Étude observationnelle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des anticorps polyclonaux chez les receveurs simultanés de greffe de rein de pancréas (PAISPK)

Critère d'intégration:

1. avec néphropathie diabétique en phase terminale (type 1 ou 2)
2. Patients programmés pour subir une SPK avec un groupe sanguin ABO compatible.
3. PRA maximal < 50 %
4. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 48 heures précédant la randomisation et des méthodes de contraception fiables doivent être démarrées 4 semaines avant et pendant toute l'étude.
5. Le patient doit avoir signé le formulaire de consentement éclairé du patient.
6. Le patient doit recevoir une greffe cadavérique primaire simultanée de pancréas/rein (SPK), avec drainage intestinal ou vésical et drainage veineux portal ou systémique.

Critère d'exclusion:

1. La patiente est enceinte ou allaite.
2. Le patient a une compatibilité croisée des cellules T positive sur l'échantillon de sérum le plus récent.
3. Le patient est connu pour une maladie hépatique active ou a une maladie hépatique importante, définie par des taux sériques d'ASAT et d'ALAT supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale.
4. Le patient a une tumeur maligne ou des antécédents de malignité, à l'exception d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire localisé correctement traité, sans récidive.
5. Le patient a été inclus dans un autre protocole d'essai clinique pour tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation.
6. Le patient souffre de toute forme de toxicomanie, de trouble ou de condition psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, peut invalider la communication.
7. Le patient reçoit une greffe SPK d'un donneur vivant, ou reçoit une greffe pancréatique segmentaire, ou une greffe de rein antérieure seule.
8. Le donneur a plus de 55 ans
9. les patients atteints d'infections bactériennes, virales ou mycosiques qui ne sont pas sous contrôle thérapeutique