Observationsstudie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av polyklonala antikroppar hos samtidiga pankreas-njurtransplanterade mottagare (PAISPK)

Inklusionskriterier:

1. med diabetisk nefropati i slutstadiet (typ 1 eller 2)
2. Patienter som är planerade att genomgå SPK med kompatibel ABO-blodgrupp.
3. Topp PRA <50 %
4. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 48 timmar före randomisering och tillförlitliga preventivmetoder bör påbörjas 4 veckor före och under hela studien.
5. Patienten måste ha undertecknat formuläret för patientinformerat samtycke.
6. Patienten måste genomgå en primär, samtidig pankreas/njure (SPK) kadavertransplantation, med antingen tarm- eller urinblåsa och antingen portal eller systemisk vendränering.

Exklusions kriterier:

1. Patienten är gravid eller ammar.
2. Patienten har en positiv T-cellkorsmatchning på det senaste serumprovet.
3. Patienten är känd för aktiv leversjukdom eller har signifikant leversjukdom, definierad av ASAT- och ALAT-serumnivåer som är högre än 3 gånger den övre normalgränsen.
4. Patienten har malignitet eller tidigare malignitet, med undantag för adekvat behandlat lokaliserat skivepitel- eller basalcellscancer, utan återfall.
5. Patienten har inkluderats i ett annat kliniskt prövningsprotokoll för alla prövningsläkemedel inom 4 veckor före randomisering.
6. Patienten har någon form av missbruk, psykiatrisk störning eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan ogiltigförklara kommunikationen.
7. Patienten får en SPK-transplantation från en levande givare, eller får segmentell pankreastransplantation eller en tidigare njurtransplantation enbart.
8. Givaren är äldre än 55 år
9. patienter med bakteriella, virala eller mykotiska infektioner som inte är under terapeutiskt kontroll