동시 췌장 신장이식 수혜자에서 다클론항체의 안전성 및 유효성 평가를 위한 관찰연구 (PAISPK)

포함 기준:

1. 말기 당뇨병성 신증(1형 또는 2형)
2. 호환되는 ABO 혈액형으로 SPK를 받을 예정인 환자.
3. 피크 PRA <50%
4. 가임 여성은 무작위 배정 전 48시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며, 신뢰할 수 있는 피임법은 전체 연구 4주 전과 연구 중에 시작해야 합니다.
5. 환자는 환자 고지 동의서에 서명해야 합니다.
6. 환자는 장 또는 방광 및 문맥 또는 전신 정맥 배액과 함께 1차 동시 췌장/신장(SPK) 사체 이식을 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
2. 환자는 가장 최근의 혈청 검체에서 양성 T 세포 교차 일치를 보입니다.
3. 환자는 활동성 간 질환이 있는 것으로 알려져 있거나 ASAT 및 ALAT 혈청 수치가 정상 상한치의 3배 이상으로 정의되는 유의미한 간 질환이 있습니다.
4. 환자는 재발 없이 적절하게 치료된 국소 편평 세포 또는 기저 세포 암종을 제외하고 악성 종양 또는 악성 병력이 있습니다.
5. 환자는 무작위 배정 전 4주 이내에 임의의 연구 약물에 대한 다른 임상 시험 프로토콜에 포함되었습니다.
6. 환자는 어떤 형태의 약물 남용, 정신 장애 또는 상태를 가지고 있으며 조사관의 의견으로는 의사 소통을 무효화할 수 있습니다.
7. 환자는 살아있는 기증자로부터 SPK 이식을 받거나 분절 췌장 이식을 받거나 이전 신장 이식만 받습니다.
8. 기증자는 만 55세 이상
9. 치료적으로 조절되지 않는 세균성, 바이러스성 또는 진균성 감염 환자