Estudo observacional para avaliar a segurança e eficácia de anticorpos policlonais em receptores simultâneos de transplante renal de pâncreas (PAISPK)

Critério de inclusão:

1. com nefropatia diabética em estágio terminal (tipo 1 ou 2)
2. Pacientes agendados para SPK com tipo sanguíneo ABO compatível.
3. PRA de pico <50%
4. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 48 horas antes da randomização e métodos confiáveis ​​de contracepção devem ser iniciados 4 semanas antes e durante todo o estudo.
5. O paciente deve ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
6. O paciente deve receber um transplante cadavérico simultâneo primário de pâncreas/rim (SPK), com drenagem intestinal ou vesical e venosa portal ou sistêmica.

Critério de exclusão:

1. A paciente está grávida ou amamentando.
2. O paciente tem uma prova cruzada de células T positiva na amostra de soro mais recente.
3. O paciente é conhecido por doença hepática ativa ou tem doença hepática significativa, definida por níveis séricos de ASAT e ALAT superiores a 3 vezes o limite superior do normal.
4. Paciente tem malignidade ou história de malignidade, com exceção de carcinoma espinocelular ou basocelular localizado adequadamente tratado, sem recorrência.
5. O paciente foi incluído em outro protocolo de ensaio clínico para qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da randomização.
6. O paciente tem qualquer forma de abuso de substâncias, transtorno ou condição psiquiátrica que, na opinião do investigador, pode invalidar a comunicação.
7. O paciente recebe um transplante de SPK de um doador vivo, ou recebe transplante pancreático segmentar, ou apenas um transplante renal anterior.
8. O doador tem mais de 55 anos
9. pacientes com infecções bacterianas, virais ou micóticas que não estão sob controle terapêutico