- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03470857
Oxidoreduktív egyensúly és lizoszómális aktivitás rákos betegeknél.
Oxidatív stressz és gyulladásos folyamatok kiválasztott daganatokban az FDG PET/CT módszerrel vizsgált onkológiai betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az FDG PET/CT nagyon érzékeny képalkotó eszköz a daganatok kimutatására. A daganatos szövetet jóval magasabb szintű anyagcsere jellemzi, mint az egészséges szöveteket, ezért a módszer alkalmazásának 95%-a az onkológiára vonatkozik. A fluor-dezoxiglükóz (FDG) a betegek szervezetében glükózként szívódik fel, de nem metabolizálódik. Az FDG fokozott felhalmozódása a szövetben magasabb metabolikus aktivitást jelent. Az FDG felhalmozódik a daganatszövetben és kisugárzással lehetővé teszi annak kimutatását, de a diagnosztikában alkalmazott dózisok mellett az anyag nem bizonyult károsnak a páciensre.
A daganatképződés egy többlépcsős folyamat, amelyben megkülönböztetik a kezdeti, promóciós és progressziós fázisokat. Az egészséges sejtek neoplasztikus transzformációja a sejtciklus zavaraihoz kapcsolódik, amelyeket proto-onkogén (sejtosztódás aktiválása) és/vagy szupresszor gének (sejtosztódás blokkolása) és mutátorgének (védik a DNS-t a károsodástól vagy annak helyreállításától) mutációi okozzák. különböző tényezők hatása. Egyre több adat jelzi, hogy az egyik legfontosabb daganatot kiváltó tényező a reaktív oxigénfajták (ROS) és az oxidatív stressz. A rákos sejtekben az oxidatív stressz kiváltásáért felelős mechanizmusokat nem magyarázták meg teljesen. Köztudott, hogy szorosan összefüggnek a gyulladással, valamint a folyamatos proliferációval, a genetikai anyag mutációival és a mitokondriális légzési lánc diszfunkcióival összefüggő intenzív sejtanyagcserével.
Ebben a tanulmányban az oxidatív stressz és a gyulladás számos markerének meghatározását tervezik, beleértve az antioxidáns és lizoszómális enzimek aktivitását, valamint a lipid-peroxidációs termékek és az alacsony molekulatömegű antioxidánsok koncentrációját. A PET/CT képalkotást a rákos betegségek diagnosztizálásával és monitorozásával kapcsolatos szokásos orvosi eljárások részeként végzik a Bydgoszcz-i Onkológiai Központban, Lengyelországban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kujawsko Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Lengyelország, 85-796
- Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Lengyelország, 85-092
- The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Lengyelország, 85-796
- Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A lengyelországi Bydgoszczban található Onkológiai Központ betegei, akik a következőkben szenvednek: limfómák (Hodgkin-kór, DLBCL), emlő- és petefészekrák, valamint agygliómák. A betegek az Onkológiai Központban jelentkeznek PET-CT diagnózis céljából.
Kontroll csoport: a betegekkel azonos korú és nemű; szám: a betegek fele.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírja a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- egyéb betegségek,
- a vizsgált személy rossz érzése a vizsgálat napján,
- a résztvevők nem lehetnek kiskorú és cselekvőképtelen személyek, katonák, foglyok és a nyomozóktól bármilyen módon eltartott személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegek
Onkológiai betegek: limfómák (Hodgkin-kór, DLBCL), emlő- és petefészekrák, agygliomák.
|
Az FDG PET/CT képalkotást a rákos megbetegedések diagnosztizálásával és monitorozásával kapcsolatos tipikus orvosi eljárások részeként végzik a Bydgoszcz-i Onkológiai Központban, Lengyelországban.
|
Ellenőrzés
Legfeljebb fele akkora, mint a betegek csoportjának, amely a betegekkel azonos korú és nemű egészséges emberekből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szuperoxid-diszmutáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Antioxidáns enzim
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Kataláz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Antioxidáns enzim
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Glutation-peroxidáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Antioxidáns enzim
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Tiobarbitursavval reaktív anyagok (Malondialdehid)
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Másodlagos lipid-peroxidációs termék
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Konjugált Dienes
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Elsődleges lipid-peroxidációs termék
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
8-izo-prosztaglandin F2alfa
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Másodlagos lipid-peroxidációs termék
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
4-Hidroxinonenál
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Másodlagos lipid-peroxidációs termék
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Teljes antioxidáns kapacitás
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
A vérszérum teljes antioxidáns potenciálja a résztvevőben
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Savas foszfatáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Lizoszomális enzim
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Katepszin D
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Lizoszomális enzim
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Aril-szulfatáz
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Lizoszomális enzim
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Alfa-1-antitripszin
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Szerin proteáz inhibitor
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
A és E vitaminok
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Alacsony molekulatömegű antioxidánsok
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FDG PET/CT szkennelés
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Pozitron emissziós tomográfia 2-dezoxi-2-[fluor-18]fluor-D-glükózzal integrálva számítógépes tomográfiával
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Rák
- E vitamin
- Malondialdehid
- Fluorodezoxiglükóz F18
- A vitamin
- Pozitron emissziós tomográfia számítógépes tomográfia
- Szuperoxid-diszmutáz
- Kataláz
- Glutation-peroxidáz
- Konjugált Dienes
- Savas foszfatáz
- Katepszin D
- Alfa-1-antitripszin
- Aril-szulfatáz
- 8-izo-prosztaglandin F2alfa
- 4-Hidroxinonenál
- Teljes antioxidáns kapacitás
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KB 363/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Betegek
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka