同時膵腎移植レシピエントにおけるポリクローナル抗体の安全性と有効性を評価するための観察研究 (PAISPK)

包含基準:

1. 末期の糖尿病性腎症（1型または2型）を伴う
2. -互換性のあるABO式血液型でSPKを受ける予定の患者。
3. ピークPRA <50%
4. 出産の可能性のある女性は、無作為化の48時間前に妊娠検査で陰性でなければならず、信頼できる避妊法は、研究全体の4週間前から開始する必要があります。
5. 患者は、患者インフォームド コンセント フォームに署名している必要があります。
6. -患者は、腸または膀胱のいずれか、および門脈または全身静脈ドレナージのいずれかを使用して、プライマリ同時膵臓/腎臓（SPK）死体移植を受けなければなりません。

除外基準:

1. -患者は妊娠中または授乳中です。
2. -患者は、最新の血清検体で陽性のT細胞クロスマッチを持っています。
3. -患者は活動性肝疾患で知られているか、重大な肝疾患を患っており、ASAT および ALAT 血清レベルが正常上限の 3 倍を超えていることによって定義されます。
4. -患者は悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を持っていますが、適切に治療された限局性扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除き、再発はありません。
5. -患者は、ランダム化前の4週間以内に、治験薬の別の臨床試験プロトコルに含まれていました。
6. -患者は、調査官の意見では、コミュニケーションを無効にする可能性のある、何らかの形の薬物乱用、精神障害または状態を持っています。
7. -患者は生きているドナーからSPK移植を受けるか、部分的な膵臓移植を受けるか、以前の腎臓移植のみを受けます。
8. ドナーは55歳以上
9. 治療的に制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症の患者