Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga oksydoreducyjna i aktywność lizosomalna u pacjentów z rakiem.

27 września 2022 zaktualizowane przez: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Stres oksydacyjny i procesy zapalne w wybranych nowotworach w grupie pacjentów onkologicznych badanych metodą FDG PET/CT.

Badania mają na celu określenie parametrów stresu oksydacyjnego i procesów zapalnych oraz porównanie tych parametrów z obrazem uzyskanym za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z 2-deoksy-2-[fluor-18]fluoro-D-glukozą (18F-FDG) zintegrowana z tomografią komputerową (TK) w grupie pacjentów onkologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

FDG PET/CT jest bardzo czułym narzędziem obrazowania do wykrywania nowotworów. Tkanka nowotworowa charakteryzuje się znacznie wyższym poziomem metabolizmu niż tkanki zdrowe, dlatego 95% przypadków zastosowania tej metody dotyczy onkologii. Fluorodeoksyglukoza (FDG) jest wchłaniana przez organizm pacjenta w postaci glukozy, ale nie podlega metabolizmowi. Zwiększony stopień kumulacji FDG w tkance oznacza jego wyższą aktywność metaboliczną. FDG kumuluje się w tkance guza i promieniuje umożliwiając jego wykrycie, ale nie wykazano, aby substancja ta była szkodliwa dla pacjenta w dawkach stosowanych w diagnostyce.

Powstawanie guza jest procesem wieloetapowym, w którym wyróżnia się fazy inicjacji, promocji i progresji. Transformacja nowotworowa zdrowych komórek wiąże się z zaburzeniami cyklu komórkowego spowodowanymi mutacjami protoonkogenów (aktywacja podziału komórkowego) i/lub genów supresorowych (blokowanie podziałów komórkowych) oraz genów mutatorowych (ochrona DNA przed uszkodzeniem lub jego naprawą) pod wpływem wpływ różnych czynników. Coraz więcej danych wskazuje, że jednymi z najważniejszych czynników inicjujących nowotwory są reaktywne formy tlenu (ROS) oraz stres oksydacyjny. Mechanizmy odpowiedzialne za indukcję stresu oksydacyjnego w komórkach nowotworowych nie są do końca wyjaśnione. Wiadomo, że są one ściśle związane ze stanem zapalnym, a także intensywnym metabolizmem komórkowym związanym z ciągłą proliferacją, mutacjami w materiale genetycznym oraz dysfunkcjami mitochondrialnego łańcucha oddechowego.

W pracy zaplanowano oznaczenie szeregu markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego, w tym: aktywności enzymów antyoksydacyjnych i lizosomalnych, a także stężenia produktów peroksydacji lipidów i niskocząsteczkowych przeciwutleniaczy. Badanie PET/CT będzie wykonywane w ramach standardowych procedur medycznych związanych z diagnostyką i monitorowaniem chorób nowotworowych w Centrum Onkologii w Bydgoszczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polska, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polska, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polska, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Centrum Onkologii w Bydgoszczy chorzy na: chłoniaki (ziarnica złośliwa, DLBCL), nowotwory piersi i jajnika oraz glejaki mózgu. Pacjenci zgłaszają się do Centrum Onkologii na diagnostykę PET-CT.

Grupa kontrolna: w podobnym wieku i tej samej płci co pacjenci; liczba: połowa liczby pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby,
  • złe samopoczucie badanej osoby w dniu badania,
  • uczestnikami nie będą osoby małoletnie i ubezwłasnowolnione, żołnierze, więźniowie oraz osoby zależne w jakikolwiek sposób od śledczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Chorzy onkolodzy: chłoniaki (ziarnica złośliwa, DLBCL), nowotwory piersi i jajnika, glejaki mózgu.
Obrazowanie FDG PET/CT zostanie wykonane w ramach typowych procedur medycznych związanych z diagnostyką i monitorowaniem nowotworów w Centrum Onkologii w Bydgoszczy
Kontrola
Liczebność co najwyżej o połowę mniejsza niż grupa pacjentów, składająca się z osób zdrowych w podobnym wieku i tej samej płci co pacjenci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysmutaza nadtlenkowa
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Enzym przeciwutleniający
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Katalaza
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Enzym przeciwutleniający
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Peroksydaza glutationowa
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Enzym przeciwutleniający
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (dialdehyd malonowy)
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Produkt wtórnej peroksydacji lipidów
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Dieny sprzężone
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Pierwotny produkt peroksydacji lipidów
1 dzień (pojedynczy pomiar)
8-izo-prostaglandyna F2alfa
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Produkt wtórnej peroksydacji lipidów
1 dzień (pojedynczy pomiar)
4-hydroksynonenal
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Produkt wtórnej peroksydacji lipidów
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Całkowita pojemność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Całkowity potencjał antyoksydacyjny surowicy krwi uczestnika
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Kwaśna fosfataza
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Enzym lizosomalny
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Katepsyna D
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Enzym lizosomalny
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Arylosulfataza
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Enzym lizosomalny
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Alfa-1-antytrypsyna
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Inhibitor proteazy serynowej
1 dzień (pojedynczy pomiar)
Witaminy A i E
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Przeciwutleniacze o niskiej masie cząsteczkowej
1 dzień (pojedynczy pomiar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skanowanie FDG PET/CT
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy pomiar)
Pozytonowa tomografia emisyjna z 2-deoksy-2-[fluorem-18]fluoro-D-glukozą zintegrowana z tomografią komputerową
1 dzień (pojedynczy pomiar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma indywidualnego planu udostępniania danych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj