Observasjonsstudie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til polyklonale antistoffer hos samtidige bukspyttkjertel nyretransplanterte mottakere (PAISPK)

Inklusjonskriterier:

1. med sluttstadium, diabetisk nefropati (type 1 eller 2)
2. Pasienter som er planlagt å gjennomgå SPK med kompatibel ABO-blodtype.
3. Topp PRA <50 %
4. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 48 timer før randomisering, og pålitelige prevensjonsmetoder bør startes 4 uker før og under hele studien.
5. Pasienten må ha signert skjemaet for pasientinformert samtykke.
6. Pasienten må motta en primær, samtidig bukspyttkjertel/nyre (SPK) kadavertransplantasjon, med enten intestinal eller blære og enten portal eller systemisk venedrenasje.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er gravid eller ammer.
2. Pasienten har en positiv T-cellekryssmatch på den siste serumprøven.
3. Pasienten er kjent for aktiv leversykdom eller har betydelig leversykdom, definert av ASAT- og ALAT-serumnivåer større enn 3 ganger øvre normalgrense.
4. Pasienten har malignitet eller tidligere malignitet, med unntak av tilstrekkelig behandlet lokalisert plateepitel- eller basalcellekarsinom, uten tilbakefall.
5. Pasienten har blitt inkludert i en annen klinisk utprøvingsprotokoll for ethvert forsøkslegemiddel innen 4 uker før randomisering.
6. Pasienten har noen form for rusmisbruk, psykiatrisk lidelse eller tilstand, som etter utrederens mening kan ugyldiggjøre kommunikasjonen.
7. Pasienten mottar en SPK-transplantasjon fra en levende donor, eller mottar segmental pankreastransplantasjon, eller en tidligere nyretransplantasjon alene.
8. Donor er eldre enn 55 år
9. pasienter med bakterielle, virale eller mykotiske infeksjoner som ikke er under terapeutisk kontroll