항산화제의 농도를 포함하여 산화 스트레스 및 염증의 여러 마커를 결정할 계획입니다. PET/CT 이미징은 폴란드 Bydgoszcz에 있는 종양학 센터에서 암 질환의 진단 및 모니터링과 관련된 표준 의료 절차의 일부로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kujawsko Pomorskie
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Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, 폴란드, 85-796
- Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
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Kujawsko-Pomorskie
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Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, 폴란드, 85-092
- The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
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Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, 폴란드, 85-796
- Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
림프종(Hodgkin's, DLBCL), 유방암 및 난소암, 뇌교종을 앓고 있는 폴란드 Bydgoszcz의 종양학 센터 환자. 환자들은 PET-CT 진단을 위해 종양학 센터에 보고합니다.
대조군: 환자와 유사한 연령 및 동성; number: 환자의 반수.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 다른 질병,
- 연구 당일 연구 대상자의 나쁜 감정,
- 참가자는 미성년자 및 무능력자, 군인, 수감자 및 어떤 식으로든 수사관에게 의존하는 사람이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
종양학 환자: 림프종(Hodgkin's, DLBCL), 유방암 및 난소암, 뇌교종.
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FDG PET/CT 이미징은 폴란드 비드고슈치의 종양 센터에서 암 진단 및 모니터링과 관련된 일반적인 의료 절차의 일부로 수행됩니다.
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제어
환자와 나이가 같고 성별이 같은 건강한 사람들로 구성된 환자 그룹의 최대 절반 수입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제
기간: 1일(단일 측정)
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항산화 효소
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1일(단일 측정)
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카탈라아제
기간: 1일(단일 측정)
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항산화 효소
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1일(단일 측정)
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글루타티온 퍼옥시다아제
기간: 1일(단일 측정)
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항산화 효소
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1일(단일 측정)
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Thiobarbituric acid 반응성 물질(Malondialdehyde)
기간: 1일(단일 측정)
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2차 지질 과산화 제품
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1일(단일 측정)
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공액 디엔
기간: 1일(단일 측정)
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1차 지질과산화 제품
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1일(단일 측정)
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8-이소-프로스타글란딘 F2알파
기간: 1일(단일 측정)
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2차 지질 과산화 제품
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1일(단일 측정)
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4-하이드록시노네날
기간: 1일(단일 측정)
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2차 지질 과산화 제품
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1일(단일 측정)
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총 항산화 용량
기간: 1일(단일 측정)
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참가자의 혈청의 총 항산화 잠재력
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1일(단일 측정)
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산성 포스파타아제
기간: 1일(단일 측정)
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리소좀 효소
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1일(단일 측정)
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카텝신 D
기간: 1일(단일 측정)
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리소좀 효소
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1일(단일 측정)
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아릴설파타제
기간: 1일(단일 측정)
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리소좀 효소
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1일(단일 측정)
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알파-1-항트립신
기간: 1일(단일 측정)
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세린 프로테아제 억제제
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1일(단일 측정)
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비타민 A와 E
기간: 1일(단일 측정)
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저분자량 항산화제
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1일(단일 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FDG PET/CT 스캐닝
기간: 1일(단일 측정)
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컴퓨터 단층 촬영과 통합된 2-deoxy-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose를 사용한 양전자 방출 단층 촬영
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1일(단일 측정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KB 363/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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