Observationeel onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van polyklonale antilichamen bij ontvangers van gelijktijdige pancreasniertransplantaties (PAISPK)

Inclusiecriteria:

1. met eindstadium, diabetische nefropathie (type 1 of 2)
2. Patiënten die gepland staan ​​om SPK te ondergaan met een compatibele ABO-bloedgroep.
3. Piek PRA <50%
4. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten binnen 48 uur voorafgaand aan randomisatie een negatieve zwangerschapstest hebben en betrouwbare anticonceptiemethoden moeten 4 weken voorafgaand aan en tijdens het hele onderzoek worden gestart.
5. Patiënt moet het Patiënt geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
6. De patiënt moet een primaire gelijktijdige pancreas/nier (SPK) lijktransplantatie ondergaan, met darm- of blaasdrainage en portale of systemische veneuze drainage.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
2. Patiënt heeft een positieve T-cel-kruisproef op het meest recente serummonster.
3. De patiënt staat bekend om zijn actieve leverziekte of heeft een significante leverziekte, gedefinieerd door ASAT- en ALAT-serumspiegels van meer dan 3 keer de bovengrens van normaal.
4. Patiënt heeft maligniteit of een voorgeschiedenis van maligniteit, met uitzondering van adequaat behandeld gelokaliseerd plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom, zonder recidief.
5. Patiënt is binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie opgenomen in een ander klinisch onderzoeksprotocol voor een onderzoeksgeneesmiddel.
6. Patiënt heeft enige vorm van middelenmisbruik, psychiatrische stoornis of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de communicatie ongeldig kan maken.
7. Patiënt krijgt een SPK-transplantatie van een levende donor, of krijgt een segmentale pancreastransplantatie, of alleen een eerdere niertransplantatie.
8. Donor is ouder dan 55 jaar
9. patiënten met bacteriële, virale of mycotische infecties die niet therapeutisch onder controle zijn