Estudio Observacional para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Anticuerpos Policlonales en Receptores de Trasplante Simultáneo de Riñón y Páncreas (PAISPK)

Criterios de inclusión:

1. con nefropatía diabética en etapa terminal (tipo 1 o 2)
2. Pacientes programados para someterse a SPK con tipo de sangre ABO compatible.
3. PRA pico <50%
4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 48 horas anteriores a la aleatorización y se deben iniciar métodos anticonceptivos confiables 4 semanas antes y durante todo el estudio.
5. El paciente debe haber firmado el Formulario de consentimiento informado del paciente.
6. El paciente debe recibir un trasplante de cadáver primario simultáneo de páncreas/riñón (SPK), con drenajes venosos intestinales o vesicales y portales o sistémicos.

Criterio de exclusión:

1. La paciente está embarazada o amamantando.
2. El paciente tiene una prueba cruzada de células T positiva en la muestra de suero más reciente.
3. Se sabe que el paciente tiene una enfermedad hepática activa o tiene una enfermedad hepática significativa, definida por niveles séricos de ASAT y ALAT superiores a 3 veces el límite superior normal.
4. El paciente tiene malignidad o antecedentes de malignidad, con la excepción de carcinoma de células escamosas o basocelular localizado tratado adecuadamente, sin recurrencia.
5. El paciente ha sido incluido en otro protocolo de ensayo clínico para cualquier fármaco en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
6. El paciente tiene alguna forma de abuso de sustancias, trastorno o condición psiquiátrica que, en opinión del investigador, puede invalidar la comunicación.
7. El paciente recibe un trasplante de SPK de un donante vivo, o recibe un trasplante de páncreas segmentario, o un trasplante de riñón previo solo.
8. El donante es mayor de 55 años.
9. pacientes con infecciones bacterianas, virales o micóticas que no están bajo control terapéutico