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Equilíbrio Oxirredutor e Atividade Lisossomal em Pacientes com Câncer.

27 de setembro de 2022 atualizado por: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Estresse Oxidativo e Processos Inflamatórios em Neoplasias Selecionadas no Grupo de Pacientes Oncológicos Examinados pelo Método FDG PET/CT.

A pesquisa visa determinar os parâmetros de estresse oxidativo e processos inflamatórios e comparar esses parâmetros com a imagem obtida por tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 2-desoxi-2-[flúor-18]flúor-D-glicose (18F-FDG) integrado à tomografia computadorizada (TC) no grupo de pacientes oncológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FDG PET/CT é uma ferramenta de imagem muito sensível para a detecção de neoplasias. O tecido neoplásico é caracterizado por um nível de metabolismo muito maior do que os tecidos saudáveis, portanto, 95% dos casos de uso do método referem-se à oncologia. A fluordesoxiglicose (FDG) é absorvida pelo organismo dos pacientes como glicose, mas não sofre metabolismo. O maior grau de acúmulo de FDG no tecido significa sua maior atividade metabólica. A FDG se acumula no tecido tumoral e irradia permitindo sua detecção, mas a substância não se mostrou prejudicial ao paciente nas doses utilizadas no diagnóstico.

A formação do tumor é um processo de vários estágios em que se distinguem as fases de iniciação, promoção e progressão. A transformação neoplásica de células saudáveis ​​está associada a distúrbios do ciclo celular causados ​​por mutações de proto-oncogenes (ativação da divisão celular) e/ou genes supressores (bloqueando a divisão celular) e genes mutadores (protegendo o DNA contra danos ou sua reparação) sob a influência de vários fatores. Dados crescentes indicam que um dos fatores mais importantes para iniciar a neoplasia são as espécies reativas de oxigênio (ROS) e o estresse oxidativo. Os mecanismos responsáveis ​​pela indução do estresse oxidativo nas células cancerígenas não são totalmente explicados. Sabe-se que estão intimamente relacionados à inflamação, assim como ao intenso metabolismo celular associado à proliferação contínua, mutações no material genético e disfunções na cadeia respiratória mitocondrial.

Neste estudo, planeja-se determinar vários marcadores de estresse oxidativo e inflamação, incluindo: as atividades de enzimas antioxidantes e lisossômicas, bem como as concentrações de produtos da peroxidação lipídica e antioxidantes de baixo peso molecular. A imagem PET/CT será realizada como parte de procedimentos médicos padrão relacionados ao diagnóstico e monitoramento de doenças oncológicas no Centro de Oncologia em Bydgoszcz, Polônia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polônia, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polônia, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polônia, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do Centro de Oncologia em Bydgoszcz, Polônia, que sofrem de: linfomas (Hodgkin, DLBCL), câncer de mama e ovário e gliomas cerebrais. Os pacientes se apresentam ao Centro de Oncologia para diagnóstico de PET-CT.

Grupo controle: idade e sexo semelhantes aos pacientes; número: a metade do número de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

- assinar o termo de consentimento informado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • outras doenças,
  • mal-estar do indivíduo estudado no dia do estudo,
  • os participantes não serão menores de idade e incapazes, soldados, prisioneiros e pessoas dependentes de qualquer forma dos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes oncológicos: linfomas (Hodgkin, DLBCL), câncer de mama e ovário, gliomas cerebrais.
A imagem FDG PET/CT será realizada como parte de procedimentos médicos típicos relacionados ao diagnóstico e monitoramento de cânceres no Centro de Oncologia em Bydgoszcz, Polônia
Ao controle
O número no máximo metade do grupo de pacientes, composto por pessoas saudáveis ​​com idade e sexo semelhantes aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Superoxido dismutação
Prazo: 1 dia (medição única)
Enzima antioxidante
1 dia (medição única)
Catalase
Prazo: 1 dia (medição única)
Enzima antioxidante
1 dia (medição única)
Glutationa Peroxidase
Prazo: 1 dia (medição única)
Enzima antioxidante
1 dia (medição única)
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (Malondialdeído)
Prazo: 1 dia (medição única)
Produto de peroxidação lipídica secundária
1 dia (medição única)
Dienos Conjugados
Prazo: 1 dia (medição única)
Produto primário de peroxidação lipídica
1 dia (medição única)
8-iso-Prostaglandina F2alfa
Prazo: 1 dia (medição única)
Produto de peroxidação lipídica secundária
1 dia (medição única)
4-Hidroxinonenal
Prazo: 1 dia (medição única)
Produto de peroxidação lipídica secundária
1 dia (medição única)
Capacidade Antioxidante Total
Prazo: 1 dia (medição única)
Potencial antioxidante total do soro sanguíneo no participante
1 dia (medição única)
Fosfatase ácida
Prazo: 1 dia (medição única)
Enzima lisossomal
1 dia (medição única)
Catepsina D
Prazo: 1 dia (medição única)
Enzima lisossomal
1 dia (medição única)
Arilsulfatase
Prazo: 1 dia (medição única)
Enzima lisossomal
1 dia (medição única)
Alfa-1-Antitripsina
Prazo: 1 dia (medição única)
Inibidor de serina protease
1 dia (medição única)
Vitaminas A e E
Prazo: 1 dia (medição única)
Antioxidantes de baixo peso molecular
1 dia (medição única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FDG PET/CT scan
Prazo: 1 dia (medição única)
Tomografia por emissão de pósitrons com 2-desoxi-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose integrada com tomografia computadorizada
1 dia (medição única)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não há plano de compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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