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Equilibrio oxidorreductor y actividad lisosomal en pacientes con cáncer.

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Estrés oxidativo y procesos inflamatorios en neoplasias seleccionadas en el grupo de pacientes oncológicos examinados con el método FDG PET/CT.

La investigación tiene como objetivo determinar los parámetros de estrés oxidativo y procesos inflamatorios y comparar estos parámetros con la imagen obtenida mediante tomografía por emisión de positrones (PET) con 2-desoxi-2-[flúor-18]fluoro-D-glucosa (18F-FDG) integrada con tomografía computarizada (TC) en el grupo de pacientes oncológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FDG PET/CT es una herramienta de imagen muy sensible para la detección de neoplasias. El tejido neoplásico se caracteriza por un nivel de metabolismo muy superior al de los tejidos sanos, por lo que un 95% de los casos de uso del método se refieren a la oncología. La fluorodesoxiglucosa (FDG) es absorbida por el organismo de los pacientes como glucosa pero no se metaboliza. El mayor grado de acumulación de FDG en el tejido significa su mayor actividad metabólica. La FDG se acumula en el tejido tumoral y se irradia permitiendo su detección, pero no se ha demostrado que la sustancia sea dañina para el paciente a las dosis utilizadas en el diagnóstico.

La formación de tumores es un proceso de múltiples etapas en las que se distinguen las fases de iniciación, promoción y progresión. La transformación neoplásica de células sanas se asocia con alteraciones del ciclo celular causadas por mutaciones de protooncogenes (activación de la división celular) y/o genes supresores (que bloquean la división celular) y genes mutadores (que protegen el ADN del daño o su reparación) bajo la influencia de diversos factores. Cada vez más datos indican que uno de los factores más importantes que inician la neoplasia son las especies reactivas de oxígeno (ROS) y el estrés oxidativo. Los mecanismos responsables de la inducción del estrés oxidativo en las células cancerosas no se explican por completo. Se sabe que están íntimamente relacionados con la inflamación, así como con un intenso metabolismo celular asociado a una proliferación continua, mutaciones en el material genético y disfunciones en la cadena respiratoria mitocondrial.

En este estudio, se planea determinar una serie de marcadores de estrés oxidativo e inflamación, que incluyen: las actividades de las enzimas antioxidantes y lisosomales, así como las concentraciones de productos de peroxidación lipídica y antioxidantes de bajo peso molecular. Las imágenes de PET/CT se realizarán como parte de los procedimientos médicos estándar relacionados con el diagnóstico y seguimiento de enfermedades cancerosas en el Centro de Oncología de Bydgoszcz, Polonia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kujawsko Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko Pomorskie, Polonia, 85-796
        • Department of Positron Emission Tomography and Molecular Diagnostics, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-796
        • Department of Nuclear Medicine of Center Oncology in Bydgoszcz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes del Centro de Oncología de Bydgoszcz, Polonia, que padecen: linfomas (Hodgkin's, DLBCL), cánceres de mama y de ovario y gliomas cerebrales. Los pacientes acuden al Centro de Oncología para diagnóstico PET-CT.

Grupo control: edad similar y mismo sexo que los pacientes; número: la mitad del número de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Firmar el formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades,
  • mal sentimiento del individuo estudiado el día del estudio,
  • los participantes no serán menores de edad e incapaces, soldados, prisioneros y personas dependientes en cualquier forma de los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes oncológicos: linfomas (Hodgkin, DLBCL), cánceres de mama y ovario, gliomas cerebrales.
Las imágenes FDG PET/CT se realizarán como parte de los procedimientos médicos típicos relacionados con el diagnóstico y seguimiento de cánceres en el Centro de Oncología en Bydgoszcz, Polonia.
Control
El número como máximo la mitad del grupo de pacientes, compuesto por personas sanas de edad similar y del mismo sexo que los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Enzima antioxidante
1 día (medida única)
Catalasa
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Enzima antioxidante
1 día (medida única)
Peróxido de glutation
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Enzima antioxidante
1 día (medida única)
Sustancias reactivas al ácido tiobarbitúrico (malondialdehído)
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Producto de peroxidación lipídica secundaria
1 día (medida única)
Dienos conjugados
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Producto de peroxidación lipídica primaria
1 día (medida única)
8-iso-prostaglandina F2alfa
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Producto de peroxidación lipídica secundaria
1 día (medida única)
4-hidroxinonenal
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Producto de peroxidación lipídica secundaria
1 día (medida única)
Capacidad Antioxidante Total
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Potencial antioxidante total del suero sanguíneo en el participante
1 día (medida única)
Fosfatasa ácida
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Enzima lisosomal
1 día (medida única)
Catepsina D
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Enzima lisosomal
1 día (medida única)
Arilsulfatasa
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Enzima lisosomal
1 día (medida única)
Alfa-1-antitripsina
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Inhibidor de la serina proteasa
1 día (medida única)
Vitaminas A y E
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Antioxidantes de bajo peso molecular
1 día (medida única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploración por TEP/TC con FDG
Periodo de tiempo: 1 día (medida única)
Tomografía por emisión de positrones con 2-desoxi-2-[flúor-18]fluoro-D-glucosa integrada con tomografía computarizada
1 día (medida única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sutkowy, PhD, The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No existe el plan de intercambio de datos de participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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