Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidoreduktiv balans och lysosomal aktivitet hos cancerpatienter.

27 september 2022 uppdaterad av: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Oxidativ stress och inflammatoriska processer i utvalda neoplasmer i gruppen onkologiska patienter som undersökts med FDG PET/CT-metoden.

Forskningen syftar till att fastställa parametrarna för oxidativ stress och inflammatoriska processer och jämföra dessa parametrar med bilden som erhålls med hjälp av positronemissionstomografi (PET) med 2-deoxi-2-[fluor-18]fluoro-D-glukos (18F-FDG) integrerat med datortomografi (CT) i gruppen onkologiska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

FDG PET/CT är ett mycket känsligt bildverktyg för att detektera neoplasmer. Neoplasmavävnad kännetecknas av en mycket högre nivå av ämnesomsättning än friska vävnader, därför avser 95% av fallen av användning av metoden onkologi. Fluorodeoxiglukos (FDG) absorberas av patientens organism som glukos men det genomgår inte metabolism. Den ökade graden av FDG-ackumulering i vävnad betyder dess högre metaboliska aktivitet. FDG ackumuleras i tumörvävnaden och strålar ut så att det kan upptäckas, men substansen har inte visat sig vara skadlig för patienten vid doser som används i diagnostiken.

Tumörbildning är en process i flera steg där faserna av initiering, befordran och progression särskiljs. Neoplastisk transformation av friska celler är associerad med störningar i cellcykeln orsakade av mutationer av proto-onkogener (aktivering av celldelning) och/eller suppressorgener (blockerar celldelning) och mutatorgener (skyddar DNA:t mot skada eller reparation av det) under påverkan av olika faktorer. Ökande data indikerar att en av de viktigaste faktorerna som initierar neoplasm är reaktiva syrearter (ROS) och oxidativ stress. Mekanismer som är ansvariga för induktion av oxidativ stress i cancerceller är inte fullständigt förklarade. Det är känt att de är nära besläktade med inflammation, såväl som intensiv cellulär metabolism associerad med kontinuerlig proliferation, mutationer i det genetiska materialet och dysfunktioner i den mitokondriella andningskedjan.

I denna studie planeras ett antal markörer för oxidativ stress och inflammation att bestämmas, inklusive: aktiviteten av antioxidant- och lysosomala enzymer, såväl som koncentrationer av lipidperoxidationsprodukter och lågmolekylära antioxidanter. PET/CT-avbildningen kommer att utföras som en del av vanliga medicinska procedurer relaterade till diagnos och övervakning av cancersjukdomar vid Oncology Center i Bydgoszcz, Polen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid Oncology Center i Bydgoszcz, Polen, som lider av: lymfom (Hodgkins, DLBCL), bröst- och äggstockscancer och hjärngliom. Patienterna rapporterar till Onkologiskt centrum för PET-CT-diagnostik.

Kontrollgrupp: liknande ålder och samma kön som patienterna; antal: hälften av patienterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- underteckna informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • andra sjukdomar,
  • dålig känsla hos den studerade individen på studiedagen,
  • deltagarna kommer inte att vara minderåriga och arbetsoförmögna personer, soldater, fångar och personer som på något sätt är beroende av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Onkologiska patienter: lymfom (Hodgkins, DLBCL), bröst- och äggstockscancer, hjärngliom.
FDG PET/CT-avbildning kommer att utföras som en del av typiska medicinska procedurer relaterade till diagnos och övervakning av cancer vid Oncology Center i Bydgoszcz, Polen
Kontrollera
Antalet högst hälften så stort som patientgruppen, sammansatt av friska personer i samma ålder och samma kön som patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Superoxiddismutas
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Antioxidant enzym
1 dag (enkel mätning)
Catalase
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Antioxidant enzym
1 dag (enkel mätning)
Glutationperoxidas
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Antioxidant enzym
1 dag (enkel mätning)
Tiobarbitursyrareaktiva ämnen (Malondialdehyd)
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Sekundär lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkel mätning)
Konjugerade Dienes
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Primär lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkel mätning)
8-iso-Prostaglandin F2alpha
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Sekundär lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkel mätning)
4-Hydroxynonenal
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Sekundär lipidperoxidationsprodukt
1 dag (enkel mätning)
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Total antioxidantpotential hos blodserum hos deltagaren
1 dag (enkel mätning)
Surt fosfatas
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkel mätning)
Cathepsin D
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkel mätning)
Arylsulfatas
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Lysosomalt enzym
1 dag (enkel mätning)
Alfa-1-antitrypsin
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Serinproteashämmare
1 dag (enkel mätning)
Vitamin A och E
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Antioxidanter med låg molekylvikt
1 dag (enkel mätning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FDG PET/CT-skanning
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
Positronemissionstomografi med 2-deoxi-2-[fluor-18]fluoro-D-glukos integrerad med datortomografi
1 dag (enkel mätning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för delning av individuella deltagares data (IPD).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera