Обсервационное исследование для оценки безопасности и эффективности поликлональных антител у реципиентов одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки (PAISPK)

Критерии включения:

1. с терминальной стадией диабетической нефропатии (тип 1 или 2)
2. Пациенты, которым планируется пройти SPK с совместимой группой крови ABO.
3. Пик PRA <50%
4. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 48 часов до рандомизации, а надежные методы контрацепции должны быть начаты за 4 недели до и в течение всего исследования.
5. Пациент должен подписать форму информированного согласия пациента.
6. Пациент должен получить первичную одновременную трупную трансплантацию поджелудочной железы / почки (SPK) с кишечным или мочевым пузырем и портальным или системным венозным дренажем.

Критерий исключения:

1. Пациентка беременна или кормит грудью.
2. Пациент имеет положительный перекрестный тест Т-клеток на самый последний образец сыворотки.
3. Пациент известен активным заболеванием печени или имеет значительное заболевание печени, определяемое уровнями ASAT и ALAT в сыворотке, превышающими верхнюю границу нормы более чем в 3 раза.
4. У пациента имеется злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе, за исключением адекватно пролеченной локализованной плоскоклеточной или базально-клеточной карциномы без рецидива.
5. Пациент был включен в другой протокол клинического исследования для любого исследуемого препарата в течение 4 недель до рандомизации.
6. У пациента имеется любая форма злоупотребления психоактивными веществами, психическое расстройство или состояние, которое, по мнению следователя, может сделать общение недействительным.
7. Пациент получает трансплантат SPK от живого донора, или сегментарный трансплантат поджелудочной железы, или только предыдущий трансплантат почки.
8. Донор старше 55 лет
9. пациенты с бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями, которые не находятся под терапевтическим контролем