Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidoreduktivní rovnováha a lysozomální aktivita u pacientů s rakovinou.

27. září 2022 aktualizováno: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Oxidační stres a zánětlivé procesy u vybraných novotvarů ve skupině onkologických pacientů vyšetřených metodou FDG PET/CT.

Cílem výzkumu je stanovit parametry oxidačního stresu a zánětlivých procesů a porovnat tyto parametry s obrazem získaným pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) s 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glukózou (18F-FDG) integrované s počítačovou tomografií (CT) ve skupině onkologických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

FDG PET/CT je velmi citlivý zobrazovací nástroj pro detekci novotvarů. Novotvarová tkáň se vyznačuje mnohem vyšší úrovní metabolismu než zdravé tkáně, proto se 95 % případů použití metody týká onkologie. Fluorodeoxyglukóza (FDG) je absorbována organismem pacientů jako glukóza, ale nepodléhá metabolismu. Zvýšený stupeň akumulace FDG ve tkáni znamená jeho vyšší metabolickou aktivitu. FDG se hromadí v nádorové tkáni a vyzařuje, což umožňuje jeho detekci, ale v dávkách používaných v diagnostice nebyla prokázána škodlivost látky pro pacienta.

Tvorba nádoru je vícestupňový proces, ve kterém se rozlišují fáze iniciace, propagace a progrese. Neoplastická transformace zdravých buněk je spojena s poruchami buněčného cyklu způsobenými mutacemi protoonkogenů (aktivace buněčného dělení) a/nebo supresorových genů (blokování buněčného dělení) a mutátorových genů (ochrana DNA před poškozením nebo její oprava). vliv různých faktorů. Rostoucí údaje ukazují, že jedním z nejdůležitějších faktorů iniciujících novotvar jsou reaktivní formy kyslíku (ROS) a oxidační stres. Mechanismy odpovědné za indukci oxidačního stresu v rakovinných buňkách nejsou plně vysvětleny. Je známo, že úzce souvisí se zánětem, stejně jako intenzivním buněčným metabolismem spojeným s kontinuální proliferací, mutacemi v genetickém materiálu a dysfunkcemi mitochondriálního dýchacího řetězce.

V této studii se plánuje stanovení řady markerů oxidačního stresu a zánětu, včetně: aktivity antioxidačních a lysozomálních enzymů, stejně jako koncentrace produktů peroxidace lipidů a nízkomolekulárních antioxidantů. Zobrazování PET/CT bude prováděno jako součást standardních lékařských postupů souvisejících s diagnostikou a monitorováním nádorových onemocnění v Onkologickém centru v polské Bydhošti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polsko, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polsko, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polsko, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky Onkologického centra v polské Bydgoszczi, které trpí: lymfomy (Hodgkin, DLBCL), rakovinou prsu a vaječníků a gliomy mozku. Pacienti se hlásí do Onkologického centra pro diagnostiku PET-CT.

Kontrolní skupina: podobný věk a stejné pohlaví jako pacienti; počet: poloviční počet pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • jiné nemoci,
  • špatný pocit studovaného jedince v den studia,
  • účastníky nebudou nezletilé a nemohoucí osoby, vojáci, vězni a osoby jakkoli závislé na vyšetřovatelích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Onkologickí pacienti: lymfomy (Hodgkinův, DLBCL), karcinomy prsu a vaječníků, mozkové gliomy.
FDG PET/CT zobrazení bude prováděno jako součást typických lékařských postupů souvisejících s diagnostikou a monitorováním rakoviny v Onkologickém centru v Bydgoszczi, Polsko
Řízení
Počet maximálně poloviční než skupina pacientů, složená ze zdravých lidí podobného věku a stejného pohlaví jako pacienti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Superoxiddismutáza
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Antioxidační enzym
1 den (jedno měření)
Kataláza
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Antioxidační enzym
1 den (jedno měření)
Glutathion peroxidáza
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Antioxidační enzym
1 den (jedno měření)
Látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou (malondialdehyd)
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Produkt sekundární peroxidace lipidů
1 den (jedno měření)
Konjugované Dieny
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Primární produkt peroxidace lipidů
1 den (jedno měření)
8-iso-Prostaglandin F2alfa
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Produkt sekundární peroxidace lipidů
1 den (jedno měření)
4-Hydroxynonenal
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Produkt sekundární peroxidace lipidů
1 den (jedno měření)
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Celkový antioxidační potenciál krevního séra u účastníka
1 den (jedno měření)
Kyselá fosfatáza
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Lysozomální enzym
1 den (jedno měření)
Cathepsin D
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Lysozomální enzym
1 den (jedno měření)
Arylsulfatáza
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Lysozomální enzym
1 den (jedno měření)
Alfa-1-antitrypsin
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Inhibitor serinových proteáz
1 den (jedno měření)
Vitamíny A a E
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Nízkomolekulární antioxidanty
1 den (jedno měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FDG PET/CT skenování
Časové okno: 1 den (jedno měření)
Pozitronová emisní tomografie s 2-deoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glukózou integrovaná s počítačovou tomografií
1 den (jedno měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit