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ダイナミックナビゲーション支援歯科インプラント埋入

2018年3月19日 更新者:Volkan Arisan、Istanbul University

動的ナビゲーション支援歯科インプラント埋入: フリーハンドとの精度を比較するランダム化対照臨床試験

フリーハンドアプローチによる歯科インプラントの埋入は、補綴位置の不一致により周囲の重要な解剖学的構造に損傷を与える可能性があります。 リアルタイムナビゲーション定位固定手術器具(ナビゲーション)は、フリーハンドアプローチにおけるこれらの望ましくない結果を軽減するのに役立つ可能性があります。

すべての患者は、ナビゲーションまたはフリーハンド アプローチをランダムに使用して、上顎の右側と左側にインプラントを受けました。 計画されたインプラントと配置されたインプラントとの間の位置偏差は、ベースラインに一致した最終断層撮影画像上で測定されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性と女性。
  • 患者が治験への参加を承認し、書面による同意を与えること
  • 口を開けることができなければなりません

除外基準:

  • 血行動態的に重大な僧帽弁狭窄症
  • 人工心臓弁(人工リングの有無にかかわらず弁輪形成術、交連切開術および/または弁形成術は許可されます)
  • 計画的な電気的除細動 (電気的または薬理学的)
  • 可逆性疾患(甲状腺中毒症、肺塞栓症、最近の手術、心筋梗塞など)によって引き起こされる一過性の心房細動
  • 心房粘液腫または左心室血栓の既知の存在
  • 活動性心内膜炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイナミックナビゲーション
ダイナミックナビゲーション支援による歯科インプラント手術
ダイナミックナビゲーション支援を使用したインプラント手術
アクティブコンパレータ:フリーハンド
従来のフリーハンドによる歯科インプラント手術
従来のフリーハンドによる歯科インプラント手術
他の名前:
  • 従来のフリーハンドによる歯科インプラント手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画されたインプラント位置と埋入されたインプラント位置の間の変更
時間枠:12週間
計画されたインプラントと配置されたインプラントの間の偏差は、術前と術後の断層撮影画像を照合することによって測定されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周囲の重要な解剖学的構造への損傷
時間枠:1日(手術当日)。
上顎洞への損傷
1日(手術当日)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月19日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Navigation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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