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Équilibre oxydoréducteur et activité lysosomale chez les patients cancéreux.

27 septembre 2022 mis à jour par: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Stress oxydatif et processus inflammatoires dans des néoplasmes sélectionnés dans le groupe de patients oncologiques examinés avec la méthode FDG PET/CT.

La recherche vise à déterminer les paramètres du stress oxydatif et des processus inflammatoires et à comparer ces paramètres avec l'image obtenue par tomographie par émission de positrons (TEP) avec du 2-désoxy-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose (18F-FDG) intégré à la tomodensitométrie (CT) dans le groupe de patients oncologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

FDG PET/CT est un outil d'imagerie très sensible pour la détection des néoplasmes. Le tissu néoplasme est caractérisé par un niveau de métabolisme beaucoup plus élevé que les tissus sains, donc 95% des cas d'utilisation de la méthode concernent l'oncologie. Le fluorodésoxyglucose (FDG) est absorbé par l'organisme du patient sous forme de glucose mais il ne subit pas de métabolisme. Le degré accru d'accumulation de FDG dans les tissus signifie son activité métabolique plus élevée. Le FDG s'accumule dans le tissu tumoral et rayonne permettant sa détection mais la substance ne s'est pas révélée nocive pour le patient aux doses utilisées dans le diagnostic.

La formation tumorale est un processus en plusieurs étapes dans lequel les phases d'initiation, de promotion et de progression sont distinguées. La transformation néoplasique des cellules saines est associée à des perturbations du cycle cellulaire causées par des mutations de proto-oncogènes (activation de la division cellulaire) et/ou de gènes suppresseurs (bloquant la division cellulaire) et de gènes mutateurs (protégeant l'ADN contre les dommages ou sa réparation) sous l'influence de divers facteurs. De plus en plus de données indiquent que l'un des facteurs les plus importants à l'origine des néoplasmes sont les espèces réactives de l'oxygène (ROS) et le stress oxydatif. Les mécanismes responsables de l'induction du stress oxydatif dans les cellules cancéreuses ne sont pas entièrement expliqués. On sait qu'ils sont étroitement liés à l'inflammation, ainsi qu'à un métabolisme cellulaire intense associé à une prolifération continue, des mutations du matériel génétique et des dysfonctionnements de la chaîne respiratoire mitochondriale.

Dans cette étude, il est prévu de déterminer un certain nombre de marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation, notamment : les activités des enzymes antioxydantes et lysosomales, ainsi que les concentrations de produits de peroxydation lipidique et d'antioxydants de faible poids moléculaire. L'imagerie PET/CT sera réalisée dans le cadre des procédures médicales standard liées au diagnostic et au suivi des maladies cancéreuses au Centre d'oncologie de Bydgoszcz, en Pologne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Pologne, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Pologne, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Pologne, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du Centre d'oncologie de Bydgoszcz, Pologne, qui souffrent de : lymphomes (Hodgkin's, DLBCL), cancers du sein et des ovaires et gliomes cérébraux. Les patients se présentent au Centre d'oncologie pour le diagnostic PET-CT.

Groupe témoin : même âge et même sexe que les patients ; nombre : le demi-nombre de patients.

La description

Critère d'intégration:

- signer le formulaire de consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • d'autres maladies,
  • mauvais sentiment de l'individu étudié le jour de l'étude,
  • les participants ne seront pas des personnes mineures et incapables, des militaires, des prisonniers et des personnes dépendantes de quelque manière que ce soit des enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients oncologiques : lymphomes (Hodgkin's, DLBCL), cancers du sein et de l'ovaire, gliomes cérébraux.
Test diagnostique: Les patients
L'imagerie FDG PET/CT sera réalisée dans le cadre de procédures médicales typiques liées au diagnostic et au suivi des cancers au Centre d'oncologie de Bydgoszcz, Pologne
Contrôle
Le nombre au plus la moitié de celui du groupe de patients, composé de personnes en bonne santé du même âge et du même sexe que les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Superoxyde dismutase
Délai: 1 jour (mesure unique)
Enzyme antioxydante
1 jour (mesure unique)
Catalase
Délai: 1 jour (mesure unique)
Enzyme antioxydante
1 jour (mesure unique)
Glutathion Peroxydase
Délai: 1 jour (mesure unique)
Enzyme antioxydante
1 jour (mesure unique)
Substances réactives à l'acide thiobarbiturique (malondialdéhyde)
Délai: 1 jour (mesure unique)
Produit de peroxydation lipidique secondaire
1 jour (mesure unique)
Diènes conjugués
Délai: 1 jour (mesure unique)
Produit primaire de peroxydation lipidique
1 jour (mesure unique)
8-iso-Prostaglandine F2alpha
Délai: 1 jour (mesure unique)
Produit de peroxydation lipidique secondaire
1 jour (mesure unique)
4-Hydroxynonénal
Délai: 1 jour (mesure unique)
Produit de peroxydation lipidique secondaire
1 jour (mesure unique)
Capacité antioxydante totale
Délai: 1 jour (mesure unique)
Potentiel antioxydant total du sérum sanguin chez le participant
1 jour (mesure unique)
Phosphatase acide
Délai: 1 jour (mesure unique)
Enzyme lysosomale
1 jour (mesure unique)
Cathepsine D
Délai: 1 jour (mesure unique)
Enzyme lysosomale
1 jour (mesure unique)
Arylsulfatase
Délai: 1 jour (mesure unique)
Enzyme lysosomale
1 jour (mesure unique)
Alpha-1-Antitrypsine
Délai: 1 jour (mesure unique)
Inhibiteur de la sérine protéase
1 jour (mesure unique)
Vitamines A et E
Délai: 1 jour (mesure unique)
Antioxydants de faible poids moléculaire
1 jour (mesure unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scanner TEP/TDM au FDG
Délai: 1 jour (mesure unique)
Tomographie par émission de positrons avec 2-désoxy-2-[fluorine-18]fluoro-D-glucose intégré à la tomodensitométrie
1 jour (mesure unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nicolaus Copernicus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KB 363/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan de partage des données individuelles des participants (DPI).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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