Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidoreductieve balans en lysosomale activiteit bij kankerpatiënten.

27 september 2022 bijgewerkt door: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Oxidatieve stress en ontstekingsprocessen in geselecteerde neoplasma's in de groep oncologische patiënten onderzocht met de FDG PET/CT-methode.

Het onderzoek heeft tot doel de parameters van oxidatieve stress en ontstekingsprocessen te bepalen en deze parameters te vergelijken met het beeld verkregen met behulp van positronemissietomografie (PET) met 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose (18F-FDG) geïntegreerd met computertomografie (CT) in de groep oncologische patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

FDG PET/CT is een zeer gevoelige beeldvormingstool voor de detectie van neoplasmata. Neoplasmata weefsel wordt gekenmerkt door een veel hoger metabolisme dan gezonde weefsels, daarom hebben 95% van de gevallen van gebruik van de methode betrekking op oncologie. Fluorodeoxyglucose (FDG) wordt door het organisme van de patiënt opgenomen als glucose, maar wordt niet gemetaboliseerd. De verhoogde mate van FDG-accumulatie in weefsel betekent een hogere metabole activiteit. FDG hoopt zich op in het tumorweefsel en straalt uit waardoor het kan worden opgespoord, maar het is niet aangetoond dat de stof schadelijk is voor de patiënt bij de doses die in de diagnostiek worden gebruikt.

Tumorvorming is een proces in meerdere fasen waarin de fasen initiatie, promotie en progressie worden onderscheiden. Neoplastische transformatie van gezonde cellen gaat gepaard met verstoringen van de celcyclus veroorzaakt door mutaties van proto-oncogenen (activering van celdeling) en/of suppressorgenen (blokkeren celdeling) en mutatorgenen (die het DNA beschermen tegen beschadiging of het herstel ervan) de invloed van verschillende factoren. Toenemende gegevens geven aan dat een van de belangrijkste factoren die neoplasmata veroorzaken, reactieve zuurstofsoorten (ROS) en oxidatieve stress zijn. Mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de inductie van oxidatieve stress in kankercellen zijn niet volledig verklaard. Het is bekend dat ze nauw verwant zijn aan ontstekingen, evenals aan een intens cellulair metabolisme geassocieerd met continue proliferatie, mutaties in het genetisch materiaal en disfuncties in de mitochondriale ademhalingsketen.

In deze studie zullen een aantal markers van oxidatieve stress en ontsteking worden bepaald, waaronder: de activiteiten van antioxidant- en lysosomale enzymen, evenals concentraties van lipideperoxidatieproducten en antioxidanten met een laag molecuulgewicht. De PET/CT-beeldvorming zal worden uitgevoerd als onderdeel van standaard medische procedures met betrekking tot de diagnose en monitoring van kankerziekten in het Oncologisch Centrum in Bydgoszcz, Polen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

83

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Oncologisch Centrum in Bydgoszcz, Polen, die lijden aan: lymfomen (Hodgkin's, DLBCL), borst- en eierstokkanker en hersengliomen. De patiënten melden zich bij het Oncologisch Centrum voor PET-CT-diagnostiek.

Controlegroep: vergelijkbare leeftijd en hetzelfde geslacht als de patiënten; aantal: het halve aantal patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- onderteken het toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • andere ziekten,
  • slecht gevoel van de bestudeerde persoon op de dag van de studie,
  • de deelnemers zijn geen minderjarige en wilsonbekwame personen, soldaten, gevangenen en personen die op enigerlei wijze afhankelijk zijn van de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Oncologische patiënten: lymfomen (Hodgkin's, DLBCL), borst- en eierstokkanker, hersengliomen.
De FDG PET/CT-beeldvorming zal worden uitgevoerd als onderdeel van typische medische procedures met betrekking tot de diagnose en monitoring van kanker in het Oncologisch Centrum in Bydgoszcz, Polen
Controle
Het aantal is hooguit half zo groot als de patiëntengroep, bestaande uit gezonde mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht als patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superoxide-dismutase
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Antioxidant enzym
1 dag (enkele meting)
Katalase
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Antioxidant enzym
1 dag (enkele meting)
Glutathionperoxidase
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Antioxidant enzym
1 dag (enkele meting)
Met thiobarbituurzuur reactieve stoffen (malondialdehyde)
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Secundair lipideperoxidatieproduct
1 dag (enkele meting)
Geconjugeerde diënen
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Primair lipideperoxidatieproduct
1 dag (enkele meting)
8-iso-Prostaglandine F2alpha
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Secundair lipideperoxidatieproduct
1 dag (enkele meting)
4-Hydroxynonenaal
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Secundair lipideperoxidatieproduct
1 dag (enkele meting)
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Totaal antioxidantpotentieel van bloedserum in de deelnemer
1 dag (enkele meting)
Zure fosfatase
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Lysosomaal enzym
1 dag (enkele meting)
Cathepsine D
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Lysosomaal enzym
1 dag (enkele meting)
Arylsulfatase
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Lysosomaal enzym
1 dag (enkele meting)
Alfa-1-antitrypsine
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Serine proteaseremmer
1 dag (enkele meting)
Vitamine A en E
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Antioxidanten met een laag molecuulgewicht
1 dag (enkele meting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FDG PET/CT-scanning
Tijdsspanne: 1 dag (enkele meting)
Positronemissietomografie met 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose geïntegreerd met computertomografie
1 dag (enkele meting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten

Abonneren