- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03470857
Oksidoreduktiivinen tasapaino ja lysosomaalinen aktiivisuus syöpäpotilailla.
Oksidatiivinen stressi ja tulehdusprosessit valituissa kasvaimissa FDG PET/CT -menetelmällä tutkittujen onkologisten potilaiden ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FDG PET/CT on erittäin herkkä kuvantamistyökalu kasvainten havaitsemiseen. Kasvainkudokselle on ominaista paljon korkeampi aineenvaihdunta kuin terveille kudoksille, joten 95% menetelmän käyttötapauksista koskee onkologiaa. Fluorodeoksiglukoosi (FDG) imeytyy potilaan elimistöön glukoosina, mutta se ei metaboloidu. FDG:n lisääntynyt kertyminen kudoksiin tarkoittaa sen korkeampaa metabolista aktiivisuutta. FDG kerääntyy kasvainkudokseen ja säteilee mahdollistaen sen havaitsemisen, mutta aineen ei ole osoitettu olevan haitallista potilaalle diagnostiikassa käytetyillä annoksilla.
Kasvaimen muodostuminen on monivaiheinen prosessi, jossa alkamis-, edistämis- ja etenemisvaiheet erotetaan toisistaan. Terveiden solujen neoplastinen transformaatio liittyy solusyklin häiriöihin, jotka johtuvat proto-onkogeenien (solun jakautumisen aktivaatio) ja/tai suppressorigeenien (solun jakautumisen estäminen) ja mutaattorigeenien (suojaavat DNA:ta vaurioilta tai sen korjaamiselta) mutaatioista. eri tekijöiden vaikutuksesta. Kasvavat tiedot osoittavat, että yksi tärkeimmistä kasvaimia käynnistävistä tekijöistä on reaktiiviset happilajit (ROS) ja oksidatiivinen stressi. Mekanismeja, jotka ovat vastuussa oksidatiivisen stressin induktiosta syöpäsoluissa, ei ole täysin selitetty. Tiedetään, että ne liittyvät läheisesti tulehdukseen, samoin kuin jatkuvaan lisääntymiseen, geneettisen materiaalin mutaatioihin ja mitokondrioiden hengitysketjun toimintahäiriöihin liittyvään intensiiviseen soluaineenvaihduntaan.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus määrittää useita oksidatiivisen stressin ja tulehduksen markkereita, mukaan lukien: antioksidantti- ja lysosomaalisten entsyymien aktiivisuudet sekä lipidiperoksidaatiotuotteiden ja pienimolekyylipainoisten antioksidanttien pitoisuudet. PET/CT-kuvaus suoritetaan osana tavanomaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka liittyvät syöpäsairauksien diagnosointiin ja seurantaan Bydgoszczissa, Puolassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kujawsko Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Puola, 85-796
- Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Puola, 85-092
- The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Puola, 85-796
- Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Bydgoszczissa, Puolassa sijaitsevan onkologian keskuksen potilaat, jotka kärsivät lymfoomista (Hodgkinin, DLBCL), rinta- ja munasarjasyövistä ja aivojen glioomista. Potilaat ilmoittavat syöpäkeskukseen PET-CT-diagnoosia varten.
Kontrolliryhmä: samanikäinen ja samaa sukupuolta kuin potilaat; numero: potilaiden puolet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet,
- tutkittavan henkilön huono olo tutkimuspäivänä,
- osallistujat eivät saa olla alaikäisiä ja toimintakyvyttömiä henkilöitä, sotilaita, vankeja tai millään tavalla tutkijoista riippuvaisia henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat
Onkologiset potilaat: lymfoomat (Hodgkinin, DLBCL), rinta- ja munasarjasyövät, aivojen glioomat.
|
FDG PET/CT-kuvaus suoritetaan osana tyypillisiä lääketieteellisiä toimenpiteitä, jotka liittyvät syöpien diagnosointiin ja seurantaan Bydgoszczissa, Puolassa.
|
Ohjaus
Määrä on korkeintaan puolet potilasryhmästä, joka koostuu potilaiden kanssa samanikäisistä ja samaa sukupuolta olevista terveistä ihmisistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Superoksididismutaasi
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Antioksidanttientsyymi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Katalaasi
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Antioksidanttientsyymi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Glutationi peroksidaasi
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Antioksidanttientsyymi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (malondialdehydi)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Sekundaarinen lipidiperoksidaatiotuote
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Konjugoitu Dienes
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Ensisijainen lipidiperoksidaatiotuote
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
8-iso-prostaglandiini F2alfa
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Sekundaarinen lipidiperoksidaatiotuote
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
4-hydroksinonenaali
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Sekundaarinen lipidiperoksidaatiotuote
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Veriseerumin kokonaisantioksidanttipotentiaali osallistujassa
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Hapan fosfataasi
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Lysosomaalinen entsyymi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Katepsiini D
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Lysosomaalinen entsyymi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Aryylisulfataasi
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Lysosomaalinen entsyymi
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Seriiniproteaasin estäjä
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
A- ja E-vitamiinit
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Pienen molekyylipainon antioksidantit
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FDG PET/CT-skannaus
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Positroniemissiotomografia 2-deoksi-2-[fluori-18]fluori-D-glukoosilla integroituna tietokonetomografiaan
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Syöpä
- E-vitamiini
- Malondialdehydi
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- A-vitamiini
- Positroniemissiotomografia Tietokonetomografia
- Superoksididismutaasi
- Katalaasi
- Glutationi peroksidaasi
- Konjugoitu Dienes
- Hapan fosfataasi
- Katepsiini D
- Alfa-1-antitrypsiini
- Aryylisulfataasi
- 8-iso-prostaglandiini F2alfa
- 4-hydroksinonenaali
- Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB 363/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Yläraajojen toimintahäiriö | Kudosten tarttuminenTurkki
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia