Studio osservazionale per valutare la sicurezza e l'efficacia degli anticorpi policlonali nei destinatari simultanei di trapianto di rene del pancreas (PAISPK)

Criterio di inclusione:

1. con nefropatia diabetica allo stadio terminale (tipo 1 o 2)
2. Pazienti programmati per sottoporsi a SPK con gruppo sanguigno ABO compatibile.
3. PRA di picco <50%
4. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 48 ore prima della randomizzazione e devono essere avviati metodi contraccettivi affidabili 4 settimane prima e durante l'intero studio.
5. Il paziente deve aver firmato il modulo di consenso informato del paziente.
6. Il paziente deve ricevere un trapianto da cadavere primario simultaneo di pancreas/rene (SPK), con drenaggio intestinale o vescicale e drenaggio venoso portale o sistemico.

Criteri di esclusione:

1. La paziente è incinta o sta allattando.
2. Il paziente ha una corrispondenza incrociata positiva delle cellule T sul campione di siero più recente.
3. Il paziente è noto per malattia epatica attiva o ha una malattia epatica significativa, definita da livelli sierici di AST e ALAT superiori a 3 volte il limite superiore della norma.
4. - Il paziente ha un tumore maligno o una storia di tumore maligno, ad eccezione del carcinoma a cellule squamose o basocellulari localizzato adeguatamente trattato, senza recidiva.
5. Il paziente è stato incluso in un altro protocollo di sperimentazione clinica per qualsiasi farmaco sperimentale entro 4 settimane prima della randomizzazione.
6. Il paziente ha qualsiasi forma di abuso di sostanze, disturbo o condizione psichiatrica che, a parere dell'investigatore, può invalidare la comunicazione.
7. Il paziente riceve un trapianto SPK da un donatore vivente, o riceve un trapianto di pancreas segmentale o un precedente trapianto di rene da solo.
8. Il donatore ha più di 55 anni
9. pazienti con infezioni batteriche, virali o micotiche non sotto controllo terapeutico