Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxidoreduktív egyensúly és lizoszómális aktivitás rákos betegeknél.

2022. szeptember 27. frissítette: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Oxidatív stressz és gyulladásos folyamatok kiválasztott daganatokban az FDG PET/CT módszerrel vizsgált onkológiai betegek csoportjában.

A kutatás célja az oxidatív stressz és a gyulladásos folyamatok paramétereinek meghatározása, és ezen paraméterek összehasonlítása a pozitronemissziós tomográfia (PET) 2-dezoxi-2-[fluor-18]fluor-D-glükóz (18F-FDG) segítségével. komputertomográfiával (CT) integrálva az onkológiai betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az FDG PET/CT nagyon érzékeny képalkotó eszköz a daganatok kimutatására. A daganatos szövetet jóval magasabb szintű anyagcsere jellemzi, mint az egészséges szöveteket, ezért a módszer alkalmazásának 95%-a az onkológiára vonatkozik. A fluor-dezoxiglükóz (FDG) a betegek szervezetében glükózként szívódik fel, de nem metabolizálódik. Az FDG fokozott felhalmozódása a szövetben magasabb metabolikus aktivitást jelent. Az FDG felhalmozódik a daganatszövetben és kisugárzással lehetővé teszi annak kimutatását, de a diagnosztikában alkalmazott dózisok mellett az anyag nem bizonyult károsnak a páciensre.

A daganatképződés egy többlépcsős folyamat, amelyben megkülönböztetik a kezdeti, promóciós és progressziós fázisokat. Az egészséges sejtek neoplasztikus transzformációja a sejtciklus zavaraihoz kapcsolódik, amelyeket proto-onkogén (sejtosztódás aktiválása) és/vagy szupresszor gének (sejtosztódás blokkolása) és mutátorgének (védik a DNS-t a károsodástól vagy annak helyreállításától) mutációi okozzák. különböző tényezők hatása. Egyre több adat jelzi, hogy az egyik legfontosabb daganatot kiváltó tényező a reaktív oxigénfajták (ROS) és az oxidatív stressz. A rákos sejtekben az oxidatív stressz kiváltásáért felelős mechanizmusokat nem magyarázták meg teljesen. Köztudott, hogy szorosan összefüggnek a gyulladással, valamint a folyamatos proliferációval, a genetikai anyag mutációival és a mitokondriális légzési lánc diszfunkcióival összefüggő intenzív sejtanyagcserével.

Ebben a tanulmányban az oxidatív stressz és a gyulladás számos markerének meghatározását tervezik, beleértve az antioxidáns és lizoszómális enzimek aktivitását, valamint a lipid-peroxidációs termékek és az alacsony molekulatömegű antioxidánsok koncentrációját. A PET/CT képalkotást a rákos betegségek diagnosztizálásával és monitorozásával kapcsolatos szokásos orvosi eljárások részeként végzik a Bydgoszcz-i Onkológiai Központban, Lengyelországban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Lengyelország, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Lengyelország, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Lengyelország, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lengyelországi Bydgoszczban található Onkológiai Központ betegei, akik a következőkben szenvednek: limfómák (Hodgkin-kór, DLBCL), emlő- és petefészekrák, valamint agygliómák. A betegek az Onkológiai Központban jelentkeznek PET-CT diagnózis céljából.

Kontroll csoport: a betegekkel azonos korú és nemű; szám: a betegek fele.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- aláírja a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • egyéb betegségek,
  • a vizsgált személy rossz érzése a vizsgálat napján,
  • a résztvevők nem lehetnek kiskorú és cselekvőképtelen személyek, katonák, foglyok és a nyomozóktól bármilyen módon eltartott személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Onkológiai betegek: limfómák (Hodgkin-kór, DLBCL), emlő- és petefészekrák, agygliomák.
Az FDG PET/CT képalkotást a rákos megbetegedések diagnosztizálásával és monitorozásával kapcsolatos tipikus orvosi eljárások részeként végzik a Bydgoszcz-i Onkológiai Központban, Lengyelországban.
Ellenőrzés
Legfeljebb fele akkora, mint a betegek csoportjának, amely a betegekkel azonos korú és nemű egészséges emberekből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szuperoxid-diszmutáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Antioxidáns enzim
1 nap (egyszeri mérés)
Kataláz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Antioxidáns enzim
1 nap (egyszeri mérés)
Glutation-peroxidáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Antioxidáns enzim
1 nap (egyszeri mérés)
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (Malondialdehid)
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Másodlagos lipid-peroxidációs termék
1 nap (egyszeri mérés)
Konjugált Dienes
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Elsődleges lipid-peroxidációs termék
1 nap (egyszeri mérés)
8-izo-prosztaglandin F2alfa
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Másodlagos lipid-peroxidációs termék
1 nap (egyszeri mérés)
4-Hidroxinonenál
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Másodlagos lipid-peroxidációs termék
1 nap (egyszeri mérés)
Teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
A vérszérum teljes antioxidáns potenciálja a résztvevőben
1 nap (egyszeri mérés)
Savas foszfatáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Lizoszomális enzim
1 nap (egyszeri mérés)
Katepszin D
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Lizoszomális enzim
1 nap (egyszeri mérés)
Aril-szulfatáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Lizoszomális enzim
1 nap (egyszeri mérés)
Alfa-1-antitripszin
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Szerin proteáz inhibitor
1 nap (egyszeri mérés)
A és E vitaminok
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Alacsony molekulatömegű antioxidánsok
1 nap (egyszeri mérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FDG PET/CT szkennelés
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
Pozitron emissziós tomográfia 2-dezoxi-2-[fluor-18]fluor-D-glükózzal integrálva számítógépes tomográfiával
1 nap (egyszeri mérés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztási terv.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Betegek

3
Iratkozz fel